據(jù)出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟消息，近日，加拿大傳來(lái)大好消息：其醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)批準(zhǔn)了納武單抗+YERVOY組合方案用于治療不可切除型或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的初治成人患者。這一針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的新型治療選擇有望延長(zhǎng)某些患者的無(wú)進(jìn)展生存期 。

黑色素瘤是皮膚癌的一種類型，由于黑色素細(xì)胞癌變而造成。黑色素瘤是皮膚癌的較嚴(yán)重形式之一，因?yàn)樗哂修D(zhuǎn)移和傳播到淋巴結(jié)以及身體它處器官的特性。如果該疾病發(fā)現(xiàn)在早期階段，黑色素瘤在所有癌癥類型中具有高達(dá)90%的五年生存率。如果沒(méi)有及時(shí)檢測(cè)到或未經(jīng)治療，黑色素瘤可開(kāi)始侵入皮膚深處并且轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性黑色素瘤僅有10%到19%的五年生存率。在15至29歲的年輕成年人中發(fā)現(xiàn)的新增癌癥病例中，黑色素瘤是較常見(jiàn)癌癥類型之一。

▲皮膚癌自我檢查的重要性和方法

某些癌癥的難治性也可歸根于腫瘤細(xì)胞可以“利用”免疫檢查點(diǎn)機(jī)理“隱身”起來(lái)，逃避免疫系統(tǒng)免受攻擊。納武單抗和YERVOY是分別靶向不同且互補(bǔ)的免疫檢查點(diǎn)通路(PD-1和CTLA-4)的有效抑制劑。雙重抑制免疫檢查點(diǎn)的機(jī)制有望增強(qiáng)身體的免疫抗腫瘤活性。YERVOY旨在阻斷CTLA-4來(lái)增強(qiáng)T細(xì)胞活化和增殖，而納武單抗可恢復(fù)T細(xì)胞針對(duì)腫瘤的活性應(yīng)答。

▲納武單抗+YERVOY組合治療方法的機(jī)理

該項(xiàng)前沿批準(zhǔn)基于來(lái)自關(guān)鍵性臨床研究CheckMate-067的良好數(shù)據(jù)，在不可切除型或轉(zhuǎn)移性黑素瘤的初治病人群體中評(píng)估了納武單抗+YERVOY組合治療方法、納武單抗單藥治療方法相對(duì)于YERVOY單藥治療方法的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期?？傮w反應(yīng)率是次要目標(biāo)。

與YERVOY單藥治療方法相比，納武單抗+YERVOY組合治療方法、納武單抗單藥治療方法均表現(xiàn)出持續(xù)的臨床受益，顯著更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期和更高的客觀響應(yīng)率。此外，與納武單抗單藥治療方法相比，納武單抗+YERVOY組合治療方法中改善的無(wú)進(jìn)展存活期僅在具有低腫瘤PD-L1表達(dá)量(基于<5%的預(yù)定表達(dá)水平)的患者群體中得以體現(xiàn)。該研究中，納武單抗+YERVOY組合方案的不受威脅性與之前已報(bào)道的該組合方案的不受威脅性一致。

▲納武單抗+YERVOY組合治療方法的顯著效果

“納武單抗+YERVOY組合方案的批準(zhǔn)標(biāo)志著百時(shí)美施貴寶在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的另一大成功幾步。我們致力于不斷重新定義癌癥治療以及改善患者預(yù)后，通過(guò)推進(jìn)聯(lián)合治療這一科學(xué)理念，我們旨在為各種晚期癌癥提供新一輪的治療方案，”Bristol-Myers Squibb加拿大公司的總裁兼總經(jīng)理Nawal Peacock博士說(shuō)道：“自2012年以來(lái)，我們一直處于領(lǐng)導(dǎo)腫瘤免疫治療方法方法的自豪地位：我們的重磅產(chǎn)品YERVOY是獲批的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，顯著提高了晚期黑色素瘤的生存率；我們的第二個(gè)重磅免疫腫瘤抑制劑納武單抗也在2015年獲得了批準(zhǔn)。”

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