在2016年10月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了atezolizumab（TECENTRIQ，Genentech Oncology）治療在鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者?；加蠩GFR或ALK基因組腫瘤畸變的患者在接受阿替珠單抗前，應(yīng)通過(guò)FDA批準(zhǔn)的這些畸變治療方法進(jìn)行疾病進(jìn)展。



阿替珠單抗是一種程序性死亡配體1（PD-L1）阻斷抗體，其先前已被FDA加速批準(zhǔn)用于治療含鉑化療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
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這項(xiàng)批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)國(guó)際，隨機(jī)，開(kāi)放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)（OAK和POPLAR），其在總共1137例NSCLC患者中的功效和不受威脅性表現(xiàn)出一致的結(jié)果。與多西紫杉醇相比，兩項(xiàng)試驗(yàn)中預(yù)期患者群中的阿替洛珠單抗治療分別達(dá)到4.2和2.9個(gè)月的總生存期（OS）。
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多西紫杉醇組的OAK中位OS為13.8個(gè)月（95％置信區(qū)間[CI] 11.8,15.7），而多西紫杉醇組為9.6個(gè)月（95％CI 8.6,11.2）（風(fēng)險(xiǎn)比[HR] = 0.74 [95 ％CI 0.63,0.87]; p = 0.0004）。阿替唑嗪和多西紫杉醇組的POPLAR中位OS分別為12.6個(gè)月（95％CI 9.7,16.0）和9.7個(gè)月（95％CI 8.6,12.0）（HR = 0.69 [95％CI 0.52,0.92]）。
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在用阿替利珠單抗治療的患者中，主要不受威脅性分析人群（POPLAR試驗(yàn)）患者中較常見(jiàn)（大于或等于20％）的不良反應(yīng)是疲勞，食欲降低，呼吸困難，咳嗽，惡心，肌肉骨骼疼痛和便秘。用阿唑替沙星治療的患者3-4例不良事件中較常見(jiàn)（大于或等于2％）的不良事件為呼吸困難，肺炎，低氧，低鈉血癥，疲勞，貧血，肌肉骨骼疼痛，AST增加，ALT增加，吞咽困難和關(guān)節(jié)痛。接受阿唑瑞珠單抗的患者的臨床重要的免疫相關(guān)不良事件包括肺炎，肝炎，結(jié)腸炎和甲狀腺疾病。
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介紹的阿替單抗劑量為1200mg，每三周60分鐘靜脈滴注，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

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