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人民日?qǐng)?bào)曝多潘立酮(嗎丁啉)危害大,消化不良你還敢找它?!
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-10-26 作者:厚樸方舟
“消化不良,找嗎丁啉幫忙”,這句在屏幕上活躍多年的廣告語深入人心,也逐漸影響著國(guó)人用藥習(xí)慣。然而,這款在國(guó)內(nèi)被不少患者當(dāng)做助消化藥長(zhǎng)期使用,在國(guó)外卻多次被警示甚至建議限制使用。
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較近,就在 2016 年 8 月 7 日,人民日?qǐng)?bào)官方微信發(fā)布了一條名為《這個(gè)藥在美國(guó)是非法藥物,中國(guó)人居然當(dāng)它常備藥》的文章。
文中主要指出,以嗎丁啉為代表的多潘立酮長(zhǎng)時(shí)間大劑量使用有心臟方面的風(fēng)險(xiǎn),患者應(yīng)更謹(jǐn)慎。
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嗎丁啉和多潘立酮是什么關(guān)系?
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要弄清這個(gè)問題,需要從“頭”說起。文章開頭提到的明明是嗎丁啉,后面怎么開始講多潘立酮呢?
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原因是,嗎丁啉是原研,享受過專利帶來的市場(chǎng)紅利,也是多潘立酮在中國(guó)市場(chǎng)推廣的主力軍(沒有看過嗎丁啉電視廣告的請(qǐng)舉手~),嗎丁啉的市場(chǎng)定位成功也一直為人“津津樂道”。再通俗點(diǎn)來講,嗎丁啉和多潘立酮就是商品名和通用名的關(guān)系。
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為何在國(guó)外屢遭警告?
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多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥,國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn),但西安楊森旗下的嗎丁啉(商品名)是大家較熟知和常用的。不過,這個(gè)藥在國(guó)外的日子并不好過。
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據(jù)多家媒體報(bào)道,原研藥發(fā)明地美國(guó)對(duì)這款藥就很不客氣,雖然經(jīng)多次申報(bào),多潘立酮始終沒被美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)為人用藥上市使用。2004年,F(xiàn)DA發(fā)布警告稱,一切含多潘立酮成分的藥品均非法,同時(shí)拒絕相應(yīng)的成品藥和原料藥進(jìn)入美國(guó)。FDA認(rèn)為,多潘立酮的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括心律失常、心臟驟停、猝死。
在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市,但自2002年被停止使用。2007年,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報(bào)告,包括心律不齊、房顫、室性心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心悸、QT間期延長(zhǎng)和扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速等,患者年齡范圍為2個(gè)月至74歲。
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2012年,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信,警告馬來酸多潘立酮與嚴(yán)重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),還提出警示性的建議,比如當(dāng)患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異常或心律失常的癥狀,建議停用并立即就醫(yī),這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。
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2015年,加拿大衛(wèi)生部更加肯定風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)性,稱多潘立酮會(huì)小幅增加嚴(yán)重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部再次建議,開始應(yīng)先以盡可能小的劑量用藥,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。
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歐盟則更加嚴(yán)格,2014年4月,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報(bào)告,認(rèn)為多潘立酮與嚴(yán)重心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥,僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀,不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心,并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg,每日較多3次,使用不應(yīng)超過1周。
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報(bào)道也存在誤區(qū)?
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近日,各大媒體爭(zhēng)相報(bào)道該藥的心臟毒性問題。但是,所有關(guān)于多潘立酮心臟毒性的報(bào)道,存在2大致命誤區(qū)!
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誤區(qū)一:短期服用,風(fēng)險(xiǎn)小
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諸多媒體對(duì)多潘立酮的報(bào)道,都重點(diǎn)提及要“縮短使用療程”和“不要長(zhǎng)期或大量服用”(如上文)。但據(jù)張慶等,對(duì)國(guó)內(nèi)外公開報(bào)道的14例多潘立酮導(dǎo)致心臟不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn):多潘立酮致心臟不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間較早為3min,較晚為28 d,其中10例患者于當(dāng)天出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),2例于次日出現(xiàn),1例于28 d出現(xiàn),1例不詳。
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研究也發(fā)現(xiàn),多潘立酮的心臟毒性,不僅與給藥劑量和用藥時(shí)間有關(guān),而且存在遺傳易感性。某些患者,即使口服一次,也可致惡性心律失常!
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誤區(qū)二:無心臟病史者,風(fēng)險(xiǎn)小
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國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)里收集到的國(guó)內(nèi)5例有關(guān)口服多潘立酮(嗎丁啉)引起心律失常的報(bào)道中。除“1例多潘立酮合用伏立康唑引起心律失常的病例報(bào)道”之外,其它4例患者均“無冠心病、高血壓、心肌病、心肌炎、風(fēng)心病,無藥物過敏史”。
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因此,為了減少多潘立酮(嗎丁啉)的心臟不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),建議:(1)多潘立酮不宜再按非處方藥管理;(2)修改藥品說明書,黑框警告:“多潘立酮可致惡性心律失常,個(gè)別患者服用一次即可發(fā)生”。
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別再當(dāng)助消化藥使用
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有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,嗎丁啉的熱銷離不開成功的產(chǎn)品定位,雖然較早此藥是以止吐功能為主,但多年廣告宣傳將其定位為一款“促消化”的胃藥。
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在前沿的嗎丁啉廣告中,可以看到這樣的表述:“飯后消化好,旅途更輕松”,“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式,很容易讓消費(fèi)者產(chǎn)生一種印象,即飯后不消化就吃嗎丁啉。
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但鑒于該藥在北美和歐洲地區(qū)被監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)問題,國(guó)內(nèi)一些消化科醫(yī)生和藥師選擇持有更謹(jǐn)慎的態(tài)度,雖然胃動(dòng)力藥主要以物理運(yùn)動(dòng)(促進(jìn)胃腸道的蠕動(dòng))來達(dá)到促消化目的,但并不建議患者把嗎丁啉當(dāng)做助消化藥來長(zhǎng)期使用。
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盡管國(guó)家對(duì)于甲類非處方藥的要求建議是,須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,但現(xiàn)實(shí)情況往往是,患者在沒有藥師用藥建議的情況下也能直接買到,且很多人不會(huì)仔細(xì)看說明書。
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中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院脾胃病科主治醫(yī)師楊儉勤認(rèn)為,廣告宣傳會(huì)更大程度上影響患者的用藥行為,臨床上發(fā)現(xiàn)有很多老胃病的人長(zhǎng)期吃這種藥,但這些患者不一定完全清楚此藥的副作用,尤其是一些上了年紀(jì)的患者,本身就有心臟方面的問題,這樣盲目用藥其實(shí)是有風(fēng)險(xiǎn)的。
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楊儉勤醫(yī)生說,臨床上已經(jīng)開始留意該藥的副作用,并逐步糾正患者的用藥習(xí)慣。一是告訴患者不要長(zhǎng)期使用,也不要大劑量使用,二是使用中注意觀察心臟是否有不適。除此之外,增強(qiáng)胃動(dòng)力的藥物不只多潘立酮,促消化還可選擇消化酶類藥物,患者可多嘗試些替代方法。而對(duì)于那些“只吃嗎丁啉較管用”的患者,她建議定期監(jiān)測(cè)心臟功能,且連續(xù)服用時(shí)間不超過一星期。
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雖然嗎丁啉是甲類OTC藥品,但還是建議患者去醫(yī)院購(gòu)買此藥,嚴(yán)格遵照說明書指示,在醫(yī)生的醫(yī)囑下服藥。
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