2015年3月26日訊 過去的一年里，生物制藥巨頭吉利德(Gilea)憑借突破性的丙肝明星藥Sovaldi和丙肝雞尾酒Harvoni在丙肝治療領域叱咤風云，成功實現(xiàn)“鯉魚躍龍門”并躋身《2014年全球制藥巨頭營收TOP15榜單》前10名。近日，該公司再度傳來喜訊，丙肝明星藥Sovaldi成功拿到亞洲丙肝大國——日本國的上市批文。

該市場對吉利德而言非常重要，日本在所有工業(yè)化國家中肝癌發(fā)病率較高，這主要是由于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染所致。在日本，HCV感染者總數(shù)超過100萬人，其中20-30%為基因型2 HCV毒株感染。該國目前基因型2丙肝的臨床治療需要注射24-48周聚乙二醇干擾素，而這可能不適合許多患者。

根據吉利德官方文件，Sovaldi已獲日本勞動衛(wèi)生福利部(MHLW)批準，用于基因型2 HCV感染者的治療，治療方式為Sovaldi聯(lián)合利巴韋林(RBV)治療12周。Sovaldi聯(lián)合RBV是日本市場的全口服無干擾素治療方案，該藥也是吉利德在日本市場推出的丙肝治療藥物。此外，吉利德去年9月還向日本監(jiān)管機構提交了新一代丙肝雞尾酒Harvoni的上市申請，該藥預計也將很快拿到批文。

Sovaldi是吉利德研發(fā)的一款突破性、革命性丙肝藥物，變革了丙肝的臨床治療。Harvoni則是新一代全口服丙肝雞尾酒，完全消除了利巴韋林(RBV)和注射藥物干擾素(interferon)，該藥將成為丙肝臨床治療的金標準。

值得注意的是，吉利德近日緊急發(fā)布重要不受威脅信息，告知醫(yī)療機構丙肝患者在服用Sovaldi和Harvoni時禁止服用心臟病藥物胺碘酮(amiodarone)。根據其信息，已有9例患者服用Sovaldi或Harvoni治療的同時接受胺碘酮治療出現(xiàn)了異常緩慢的心跳，其中1例死亡，3例植入心臟起搏器。