中晚期非小細胞肺癌，可能由于腫瘤大小、位置等因素無法手術清楚腫瘤。新輔助治療的出現(xiàn)為中晚期非小細胞肺癌的更好預后提供了可能。近年來，已有多項研究證實，免疫方案作為新輔助治療可以提高中晚期肺癌的生存率。

免疫藥物成為肺癌新輔助治療新方向

K藥新輔助治療肺癌方案獲批

10月16日，美國FDA批準PD-1抑制劑Keytruda與含鉑化療聯(lián)用作為手術前新輔助治療，并在手術后單藥作為輔助治療，用于治療可切除（腫瘤≥4厘米或淋巴結陽性）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者（腫瘤≥4厘米或淋巴結陽性）[1]。

同時，Keytruda獲得歐盟委員會（EC）批準，作為單藥輔助方案，治療接受完全切除和含鉑化療后有高風險復發(fā)的非小細胞肺癌患者[2]。

▲圖源：參考來源[1]

FDA的批準主要基于名為KEYNOTE-671的3期臨床試驗，今年8月，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》上的研究結果顯示，Keytruda組與對照組相比，減少疾病復發(fā)，進展或死亡的風險42%；Keytruda組2年總生存率為80.9%，對照組為77.6%；Keytruda組2年無事件生存率（EFS）為62.4%，對照組為40.6%。

▲圖源：參考來源[3]

在非小細胞肺癌（NSCLC）方面，自2010年以來已批準超過25種新藥。在可切除肺癌的全身治療領域，除了Keytruda外，Opdivo、Tecentriq（Atezolizumab）、Imfinzi（durvalumab）等免疫藥物均顯現(xiàn)出突出效果。

O藥聯(lián)合化療作為新輔助方案提高病理緩解率十倍以上

2022年3月，美國FDA批準重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗）與含鉑雙藥化療聯(lián)用，作為新輔助方案，治療可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者，無論患者PD-L1表達情況如何。Opdivo聯(lián)合化療是率先獲批在手術前治療非小細胞肺癌的免疫方案組合。

▲圖源：參考來源[4]

2022年5月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》上的研究結果顯示，對于可切除的肺癌使用Opdivo作為新輔助治療方案的中位生存期為31.6個月，化療組為20.8個月；Opdivo組1年和2年無事件生存率分別為76.1%，63.8%，而對照組分別為63.4%，45.3%；Opdivo組患者手術的比例為83.2%，化療組僅為75.4%；Opdivo組的病理完全緩解率為24.0%，化療組僅為2.2%，提升十倍以上。

▲圖源：參考來源[5]

總而言之，新輔助方案的出現(xiàn)為中晚期肺癌患者帶來了更多可能。但是，不同肺癌患者病情不同，身體情況不同，能否通過新輔助治療聯(lián)合手術獲益還需要由手術經(jīng)驗豐富，技術嫻熟的肺癌外科治療專家綜合評估患者的病情來確定。

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