2020年9月25日，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)了一款光免疫治療方法方法藥物用于治療頭頸部惡性腫瘤，這是全球初個(gè)獲批的光免疫治療方法方法藥物。這款名為Akalux的新型癌癥藥物可用于手術(shù)無(wú)法切除的頭頸部惡性腫瘤患者，與這款藥物聯(lián)合使用的BioBlade激光系統(tǒng)已于9月2日獲批。

▲圖源：oncolo.jp

光免疫治療方法方法藥物—Akalux

Akalux是由西妥昔單抗(cetuximab)與IRDye700DX構(gòu)成的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，可靶向表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)。Akalux包含攻擊癌細(xì)胞的抗體和能對(duì)光產(chǎn)生反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)，通過(guò)輸液給患者用藥，在藥物和癌細(xì)胞結(jié)合后，再向患者照射近紅外光，激活藥物中的抗體從而達(dá)到破壞癌細(xì)胞的目的。這樣的治療方法叫做光免疫治療方法方法。

▲光免疫治療方法方法(圖源oncolo.jp)

光免疫治療方法方法的獨(dú)特之處在于，利用抗體介導(dǎo)的靶向遞送實(shí)現(xiàn)高度腫瘤特異性，同時(shí)利用激光激活生物物理機(jī)制精準(zhǔn)地誘導(dǎo)癌細(xì)胞的快速死亡，且避免傷害周?chē)＝M織。

此次對(duì)Akalux的批準(zhǔn)主要基于海外及日本針對(duì)不能通過(guò)手術(shù)、放療或鉑類(lèi)化療治療的復(fù)發(fā)性頭頸癌患者的Ⅱa期臨床試驗(yàn)(39例)和日本國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)(3例)的結(jié)果。Ⅱa期臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示效果對(duì)比為43.3%(完全緩解13.3%，部分緩解30.0%)。在日本國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，效果對(duì)比為66.7%。

基于以上數(shù)據(jù)，Akalux獲得了FDA頒發(fā)的快速通道資格，同時(shí)，2019年4月Akalux獲得日本厚生勞動(dòng)省SAKIGAKE認(rèn)定，可獲得優(yōu)先咨詢(xún)服務(wù)和監(jiān)管授權(quán)審查。2020年3月，Akalux申請(qǐng)實(shí)施有條件提前審批制度;2020年9月，Akalux初次在日本獲批。

BioBlade激光系統(tǒng)

BioBlade(R)激光系統(tǒng)(通用名：PDT半導(dǎo)體激光)作為高度管理醫(yī)療器械(級(jí)別Ⅲ)可與Akalux藥物聯(lián)合使用，用于無(wú)法切除的局部進(jìn)展或局部復(fù)發(fā)的頭頸癌。

未來(lái)的發(fā)展

目前光免疫治療方法方法藥物Akalux已在日本獲批，同時(shí)局部復(fù)發(fā)的頭頸部鱗狀上皮癌的國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，此次臨床實(shí)驗(yàn)由美國(guó)、日本等國(guó)家的多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與完成。另外，日本國(guó)家癌癥研究中心東醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)光免疫治療方法方法治療食管鱗狀上皮癌的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。除此之外，研究人員正在開(kāi)發(fā)曲妥珠單抗(一種用于HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療藥物)和光敏劑的復(fù)合物，并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，將來(lái)可能應(yīng)用于乳腺癌的治療。

基于傳統(tǒng)癌癥治療中未發(fā)現(xiàn)的想法，光免疫治療方法方法無(wú)疑是一種突破性的治療方法。

本次Akalux的獲批或許可以成為光免疫治療方法方法發(fā)展的里程碑，期待未來(lái)會(huì)有更多光免疫治療方法方法藥物面世，為癌癥患者帶來(lái)新的希望。

厚樸方舟與日本國(guó)家癌癥研究中心東醫(yī)院在內(nèi)的多家日本權(quán)威醫(yī)院有著長(zhǎng)期深度友好合作關(guān)系，若您想了解光免疫治療方法方法藥物的更多信息，或在頭頸部癌癥方面想獲得更有效的治療，可拔打熱線(xiàn)400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

【1】がん情報(bào)サイト：光免疫療法のアキャルックス、切除不能な局所進(jìn)行又は局所再発の頭頸部がんの適応で承認(rèn)取得

https://oncolo.jp/news/200928tm01

【2】がん情報(bào)サイト：「光免疫療法」の國(guó)際第3相治験が、局所再発頭頸部がんを?qū)澫螭吮靖癀攻咯`ト

https://oncolo.jp/news/190521af01

【3】Online：厚労省　新薬9製品を承認(rèn)　世界初の光免疫療法用薬アキャルックスなど

https://www.mixonline.jp/tabid55.html

【4】がんプラス：光免疫療法の治療薬、切除不能な局所進(jìn)行または局所再発の頭頸部がんの効能?効果で國(guó)內(nèi)承認(rèn)

https://cancer.qlife.jp/news/article13624.html

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線(xiàn)400-086-8008進(jìn)行咨詢(xún)！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：日本知名腫瘤內(nèi)科專(zhuān)家勝俁范之：“標(biāo)準(zhǔn)治療是可以期待效果的治療” 下一篇：肯尼迪病是什么？肯尼迪病治療方法匯總