這兩天，“日本明星抗癌藥出現(xiàn)嚴重副作用”的新聞突然上了熱搜，引發(fā)了很多人的關注。不少人通過各種途徑問我，到底怎么回事兒？用抗癌免疫藥真的這么危險么？
?
這次新聞中提到的免疫藥（O藥）在中國很有名，是因為它是靠前個在中國上市的PD-1抗體類抗癌免疫藥。
?
這類藥物被一些人稱為“神藥”，一方面因為作用譜比較廣范，對多種癌癥類型都可能起效，包括肺癌，霍奇金淋巴瘤，黑色素瘤，腎癌等。另一方面因為即使晚期的患者使用后都可能有較好效果，實現(xiàn)長期生存。比如，O藥將晚期非小細胞肺癌患者的五年生存期，從過去不到5%提高到了16%，提升了近4倍。這是個巨大的進步。
?
但這次的新聞似乎給很多人澆了一瓢冷水，免疫藥物的副作用真的這么強么？
?
我很理解大家焦慮的心情，但實話實說，這件事兒能上熱搜我還是很意外的，因為行業(yè)內人士其實根本沒有討論這事兒，因為免疫治療方法方法方法方法方法方法的這個副作用既不意外，也沒那么嚴重。
?
說這件事兒不意外，是因為免疫治療方法方法方法方法方法方法有副作用完全不是新聞。包括這次提到的腦部疾?。耗X垂體炎，也是一種已知的免疫治療方法方法方法方法方法方法副作用，不僅O藥有，別的同類免疫藥也可能出現(xiàn)。在O藥的說明書，包括中國的說明書上，都已經標明了這個潛在副作用。這次日本只是把它單獨增補進了“重要副作用”，提醒醫(yī)生和患者格外注意。
?
說這件事兒沒那么嚴重，是因為這種副作用發(fā)生的比例很低，出現(xiàn)嚴重癥狀的比例更低，據(jù)我了解，中國還沒有報道免疫治療方法方法方法方法方法帶來嚴重腦垂體炎的案例。雖然日本新聞里說11人發(fā)病，可能還造成了1人死亡，但只要算一算有多少患者在用免疫藥，有多少人獲益，就知道這個收益風險比是可以接受的，沒必要驚慌。
?
如果說大家從這次事件能有所積極收獲，那應該是知道藥物即使上市后，副作用也應該繼續(xù)受到監(jiān)管。
?
藥物修改說明書，尤其是副作用部分，是很常見的舉動。
?
藥物的副作用有些比較常見，有些則較為罕見。常見的副作用通常只需要較少的用藥人數(shù)就能發(fā)現(xiàn)，比如在臨床試驗中。相反，罕見副作用由于發(fā)生比例低，僅依靠臨床試驗還不夠，還需要等藥物上市后，隨著使用人群顯著擴大和用藥時間增加才能確認。這就是為什么對上市后藥物的監(jiān)管依然不能松懈，對于副作用尤其要密切追蹤。
?
當然，這次修改的腦垂體炎副作用，大家不能忽視。使用PD-1抑制劑的時候，無論進口藥，還是國產藥，大家都應該知道有各種副作用的可能，了解癥狀特點，如果出現(xiàn)，好及時處理。
?
借著這次新聞，也想再給大家強調一下免疫藥物的副作用。
?
確實，相比化療，甚至很多靶向藥物而言，PD-1類免疫治療方法方法方法方法方法方法的嚴重副作用比例是很低的，大家不用恐慌。但是藥三分毒，和其他藥物一樣，免疫治療方法方法方法方法方法方法也是有副作用的，我們不介紹大家盲目亂試。
?
PD-1抑制劑之所以起效，是因為它能比較特異而且強烈地激活針對癌細胞的免疫反應，從而達到殺滅癌細胞的效果。但這個過程中，難免也會激活一些不針對癌細胞的免疫反應，對正常細胞造成一定傷害，這就產生了副作用。
?
免疫治療方法方法方法方法方法帶來的一系列副作用有個統(tǒng)一名稱，叫“免疫相關不良事件”（immune-relatedadverse events，縮寫為irAE）。
?
對PD-1抑制劑而言，這種由于免疫系統(tǒng)過于活躍造成的副作用可能出現(xiàn)在各種器官，尤其是皮膚，胃腸道，內分泌器官等。
?

這么多副作用，看起來很嚇人，但其實絕大多數(shù)免疫治療方法方法方法方法方法的副作用都是比較輕的，屬于1到2級，臨床管理并不困難。更重要的是，數(shù)據(jù)顯示，出現(xiàn)這些副作用，并不會影響治療的效果。
?
簡單總結一下：
?

對上市藥品副作用的監(jiān)測和評估很重要，保護患者不受威脅永遠是靠前位。

整體而言，PD-1類免疫藥嚴重副作用比例很低，比化療，甚至比不少靶向藥都要好，無需恐慌。對被批準上市的適應癥而言，免疫治療方法方法方法方法方法方法的整體收益大于風險。

免疫治療方法方法方法方法方法并非全能神藥，也并非 不受威脅。它有自己獨特的副作用，需要密切監(jiān)控，所以不介紹盲目使用免疫治療方法方法方法方法方法方法，而需要在有經驗的醫(yī)生指導下使用，方便及時識別和管理免疫副作用。

不同免疫治療方法方法方法方法方法方法副作用可能不同，所以大家應該遵循獲批上市的適應癥，不要盲目超適應癥使用。

借著這次新聞，希望大家能更好地了解免疫治療方法方法方法方法方法的真相，包括副作用和風險管理，合理用藥，取得大的收益！
?
致敬生命！
?

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉載或引用本網(wǎng)版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權利。

上一篇：全球首批！重磅銀屑病新藥在日本上市 下一篇：前列腺癌新藥日本申請上市，治療轉移性激素敏感性前列腺癌或有奇效