? ? 作為注射劑與輸注的5-氟尿嘧啶(5-FU)和甲酰四氫葉酸(LV)組合給予的Eloxatin被指示用于
直腸癌治療在一線治療5個月后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)或進展的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸或直腸癌-FU / LV和伊立替康。迄今為止,Eloxatin比任何其他癌癥治療更快地獲得FDA批準。它被批準在一個特殊的FDA程序下,使得有希望和急需??的藥物在證明其預(yù)防或延遲死亡的能力之前被出售。接下來厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問醫(yī)學(xué)顧問老師為您詳細分析一下這個藥品。
? ? 根據(jù)美國癌癥協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,
結(jié)腸直腸癌是美國惡性腫瘤相關(guān)死亡的第二大主要病因,對這種直腸癌進展期患者的治療方法很少。Eloxatin可能提供一個值得的選擇,那里以前沒有。
?
Eloxatin于1996年在法國和1999年被歐洲釋放,目前已在超過55個國家銷售,并繼續(xù)研究新的適應(yīng)癥。
??Eloxatin臨床結(jié)果
??463名晚期
結(jié)直腸癌患者的多中心隨機對照研究,在推注5-FU / LV和伊立替康的一線治療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)或進展,發(fā)現(xiàn)用Eloxatin與5- FU / LV比單獨使用5FU / LV或Eloxatin更有效。腫瘤大小減少至少30%維持至少4周,9%的Eloxatin與5-FU / LV聯(lián)合治療的患者相比,5-FU / LV的0%和1%和Eloxatin單獨組。此外,在用Eloxatin與5-FU / LV組合治療的患者中,腫瘤進展的中位時間比單獨使用5-FU / LV治療的患者的兩個月大,而單獨使用Eloxatin治療患者的3個月大。
?盡管迄今為止,結(jié)果顯示,與Eloxatin或5-FU / LV單獨治療相比,Eloxatin和5-FU / LV聯(lián)合治療對腫瘤進展的反應(yīng)率和時間的增加,但迄今尚無數(shù)據(jù)證明新聯(lián)合治療方法的臨床益處(即疾病相關(guān)癥狀的減少或生存率的提高)。然而,該研究繼續(xù)進行了821名患者入選,并且將評估腫瘤反應(yīng)和患者生存。
?Eloxatin副作用
?與使用Eloxatin聯(lián)合5-FU / LV相關(guān)的不良事件可能包括(但不限于)以下內(nèi)容:
外周神經(jīng)病變、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、貧血、白細胞減少癥、中性粒細胞減少、血小板減少,Eloxatin也可能引起過敏樣反應(yīng),通常可用腎上腺素,皮質(zhì)類固醇和抗組胺藥治療。此外,Eloxatin與可能致命的肺毒性有關(guān)。
Eloxatin行動機制
Eloxatin(奧沙利鉑)是一種有機鉑烷化劑,可將腫瘤反應(yīng)率提高至5-FU / LV治療。
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