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膽管癌靶向藥已在日本各大醫(yī)院上架,延長生存期近3倍
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2021-07-01 作者:厚樸方舟
膽管癌是一種惡性程度極高的腫瘤,多數(shù)膽管癌患者確診時(shí)已經(jīng)是中晚期,錯(cuò)失手術(shù)機(jī)會(huì),只能采用化療來減緩腫瘤生長,但一線治療失敗后,二線治療的緩解率極低,不足10%。靶向治療的出現(xiàn)為一線治療無效的膽管癌患者提供了新的診療方向,今年3月,頭款膽管癌靶向藥物Pemazyre(pemigatinib,培米替尼)在日本獲批上市,延長了一線治療失敗后膽管癌患者的生存期。近日,日本厚生勞動(dòng)省公布,Pemazyre已于6月在日本上架,日本所有醫(yī)院均可采用Pemazyre治療膽管癌患者。
▲圖源:advancehealthhk
頭款膽管癌靶向藥Pemazyre延長生存期近3倍
2021年3月23日,日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)選擇性成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib),用于治療在接受抗癌化療后病情惡化、攜帶FGFR2融合基因的不可切除性膽管癌(BTC)患者。
▲圖源:prtimes.jp
此次獲批是基于FIGHT-202研究的結(jié)果,臨床數(shù)據(jù)顯示,在攜帶FGFR2融合或重排的患者中,中位隨訪15個(gè)月時(shí),Pemazyre單藥治療的緩解率(ORR)為36%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為7.49個(gè)月。
另外,此項(xiàng)研究中還針對(duì)Pemazyre二線治療攜帶FGFR2基因融合(A組)、攜帶其他FGF/FGFR基因突變(B組)、沒有攜帶其他FGF/FGFR基因突變(C組)的效果進(jìn)行了對(duì)比分析,結(jié)果顯示,Pemazyre在攜帶FGFR2基因融合的患者中具有突出效果,相比其他兩個(gè)組,中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)均成倍延長(PFS,A組:6.9個(gè)月,B組:2.1個(gè)月,C組:1.9個(gè)月;OS,A組:21.1個(gè)月,B組:6.7個(gè)月,C組:4.0個(gè)月)。
▲圖源:[2]
除此之外,在近日舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)中,研究人員對(duì)Pemazyre治療膽管癌的臨床試驗(yàn)FIGHT-202數(shù)據(jù)進(jìn)行了更新,再次驗(yàn)證了Pemazyre在膽管癌治療領(lǐng)域的突出效果。
新研究數(shù)據(jù)顯示,存在FGFR2基因融合突變或重排突變的膽管癌患者,使用Pemazyre后病灶縮小超過30%,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為7個(gè)月,中位總生存期為17.5個(gè)月,確定的治療應(yīng)答率為37%。
▲圖源:meetinglibrary
與其他治療方案相比,Pemazyre在化療失敗后的膽管癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出突出的效果,延長了膽管癌患者的生存期近三倍(以往的數(shù)據(jù)顯示,一線化療失敗后的膽管癌患者生存期僅為6個(gè)月左右;新的數(shù)據(jù)顯示Pemazyre治療后的生存期達(dá)17.5個(gè)月),改善膽管癌患者二線治療預(yù)后。
靶向治療藥物Pemazyre已于本月在日本各大醫(yī)院上架,膽管癌患者如希望了解詳情可通過厚樸方舟聯(lián)系日本醫(yī)院進(jìn)行會(huì)診評(píng)估,是否適合采用靶向藥治療。希望了解更多有關(guān)膽管癌診療方案,或想了解是否適合應(yīng)用靶向治療的患者,可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。
參考來源:
[1] インサイト?コーポレーション、ペマジール?(ペミガチニブ)の國內(nèi)製造販売承認(rèn)取得を発表
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000060544.html
[2] Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1470204520301091?via%3Dihub=
[3] Pemigatinib for previously treated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma (CCA): Update of FIGHT-202.
https://meetinglibrary.asco.org/record/197197/abstract
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