【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2020-04-13 作者：厚樸方舟
? ? 國(guó)外針對(duì)于艾滋病的治療方法研究上來(lái)說(shuō)，除了新型藥物的研發(fā)、新型治療方法如基因治療方法與HIV治療的結(jié)合、長(zhǎng)效抑制劑的研發(fā)等，還有一種重要的研究方向：簡(jiǎn)化治療。那么接下來(lái)就跟隨厚樸方舟小編一起來(lái)了解一下艾滋病的簡(jiǎn)化治療。
? ? 在保證不受威脅性和有效性的前提下，簡(jiǎn)化治療的優(yōu)點(diǎn)除了直接降低成本和藥片負(fù)擔(dān)以外，更重要的是極大降低藥物副作用和耐藥風(fēng)險(xiǎn)。
? ? 1.GEMINI1&2（DTG+3TC vs. DTG+TDF/FTC）
? ? GEMINI1&2是隨機(jī)，開(kāi)放標(biāo)簽，多中心，平行組，非劣效性的Ⅲ期研究。在19年7月墨西哥的IAS大會(huì)上，ViiVHealth公布了96周的治療數(shù)據(jù)：2DR（DTG+3TC）治療組的病毒學(xué)抑制率為86.0%（616/716）,3DR（DTG+TDF/FTC）組為89.5%（642/717），說(shuō)明了雙藥簡(jiǎn)化治療艾滋病DTG+3TC在初治成年人中的有效性和不受威脅性，非劣效于3DR。
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? ? 在剛剛過(guò)去的CROI會(huì)議上，ViiV進(jìn)一步說(shuō)明了兩組96周時(shí)確認(rèn)的病毒學(xué)退組（confirmedvirologicwithdrawal，CVW）的相關(guān)情況。
? ? 96周時(shí)，2DR和3DR組各有11/716和7/717參與者符合CVW標(biāo)準(zhǔn)，兩組參與者在96周內(nèi)符合CVW的人數(shù)均較低且相當(dāng)。且耐藥性分析顯示，CVW中96周內(nèi)未觀察到對(duì)INI或NRTIs出現(xiàn)新的耐藥基因型或表型。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了簡(jiǎn)化雙藥DTG+3TC治療艾滋病的持久性和高耐藥屏障。
? ? 2.TANGOStudy：切換到DTG/3TCvs.以TAF為基礎(chǔ)的3DR組
? ? TANGO研究是一項(xiàng)隨機(jī)，開(kāi)放標(biāo)簽，多中心，平行組，非劣效性研究。先前ViiVHealth公布的48周研究數(shù)據(jù)顯示，切換到DTG/3TC固定劑量組合不亞于繼續(xù)使用基于TAF的方案（TAF-basedregimen，TBR）（93.2%vs.93.0%）。
? ? 本次CROI會(huì)議上，ViiV公布了TANGO研究中預(yù)存耐藥的病人48周的治療結(jié)局分析。耐藥分析顯示，2DR組和3DR組共有預(yù)存耐藥為NRTIs42名（7%），NNRTIs90名（14%），PIs43名（7%），INSTIs6名（1%）。預(yù)存的NRTIs耐藥突變（如M184V/I,K65E/N/RandTAMs）和INSTIs突變（如Q148R,Y143C/H,R263K）并不常見(jiàn)。
? ? 在48周時(shí)，2DR組和3DR組的病毒學(xué)抑制率分別達(dá)到了滿分（322/322）和99%（319/321），兩個(gè)治療組的參與者均保持了較高的病毒學(xué)抑制率，對(duì)有預(yù)存耐藥突變的參與者，滿分在 一次治療隨訪時(shí)均已達(dá)到HIV-1RNA＜50c/ml，上述數(shù)據(jù)表明在TANGO研究中預(yù)存的主要耐藥相關(guān)突變并未影響效果。
? ? 3.DUALIS：DTG+bDRVvs.2NRTIs+bDRV
? ? DUALIS是一項(xiàng)Ⅲb期開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（RCTs），研究了在病毒學(xué)抑制的HIV感染者中，切換到①2DR組：DTG+增強(qiáng)型DRV（bDRV）和②3DR組：2NRTIs+bDRV的效果和不受威脅性的差異，主要終點(diǎn)（PE）為48周內(nèi)HIV-1RNA＜50c/ml。
? ? DULAS研究表明，使用DTG+增強(qiáng)型DRV（bDRV）進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的效果不劣于使用2NRTI+bDRV，病毒抑制率為86.3%vs.87.9%，研究人群中與DRV無(wú)關(guān)的PI耐藥突變或NRTIs和NNRTIs耐藥突變都不會(huì)影響到48周后的2DR病毒學(xué)應(yīng)答，且未觀察到緊急耐藥的發(fā)生。
? ? 4.DOLAMStudy
? ? 雙藥治療方法的一個(gè)主要問(wèn)題是對(duì)病毒庫(kù)的潛在作用較低，尤其是對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS），因此DOLAM是一項(xiàng)評(píng)估先前接受三藥治療方法并改用DTG+3TC雙藥治療方法的研究對(duì)象中，HIV病毒的抑制情況和中樞神經(jīng)系統(tǒng)變化如腦脊液（CSF）中炎癥標(biāo)志物變化或神經(jīng)元損傷的前瞻性、無(wú)對(duì)照試驗(yàn)。
? ? 注：
? ? NFL：是髓鞘軸突的重要結(jié)構(gòu)成分，腦脊液中的NFL濃度是很多神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òㄅcHIV相關(guān)的神經(jīng)元損傷）的敏感性標(biāo)記物。
? ? TREM2：是一種受體糖蛋白，屬于免疫球蛋白超家族，對(duì)小膠質(zhì)細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的活化更具特異性。
? ? YKL40：代表不同細(xì)胞類型的活化，尤其是星形膠質(zhì)細(xì)胞。
? ? 研究結(jié)果顯示，從三聯(lián)治療方法簡(jiǎn)化為DTG+3TC的雙藥治療方法不會(huì)改變血漿和腦脊液中的病毒抑制情況。雙藥治療48周后，在腦脊液中未發(fā)現(xiàn)神經(jīng)元損傷或炎癥標(biāo)志物變化的證據(jù)。研究結(jié)果表明，DTG+3TC雙藥治療方法可以在中樞神經(jīng)系統(tǒng)儲(chǔ)存庫(kù)中維持病毒抑制。
? ? 5.意大利：INSTIs在現(xiàn)實(shí)生活的數(shù)據(jù)（2DR和3DR的不受威脅性和有效性比較）
? ? 一項(xiàng)回顧性，多中心，觀察性研究在意大利的臨床中心收集了病毒學(xué)抑制的經(jīng)治患者切換到基于INSTIs的2DR或3DR后的相關(guān)指標(biāo)來(lái)分析其不受威脅性和有效性。
? ? 在100周的中位隨訪期（IQR52-150）中,52（3.1%）例患者發(fā)生了病毒學(xué)失敗，在2DR和3DR之間，48周病毒學(xué)失敗預(yù)測(cè)值無(wú)顯著差異（1.4%vs1.8%;p=0.53），但與DTG（1%）相比，EVG（3.5%）和RAL（3%）更高。
? ? 對(duì)停藥影響因素的多變量分析顯示，3DR的停藥風(fēng)險(xiǎn)更高（vs2DRaHR=2.1；P<0.001），而MSM人群（vs異性戀aHR=0.75；P=0.02）和簡(jiǎn)化治療人群（aHR0.5;p<0.001）的停藥風(fēng)險(xiǎn)顯著更低。
? ? 目前，以DTG等整合酶抑制劑為核心的簡(jiǎn)化雙藥方案不受威脅性和有效性被越來(lái)越多的研究證實(shí)，不難看出，在艾滋病治療的發(fā)展前景中，簡(jiǎn)化治療的潛力和優(yōu)勢(shì)不可限量。我們也衷心期待，隨著對(duì)簡(jiǎn)化治療研究的深入，簡(jiǎn)化治療能及早得到更多指南認(rèn)證并應(yīng)用到臨床，在不受威脅有效的同時(shí)，為艾滋病感染者帶來(lái)便捷和降低負(fù)擔(dān)。
? ? 文章來(lái)源：拉米Dr
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