【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-09-13 作者:厚樸方舟
Valchlor是一種抑制快速增殖細(xì)胞的烷基化劑的三氯乙胺的凝膠制劑。
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Valchlor特異性地用于在已經(jīng)接受皮膚導(dǎo)向治療的患者中局部治療IA期和IB型真菌病致病性皮膚T細(xì)胞
淋巴瘤。

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Valchlor作為局部給藥的凝膠提供。建議每天將薄薄的Valchlor凝膠涂抹于受影響的皮膚區(qū)域。改善后,用Valchlor治療可以以每3天一次的降低的頻率重新開始。如果治療的再次引入至少持續(xù)一周,則應(yīng)用頻率可以每隔一日增加至少一周,然后如果允許則每日一次。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
FDA批準(zhǔn)的Valchlor凝膠是基于隨機(jī),多中心,觀察者盲,主動(dòng)控制,非劣效臨床試驗(yàn)的260名受試者IA,IB和IIA型真菌病真菌性皮膚T細(xì)胞
淋巴瘤(CTCL) )誰接受了至少一次以前的皮膚導(dǎo)向治療。受試者基于階段(IA對(duì)IB和IIA)進(jìn)行分層,然后隨機(jī)分配以接受Valchlor 0.016%(相當(dāng)于0.02%的羥乙基胺HCl)或基于Aquaphor的泛酸鹽酸鹽0.02%軟膏(比較器)。由于涉及在單個(gè)部位隨機(jī)化的方案違反,將18個(gè)受試者排除在效果分析之外。研究藥物每天局部應(yīng)用12個(gè)月。研究期間不允許使用局部皮質(zhì)類固醇。Valchlor凝膠的平均日用量為2.8g。大日用量為10.5克。使用綜合評(píng)估指數(shù)病變嚴(yán)重程度(CAILS)得分,對(duì)頭6個(gè)月,然后每2個(gè)月進(jìn)行一次回應(yīng)評(píng)估。答復(fù)被定義為至少4周后下次訪問確認(rèn)基線CAILS評(píng)分大于或等于50%。完整的答復(fù)被定義為確認(rèn)的CAILS得分為0(無癥狀)。還使用嚴(yán)重性加權(quán)評(píng)估工具(SWAT)評(píng)估受試者。至少四周之后,下一次訪問確定了基準(zhǔn)SWAT評(píng)分大于或等于50%的回應(yīng)。Valchlor組的60%(60%)和對(duì)照組48%的受試者根據(jù)CAILS評(píng)分得出回應(yīng)?;贑AILS總體響應(yīng)率1.24,Valchlor不比對(duì)比。完整的反應(yīng)構(gòu)成了CAILS或SWAT總體反應(yīng)的少數(shù)。兩種治療組的CAILS總體反應(yīng)發(fā)生率從1個(gè)月到11個(gè)月有很大差異。
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副作用
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與使用Valchlor相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容:
皮炎、瘙癢、細(xì)菌性皮膚感染、皮膚潰瘍或起泡、色素沉著
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行動(dòng)機(jī)制
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Valchlor是一種也稱為氮芥的泛氯胺的凝膠制劑,其是抑制快速增殖細(xì)胞的烷化劑。
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