據(jù)出國看病領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟了解，由于出現(xiàn)出血不良反應(yīng)，美國FDA對(duì)阿斯利康正在開展的兩個(gè)抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)行了部分臨床限制。

阿斯利康目前開展的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是為了考察抗腫瘤藥物durvalumab在單獨(dú)使用或者與抗腫瘤藥物tremelimumab(或其它潛在的藥物)進(jìn)行聯(lián)用時(shí)是否可以延長頭頸部腫瘤患者的生存期。

阿斯利康的兩個(gè)抗腫瘤藥物durvalumab和tremelimumab在不同類型腫瘤上的臨床試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行。其中，肺癌的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將會(huì)在明年上半年公布。阿斯利康公司聲明，所有的臨床試驗(yàn)正在已招募的患者中進(jìn)行。FDA實(shí)行的部分臨床試驗(yàn)限制只是禁止招募新的頭頸部腫瘤患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。目前，阿斯利康正在與相關(guān)部門進(jìn)行溝通并提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)以便更可能早地重啟新患者的招募工作。

FDA實(shí)行的部分臨床限制是為了對(duì)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)出血等不良反應(yīng)進(jìn)行分析。這也是Ⅲ期臨床試驗(yàn)中常規(guī)不受威脅監(jiān)測(cè)的一部分。

而在今年上半年，阿斯利康在治療PD-L1陽性的膀胱移行細(xì)胞癌方面獲得美國FDA突破性治療方法認(rèn)證。

PD-L1可以幫助腫瘤逃逸免疫系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)，durvalumab是一種阻斷PD-L1信號(hào)的人源單克隆抗體。也就是說，這種抗體可以通過阻斷這些信號(hào)通路來對(duì)抗腫瘤的免疫逃逸策略。

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