據(jù)厚樸方舟了解，諾和諾德發(fā)布喜訊，其長效基礎(chǔ)胰島素制劑Tresiba(degludec)和雙相胰島素制劑Ryzodeg (degludec/門冬胰島素)終獲FDA批準(zhǔn)，有望攪熱胰島素市場。

在2013年，F(xiàn)DA曾以心血管不受威脅數(shù)據(jù)不足為由一度拒絕Tresiba上市申請，并要求其進一步完成相關(guān)心血管不受威脅性試驗。美國市場的延遲或?qū)χZ和諾德Tresiba全球年度銷售額造成了不小打擊。

據(jù)統(tǒng)計，在今年上半年Tresiba、Ryzodeg及Xultophy(degludec /利拉魯肽)僅拿下了$9000萬銷售額，這對于諾和諾德完成Tresiba $30億年度銷售計劃造成了不小壓力。所幸的是，諾和諾德終于成功獲得Tresiba和Ryzodeg在美國的上市批準(zhǔn)，并有望于2016年前列季度投放美國市場，與眾胰島素制劑產(chǎn)品展開激烈角逐。

雖然Tresiba和Ryzodeg 延遲獲批，可能將導(dǎo)致本年度銷售計劃無法圓滿達成，不過卻為諾和諾德另一款重磅胰島素產(chǎn)品Xultophy在美國的上市申請奠定了基礎(chǔ)。

目前，胰島素產(chǎn)品市場依舊火爆，賽諾菲相繼推出了生物仿制藥Toujeo，成為Lantus的后繼者。有消息稱，禮來公司長效胰島素peglispro在臨床試驗中被指存在一些不受威脅性問題，進而被推遲了上市申請，這對于諾和諾德而言也算絕好契機。

人胰高糖素樣肽-1 (GLP-1)類似物semaglutide

近期諾和諾德利好消息不斷，除了胰島素制劑產(chǎn)品線外，其GLP-1類似物semaglutide也宣告順利結(jié)束III期臨床試驗。

Semaglutide，皮下注射，一周給藥一次的緩釋制劑，與市場上眾多每日給藥制劑競爭產(chǎn)品而言，包括其GLP-1產(chǎn)品線的Victoza (利拉魯肽)，擁有難以抵擋的優(yōu)勢。該III期臨床結(jié)果顯示，與阿斯利康的同類周給藥制劑Bydureon相比，1mg semaglutide在血糖控制方面更有效，血糖控制達標(biāo)率接近67%，遠高出Bydureon治療組(達標(biāo)率40%)。

Semaglutide良好的不受威脅性及臨床效果，在未來有望成為糖尿病患者群體的一個重要治療選擇。諾和諾德糖尿病產(chǎn)品線呈現(xiàn)“井噴”，是否會成為下一輪降糖藥市場大贏家呢?厚樸方舟小編表示 看好。

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