近期關(guān)于Ensartinib的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)被公布，其對(duì)于未經(jīng)ALK靶向治療的患者可達(dá)80%的效果對(duì)比，無進(jìn)展生存時(shí)間為26.2個(gè)月，此外，該藥物能夠有效腦轉(zhuǎn)移灶，目前Ensartinib正在進(jìn)行國(guó)際多中心III期臨床研究。

關(guān)于Ensartinib

Ensartinib代號(hào)為X-396，性狀為膠囊，由貝達(dá)藥業(yè)控股子公司美國(guó)Xcovery Holding Company LLC開發(fā)。Ensartinib是針對(duì)肺癌治療的新一代ALK抑制劑，具有抗ALK的活性，用于治療有ALK突變的肺癌患者，此外也可靶向MET、ABL、Axl、EPHA2、LTK、ROS1和SLK。

在此之前，針對(duì)ALK的靶向藥物有很多，諸如克唑替尼、艾樂替尼、勞拉替尼等。在體外細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)中，Ensartinib對(duì)于ALK陽(yáng)性肺癌細(xì)胞系的抑制能力，是目前作為肺癌一線治療藥物的10倍，不僅如此，對(duì)于導(dǎo)致克唑替尼耐藥的L1196M和C1156Y突變，X-396也表現(xiàn)出較強(qiáng)的抑制活性。

Ensartini藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)

Ensartinib的初次人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)招募了97名患者，其中，37例患者被納入劑量遞增研究，每日服用一次Ensartinib，劑量從25毫克至250毫克不等；60例被納入劑量擴(kuò)展研究入組ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌，每日使用225毫克的Ensartinib。

該試驗(yàn)還入組了此前接受過其它ALK抑制劑治療且出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的病人，60%的患者在先前接受了兩次以上的治療，36%的病人存在腦轉(zhuǎn)移現(xiàn)象，其中部分腦轉(zhuǎn)移病人接受過伽馬刀或全腦放射治療。因不良反應(yīng)而停藥的情況僅有一例，為腦膜轉(zhuǎn)移病人，對(duì)此無法進(jìn)行相應(yīng)的效果評(píng)估。

60名可評(píng)估的ALK陽(yáng)性突變的患者，平均無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）是9.2個(gè)月，36名達(dá)到了部分緩解（腫瘤病灶縮小30%以上），治療應(yīng)答率為60%。

13名患者在經(jīng)過2個(gè)療程治療后達(dá)到了病情穩(wěn)定。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，Ensartinib的疾病控制率達(dá)到了81.7%，中位無進(jìn)展生存期為26.2個(gè)月，既往僅接受克唑替尼治療的患者中，緩解率為69%，中位無進(jìn)展生存期為9.0個(gè)月。其可帶來中樞神經(jīng)系統(tǒng)緩解，顱內(nèi)緩解率為64%。

Ensartini不良反應(yīng)

較常見的治療相關(guān)毒性為皮疹，惡心，瘙癢，嘔吐，疲勞，23%的患者出現(xiàn)了治療相關(guān)的3-4級(jí)的毒性，主要是皮疹和瘙癢癥。

此次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)公布令人感到鼓舞，Ensartinib將為肺癌患者帶來新的治療選擇，我們期待著Ensartinib能夠順利上市，讓更多肺癌患者受益。

更多海外醫(yī)療資訊，請(qǐng)關(guān)注厚樸方舟......

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：總結(jié)：美國(guó)癌癥研究院公布較全抗癌藥品清單 下一篇：海外醫(yī)療：癲癇新藥BRIVIACT獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市！