“消化不良，找嗎丁啉幫忙”，這句在屏幕上活躍多年的廣告語深入人心，也逐漸影響著國(guó)人用藥習(xí)慣。然而，這款在國(guó)內(nèi)被不少患者當(dāng)做助消化藥長(zhǎng)期使用，在國(guó)外卻多次被警示甚至建議限制使用。

?

較近，就在 2016 年 8 月 7 日，人民日?qǐng)?bào)官方微信發(fā)布了一條名為《這個(gè)藥在美國(guó)是非法藥物，中國(guó)人居然當(dāng)它常備藥》的文章。

文中主要指出，以嗎丁啉為代表的多潘立酮長(zhǎng)時(shí)間大劑量使用有心臟方面的風(fēng)險(xiǎn)，患者應(yīng)更謹(jǐn)慎。

?

?

?

要弄清這個(gè)問題，需要從“頭”說起。文章開頭提到的明明是嗎丁啉，后面怎么開始講多潘立酮呢？

?

原因是，嗎丁啉是原研，享受過專利帶來的市場(chǎng)紅利，也是多潘立酮在中國(guó)市場(chǎng)推廣的主力軍（沒有看過嗎丁啉電視廣告的請(qǐng)舉手~），嗎丁啉的市場(chǎng)定位成功也一直為人“津津樂道”。再通俗點(diǎn)來講，嗎丁啉和多潘立酮就是商品名和通用名的關(guān)系。

?

?

?

多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥，國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn)，但西安楊森旗下的嗎丁啉(商品名)是大家較熟知和常用的。不過，這個(gè)藥在國(guó)外的日子并不好過。

?

據(jù)多家媒體報(bào)道，原研藥發(fā)明地美國(guó)對(duì)這款藥就很不客氣，雖然經(jīng)多次申報(bào)，多潘立酮始終沒被美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時(shí)拒絕相應(yīng)的成品藥和原料藥進(jìn)入美國(guó)。FDA認(rèn)為，多潘立酮的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括心律失常、心臟驟停、猝死。

在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報(bào)告，包括心律不齊、房顫、室性心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心悸、QT間期延長(zhǎng)和扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速等，患者年齡范圍為2個(gè)月至74歲。

?

2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信，警告馬來酸多潘立酮與嚴(yán)重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，還提出警示性的建議，比如當(dāng)患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異常或心律失常的癥狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

?

2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)性，稱多潘立酮會(huì)小幅增加嚴(yán)重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部再次建議，開始應(yīng)先以盡可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

?

歐盟則更加嚴(yán)格，2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報(bào)告，認(rèn)為多潘立酮與嚴(yán)重心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日較多3次，使用不應(yīng)超過1周。

?

?

?

?

近日，各大媒體爭(zhēng)相報(bào)道該藥的心臟毒性問題。但是，所有關(guān)于多潘立酮心臟毒性的報(bào)道，存在2大致命誤區(qū)！

?

誤區(qū)一：短期服用，風(fēng)險(xiǎn)小

?

諸多媒體對(duì)多潘立酮的報(bào)道，都重點(diǎn)提及要“縮短使用療程”和“不要長(zhǎng)期或大量服用”（如上文）。但據(jù)張慶等，對(duì)國(guó)內(nèi)外公開報(bào)道的14例多潘立酮導(dǎo)致心臟不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)：多潘立酮致心臟不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間較早為3min，較晚為28 d，其中10例患者于當(dāng)天出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，2例于次日出現(xiàn)，1例于28 d出現(xiàn)，1例不詳。

?

研究也發(fā)現(xiàn)，多潘立酮的心臟毒性，不僅與給藥劑量和用藥時(shí)間有關(guān)，而且存在遺傳易感性。某些患者，即使口服一次，也可致惡性心律失常！

?

誤區(qū)二：無心臟病史者，風(fēng)險(xiǎn)小

?

?

國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)里收集到的國(guó)內(nèi)5例有關(guān)口服多潘立酮（嗎丁啉）引起心律失常的報(bào)道中。除“1例多潘立酮合用伏立康唑引起心律失常的病例報(bào)道”之外，其它4例患者均“無冠心病、高血壓、心肌病、心肌炎、風(fēng)心病，無藥物過敏史”。

?

因此，為了減少多潘立酮（嗎丁啉）的心臟不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，建議：（1）多潘立酮不宜再按非處方藥管理；（2）修改藥品說明書，黑框警告：“多潘立酮可致惡性心律失常，個(gè)別患者服用一次即可發(fā)生”。

?

?

?

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，嗎丁啉的熱銷離不開成功的產(chǎn)品定位，雖然較早此藥是以止吐功能為主，但多年廣告宣傳將其定位為一款“促消化”的胃藥。

?

在前沿的嗎丁啉廣告中，可以看到這樣的表述：“飯后消化好，旅途更輕松”，“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式，很容易讓消費(fèi)者產(chǎn)生一種印象，即飯后不消化就吃嗎丁啉。

?

但鑒于該藥在北美和歐洲地區(qū)被監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)問題，國(guó)內(nèi)一些消化科醫(yī)生和藥師選擇持有更謹(jǐn)慎的態(tài)度，雖然胃動(dòng)力藥主要以物理運(yùn)動(dòng)(促進(jìn)胃腸道的蠕動(dòng))來達(dá)到促消化目的，但并不建議患者把嗎丁啉當(dāng)做助消化藥來長(zhǎng)期使用。

?

盡管國(guó)家對(duì)于甲類非處方藥的要求建議是，須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，但現(xiàn)實(shí)情況往往是，患者在沒有藥師用藥建議的情況下也能直接買到，且很多人不會(huì)仔細(xì)看說明書。

?

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院脾胃病科主治醫(yī)師楊儉勤認(rèn)為，廣告宣傳會(huì)更大程度上影響患者的用藥行為，臨床上發(fā)現(xiàn)有很多老胃病的人長(zhǎng)期吃這種藥，但這些患者不一定完全清楚此藥的副作用，尤其是一些上了年紀(jì)的患者，本身就有心臟方面的問題，這樣盲目用藥其實(shí)是有風(fēng)險(xiǎn)的。

?

楊儉勤醫(yī)生說，臨床上已經(jīng)開始留意該藥的副作用，并逐步糾正患者的用藥習(xí)慣。一是告訴患者不要長(zhǎng)期使用，也不要大劑量使用，二是使用中注意觀察心臟是否有不適。除此之外，增強(qiáng)胃動(dòng)力的藥物不只多潘立酮，促消化還可選擇消化酶類藥物，患者可多嘗試些替代方法。而對(duì)于那些“只吃嗎丁啉較管用”的患者，她建議定期監(jiān)測(cè)心臟功能，且連續(xù)服用時(shí)間不超過一星期。

?

雖然嗎丁啉是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫(yī)院購(gòu)買此藥，嚴(yán)格遵照說明書指示，在醫(yī)生的醫(yī)囑下服藥。

?

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：2016年可能獲批上市的10大重磅藥物 下一篇：這個(gè)冬日，我們?yōu)槟蜕弦环菖脑诿榔咛焓自\服務(wù)