據(jù)出國看病服務機構厚樸方舟了解，腫瘤免疫治療方法方法巨頭百時美施貴寶(BMS)近日宣布PD-1免疫治療方法方法納武單抗(nivolumab)治療晚期胃癌的一項Ⅲ期臨床研究ONO-4538-12達到了主要終點。

該研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究，在日本、韓國、中國臺灣開展，旨在評估納武單抗在不可切除性晚期或復發(fā)性胃癌(gastric cancer，GC)患者中開展，包括對標準治療方法難治或不耐受胃癌和食管胃交界部癌。該研究中，患者每2周接受一次納武單抗(3mg/kg)或安慰劑治療，直至病情進展或不可接受性毒性導致停藥。該研究的主要終點是評估納武單抗相對于安慰劑在總生存期(OS)方面的優(yōu)越性。

ONO-4538-12研究由百時美與日本小野制藥聯(lián)合開展，相關數(shù)據(jù)將在未來開展的醫(yī)學會議上公布。

百時美施貴寶腫瘤學研發(fā)負責人Fouad Namouni醫(yī)師表示，晚期或復發(fā)性胃癌患者預后極差，尤其對于標準化療無緩解或不耐受的患者群體，目前尚無標準的護理方案。來自ONO-4538-12研究的數(shù)據(jù)證實，納武單抗是和專門一個在對標準治療方法難治或不耐受的不可切除性晚期或復發(fā)性胃癌患者中顯著提高總生存期(OS)的腫瘤免疫治療方法方法。

胃癌(gastric cancer)是全球第五位較常見惡性腫瘤，同時也是癌癥相關死亡的第三大原因。據(jù)估計，在全球范圍內(nèi)，每年確診病例超過95萬例，死亡病例超過72萬例。胃癌在男性中更為常見，確診的平均年齡為69歲。胃癌患者的5年生存率為30.4%，但若癌癥發(fā)生轉移或擴散，則5年生存率僅為5%左右。盡管化療在不可切除性晚期或復發(fā)性胃癌中具有一定的效果，但該領域仍存在著顯著未獲滿足的巨大醫(yī)療需求。

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