今日，優(yōu)時(shí)比（UCB）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑上市，用于急性治療12歲以上癲癇患者出現(xiàn)的集群性癲癇發(fā)作（seizure clusters）。根據(jù)新聞稿，這是靠前款也是 一款FDA批準(zhǔn)的鼻腔給藥的集群性癲癇發(fā)作治療方法。

癲癇是一種大腦慢性神經(jīng)疾病。它是世界上第四大神經(jīng)疾病，大約影響6500萬(wàn)人的生活。據(jù)估計(jì)，在美國(guó)有15萬(wàn)癲癇患者會(huì)出現(xiàn)集群性癲癇發(fā)作。急性治療集群性癲癇發(fā)作非常關(guān)鍵，因?yàn)槿绻患右灾委?，集群性癲癇發(fā)作會(huì)提高患者出現(xiàn)身體受傷、神經(jīng)損傷，和長(zhǎng)時(shí)間癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。然而，已有的癲癇治療方法并不適用于治療集群性癲癇發(fā)作，導(dǎo)致很多患者沒有接受治療。

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Nayzilam是一種治療集群性癲癇發(fā)作的短期治療方法。患者可以攜帶這種一次性的鼻噴霧劑。它可以由非醫(yī)護(hù)專業(yè)人士給正在癲癇發(fā)作的患者使用。它的主要成分是苯二氮卓（benzodiazepine）。

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Nayzilam的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)結(jié)果。201名患者在出現(xiàn)集群性癲癇發(fā)作之后，接受了Nayzilam或安慰劑的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，Nayzilam組患者中更多患者在接受治療10分鐘內(nèi)發(fā)作停止（80.6%比70.1%）。同時(shí)更多患者在靠前次發(fā)作后10分鐘到6個(gè)小時(shí)內(nèi)沒有癲癇復(fù)發(fā)（58.2%比37.3%）。

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“集群性癲癇發(fā)作通常嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，而且可能導(dǎo)致他們住院和出現(xiàn)嚴(yán)重癲癇癥狀的風(fēng)險(xiǎn)增加，”Banner大學(xué)醫(yī)學(xué)中心癲癇項(xiàng)目主任Steven S. Chung博士說(shuō)：“治療集群性癲癇發(fā)作是很多患者面對(duì)的重要挑戰(zhàn)。Nayzilam為改善患者和他們家人的生活提供了一款新的治療選擇?！?/span>

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