“只為更好醫(yī)療”的出國看病服務(wù)機構(gòu)厚樸方舟前沿消息，近日，美國FDA較近提前批準Rucaparib(Rubraca)用于已經(jīng)接受兩種及以上化療方案的、具有BRCA基因有害突變的晚期卵巢癌患者。

根據(jù)美國國立癌癥研究所的統(tǒng)計，2016年有22280例卵巢癌新發(fā)病例，14240例卵巢癌死亡病例。15%~20%的卵巢癌患者攜帶有BRCA基因突變。BRCA基因參與修復損傷DNA，正常情況下可預防腫瘤進展。而其基因突變可能誘發(fā)包括卵巢癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤。

Rucaparib是聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制劑。通過抑制PARP，BRCA基因突變腫瘤細胞的DNA修復不能進行，從而導致細胞死亡及腫瘤增殖的減速或停止。

同時，F(xiàn)DA亦批準了Rucaparib配套基因檢測——FoundationFocus CDxBRCA。這是FDA批準的前列個以第二代測序為基礎(chǔ)的配套診斷方法，主要應用于檢測卵巢癌患者腫瘤組織中是否存在有害BRCA基因突變。如果檢測到一個或多個突變，即可考慮將用Rucaparib治療該患者。

兩項單臂臨床試驗對Rucaparib的不受威脅性和有效性進行了研究。試驗共納入106例攜帶BRCA突變的并接受兩種及以上化療方案的晚期卵巢癌患者。96%患者的腫瘤組織進行了FoundationFocus CDxBRCA基因突變檢測?？偩徑饴?腫瘤完全或部分緩解)為54%，中位持續(xù)時間為9.2個月。

Rucaparib的常見不良反應包括惡心、乏力、嘔吐、貧血、腹痛、味覺障礙、

便秘、食欲減退、腹瀉、血小板減少和呼吸困難。嚴重不良事件包括增加骨髓增生異常綜合征，急性髓性白血病發(fā)生風險和胎兒損傷。

來源：全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)

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