據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解，美國(guó)生物技能巨頭艾伯維(AbbVie)近日公布了全口服丙肝雞尾酒治療方法Viekirax+Exviera一項(xiàng)Ⅲb期臨床研究GARNET的新數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單組研究，在既往未接受治療(初治)的無(wú)肝硬化基因型1b(GT1b)慢性丙型肝炎(HCV)患者中開展，調(diào)查了Viekirax+Exviera 8周治療方案的效果和不受威脅性。該研究共招募了166例患者，其中163例為GT1b丙肝，另3例為其他基因型丙肝已從效果分析中剔除。主要終點(diǎn)是治療完成后12周實(shí)現(xiàn)持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12，即病毒學(xué)痊愈)的患者比例。

GARNET是調(diào)查Viekirax+Exviera 8周治療方案效果的研究。數(shù)據(jù)顯示，Viekirax+Exviera 8周治療方案的病毒學(xué)五年生存率(SVR12)高達(dá)98%(n=160/163)。不受威脅性方面，較常見的不良事件(≥5%)包括頭痛(21%)、疲勞(17%)、鼻咽炎(8%)、皮膚瘙癢(8%)、惡心(6%)、乏力(5%)，這些不良反應(yīng)多為輕度，僅有1例患者因不良事件停止治療，有2例患者治療后病情復(fù)發(fā)。

Viekirax+Exviera是一種全口服無(wú)干擾素丙肝雞尾酒治療方法，由Viekirax(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，25mg/150mg/100mg，每日一次)和Exvirea(dasabuvir，250mg，每日兩次)組成。在美國(guó)，Viekirax+Exviera已以品牌名Viekira Pak上市銷售。

目前，Viekirax+Exviera 12周治療方案也已獲歐盟批準(zhǔn)，用于無(wú)肝硬化或伴有代償性肝硬化的GT1b丙肝患者。德國(guó)法蘭克福歌德大學(xué)醫(yī)院醫(yī)學(xué)部主任Stefan Zeuzem醫(yī)師表示，在臨床上，Viekirax+Exviera 12周治療方案已經(jīng)取得了非常高的五年生存率(SVR12)，而此次公布的新數(shù)據(jù)顯示，在無(wú)肝硬化的初治GT1b丙肝群體中，Viekirax+Exviera 8周治療方案就能夠?qū)崿F(xiàn)非常高的五年生存率(SVR12)。這一發(fā)現(xiàn)非常重要，因?yàn)镚T1b丙肝是全世界較常見的丙肝亞型。

據(jù)估計(jì)，全球大約有1.6億丙肝患者，GT1在6種主要丙肝基因型中較為普遍，影響大約8300萬(wàn)例患者。在歐洲，大約有900萬(wàn)丙肝患者，GT1b是較主要的亞型，占到了47%。

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