這兩天，“日本明星抗癌藥出現(xiàn)嚴(yán)重副作用”的新聞突然上了熱搜，引發(fā)了很多人的關(guān)注。不少人通過各種途徑問我，到底怎么回事兒？用抗癌免疫藥真的這么危險(xiǎn)么？
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這次新聞中提到的免疫藥（O藥）在中國(guó)很有名，是因?yàn)樗强壳皞€(gè)在中國(guó)上市的PD-1抗體類抗癌免疫藥。
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這類藥物被一些人稱為“神藥”，一方面因?yàn)樽饔米V比較廣范，對(duì)多種癌癥類型都可能起效，包括肺癌，霍奇金淋巴瘤，黑色素瘤，腎癌等。另一方面因?yàn)榧词雇砥诘幕颊呤褂煤蠖伎赡苡休^好效果，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。比如，O藥將晚期非小細(xì)胞肺癌患者的五年生存期，從過去不到5%提高到了16%，提升了近4倍。這是個(gè)巨大的進(jìn)步。
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但這次的新聞似乎給很多人澆了一瓢冷水，免疫藥物的副作用真的這么強(qiáng)么？
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我很理解大家焦慮的心情，但實(shí)話實(shí)說，這件事兒能上熱搜我還是很意外的，因?yàn)樾袠I(yè)內(nèi)人士其實(shí)根本沒有討論這事兒，因?yàn)槊庖咧委煼椒ǚ椒ǚ椒ǚ椒ǚ椒ǚ椒ǖ倪@個(gè)副作用既不意外，也沒那么嚴(yán)重。
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說這件事兒不意外，是因?yàn)槊庖咧委煼椒ǚ椒ǚ椒ǚ椒ǚ椒ǚ椒ㄓ懈弊饔猛耆皇切侣劇０ㄟ@次提到的腦部疾?。耗X垂體炎，也是一種已知的免疫治療方法方法方法方法方法方法副作用，不僅O藥有，別的同類免疫藥也可能出現(xiàn)。在O藥的說明書，包括中國(guó)的說明書上，都已經(jīng)標(biāo)明了這個(gè)潛在副作用。這次日本只是把它單獨(dú)增補(bǔ)進(jìn)了“重要副作用”，提醒醫(yī)生和患者格外注意。
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說這件事兒沒那么嚴(yán)重，是因?yàn)檫@種副作用發(fā)生的比例很低，出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的比例更低，據(jù)我了解，中國(guó)還沒有報(bào)道免疫治療方法方法方法方法方法帶來(lái)嚴(yán)重腦垂體炎的案例。雖然日本新聞里說11人發(fā)病，可能還造成了1人死亡，但只要算一算有多少患者在用免疫藥，有多少人獲益，就知道這個(gè)收益風(fēng)險(xiǎn)比是可以接受的，沒必要驚慌。
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如果說大家從這次事件能有所積極收獲，那應(yīng)該是知道藥物即使上市后，副作用也應(yīng)該繼續(xù)受到監(jiān)管。
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藥物修改說明書，尤其是副作用部分，是很常見的舉動(dòng)。
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藥物的副作用有些比較常見，有些則較為罕見。常見的副作用通常只需要較少的用藥人數(shù)就能發(fā)現(xiàn)，比如在臨床試驗(yàn)中。相反，罕見副作用由于發(fā)生比例低，僅依靠臨床試驗(yàn)還不夠，還需要等藥物上市后，隨著使用人群顯著擴(kuò)大和用藥時(shí)間增加才能確認(rèn)。這就是為什么對(duì)上市后藥物的監(jiān)管依然不能松懈，對(duì)于副作用尤其要密切追蹤。
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當(dāng)然，這次修改的腦垂體炎副作用，大家不能忽視。使用PD-1抑制劑的時(shí)候，無(wú)論進(jìn)口藥，還是國(guó)產(chǎn)藥，大家都應(yīng)該知道有各種副作用的可能，了解癥狀特點(diǎn)，如果出現(xiàn)，好及時(shí)處理。
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借著這次新聞，也想再給大家強(qiáng)調(diào)一下免疫藥物的副作用。
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確實(shí)，相比化療，甚至很多靶向藥物而言，PD-1類免疫治療方法方法方法方法方法方法的嚴(yán)重副作用比例是很低的，大家不用恐慌。但是藥三分毒，和其他藥物一樣，免疫治療方法方法方法方法方法方法也是有副作用的，我們不介紹大家盲目亂試。
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PD-1抑制劑之所以起效，是因?yàn)樗鼙容^特異而且強(qiáng)烈地激活針對(duì)癌細(xì)胞的免疫反應(yīng)，從而達(dá)到殺滅癌細(xì)胞的效果。但這個(gè)過程中，難免也會(huì)激活一些不針對(duì)癌細(xì)胞的免疫反應(yīng)，對(duì)正常細(xì)胞造成一定傷害，這就產(chǎn)生了副作用。
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免疫治療方法方法方法方法方法帶來(lái)的一系列副作用有個(gè)統(tǒng)一名稱，叫“免疫相關(guān)不良事件”（immune-relatedadverse events，縮寫為irAE）。
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對(duì)PD-1抑制劑而言，這種由于免疫系統(tǒng)過于活躍造成的副作用可能出現(xiàn)在各種器官，尤其是皮膚，胃腸道，內(nèi)分泌器官等。
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這么多副作用，看起來(lái)很嚇人，但其實(shí)絕大多數(shù)免疫治療方法方法方法方法方法的副作用都是比較輕的，屬于1到2級(jí)，臨床管理并不困難。更重要的是，數(shù)據(jù)顯示，出現(xiàn)這些副作用，并不會(huì)影響治療的效果。
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簡(jiǎn)單總結(jié)一下：
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對(duì)上市藥品副作用的監(jiān)測(cè)和評(píng)估很重要，保護(hù)患者不受威脅永遠(yuǎn)是靠前位。

整體而言，PD-1類免疫藥嚴(yán)重副作用比例很低，比化療，甚至比不少靶向藥都要好，無(wú)需恐慌。對(duì)被批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥而言，免疫治療方法方法方法方法方法方法的整體收益大于風(fēng)險(xiǎn)。

免疫治療方法方法方法方法方法并非全能神藥，也并非 不受威脅。它有自己獨(dú)特的副作用，需要密切監(jiān)控，所以不介紹盲目使用免疫治療方法方法方法方法方法方法，而需要在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，方便及時(shí)識(shí)別和管理免疫副作用。

不同免疫治療方法方法方法方法方法方法副作用可能不同，所以大家應(yīng)該遵循獲批上市的適應(yīng)癥，不要盲目超適應(yīng)癥使用。

借著這次新聞，希望大家能更好地了解免疫治療方法方法方法方法方法的真相，包括副作用和風(fēng)險(xiǎn)管理，合理用藥，取得大的收益！
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致敬生命！
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