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2021年3月腫瘤領(lǐng)域獲批新藥匯總

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2021-04-08  作者:厚樸方舟  

腫瘤已成為造成死亡的第二大因素,如何治療腫瘤患者是目前我國醫(yī)療相關(guān)人員,乃至世界人員面臨的重大挑戰(zhàn)。三月,萬象更新,在腫瘤治療領(lǐng)域,三月份也取得了重大的進(jìn)展,不少重磅藥物獲批上市。厚樸方舟為大家整理了三月份腫瘤治療領(lǐng)域獲批的新藥,希望能為大家提供些許幫助。

國內(nèi)獲批的腫瘤藥物匯總

腫瘤治療藥物

▲制圖:厚樸方舟

詳細(xì)數(shù)據(jù):

1.甲磺酸伏美替尼

2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上的新研究數(shù)據(jù)顯示伏美替尼治療EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的腫瘤客觀緩解率(ORR)為74.1%,疾病控制率(DCR) 為93.6%,無疾病進(jìn)展生存期(PFS)為9.6個月, 而且對于預(yù)后生存不佳的腦轉(zhuǎn)移NSCLC也顯示較強(qiáng)的效果[1]。

2. 普拉替尼

普拉替尼是國內(nèi)率先獲批的RET抑制劑。2020年世界肺癌大會(WCLC)上公布的新研究數(shù)據(jù)顯示,普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中國患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性,客觀緩解率(ORR)為56%,安全性及耐受性良好,未出現(xiàn)與普拉替尼相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的治療終止或死亡[2]。

3.瑞派替尼

瑞派替尼的獲批主要基于INVICTUS研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,瑞派替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)具有顯著的無進(jìn)展生存期獲益和廣泛的安全性:瑞派替尼組中位無疾病進(jìn)展生存期(PFS)為6.3個月,安慰劑組為1.0個月,顯著降低了84%的疾病進(jìn)展風(fēng)險; 瑞派替尼組客觀緩解率為11.8%,安慰劑為0.0%[3]。

4.阿伐替尼

阿伐替尼是中國率先獲批的針對PDGFRA外顯子18突變型胃腸間質(zhì)瘤(GIST)的精準(zhǔn)治療藥物。研究數(shù)據(jù)表明,阿伐替尼在攜帶PDGFRA D842V 突變的中國GIST患者中初步顯示出了顯著的抗腫瘤活性,總體客觀緩解率(ORR)為62.5%[4]。

國外獲批的腫瘤藥物匯總

腫瘤治療藥物

▲制圖:厚樸方舟

詳細(xì)數(shù)據(jù):

1. Lorlabtinib

發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》中的研究數(shù)據(jù)指出,在既往未經(jīng)治療的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,與克唑替尼相比,lorlabtinib顯著提高了患者的無疾病進(jìn)展生存期(PFS),將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了72%[5]。

2.axicabtagene ciloleucel

axicabtagene ciloleucel(Yescarta)是率先被批準(zhǔn)用于治療惰性復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的CAR-T治療,此次獲批主要基于ZUMA-5研究數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者經(jīng)axicabtagene ciloleucel治療后,總體客觀緩解率(ORR)達(dá)到91%,完全緩解(CR)率為60%;研究中患者的1年持續(xù)緩解率為76.2%[6]。

3.Tivozanib

III期TIVO-3研究結(jié)果顯示,與索拉非尼相比,tivozanib可明顯改善復(fù)發(fā)性或難治性腎細(xì)胞癌患者的無疾病進(jìn)展生存期(PFS),Tivozanib組和索拉非尼組的中位PFS分別為5.6個月和3.9個月[7]。

4.Keytruda聯(lián)合化療

此次獲批基于關(guān)鍵III期KEYNOTE-590試驗數(shù)據(jù),臨床結(jié)果顯示,與化療相比,Keytruda聯(lián)合化療顯著延長了食管癌患者總生存期(中位OS:12.4個月 vs 9.8個月);降低了27%的死亡風(fēng)險;無進(jìn)展生存期顯著延長(中位PFS:6.3個月 vs 5.8個月);疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低35%。另外,在Keytruda聯(lián)合化療組的緩解率也明顯高于化療組(ORR:45.0% vs 29.3%),疾病緩解持續(xù)時間有效延長(中位DOR:8.3個月 vs 6.0個月)[8]。

5. idecabtagene vicleucel

idecabtagene vicleucel(Abecma)是靶向BCMA的CAR-T治療,也是FDA批準(zhǔn)的初個針對多發(fā)性骨髓瘤的基于細(xì)胞的基因治療。研究結(jié)果顯示,客觀緩解率(ORR)為72%,完全緩解(CR)率為28%。據(jù)估計,達(dá)到完全緩解患者中有65%的患者的緩解狀態(tài)持續(xù)了12個月[9]。

6. isatuximab聯(lián)合carfilzomib和地塞米松

isatuximab聯(lián)合carfilzomib和地塞米松在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出良好的效果。此次獲批主要基于III期臨床試驗IKEMA研究的結(jié)果,結(jié)果顯示,與標(biāo)準(zhǔn)Kd(carfilzomib聯(lián)合地塞米松)治療相比,isatuximab聯(lián)合Kd可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低45%[10]。

7. Vyxeos

此次批準(zhǔn)主要基于關(guān)鍵3期研究CPX351-301,研究結(jié)果顯示,與標(biāo)準(zhǔn)的阿糖胞苷+柔紅霉素(7+3)化療方案相比,Vyxeos治療急性髓系白血病(AML)和脊髓發(fā)育不良相關(guān)性AML總生存期(OS)顯著改善(中位OS:9.6個月 vs 5.9個月)、完全緩解率顯著提高(37% vs 26%)、造血干細(xì)胞移植(HSCT)率提高(34% vs 25%)[11]。

未來,研究人員將繼續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域,研發(fā)出更多創(chuàng)新的藥物,造福世界腫瘤患者。厚樸方舟作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),可以幫助腫瘤患者了解更多腫瘤資訊、預(yù)約世界名醫(yī)確定理想的治療方案,并提供一站式出國看病服務(wù)及遠(yuǎn)程會診服務(wù),了解更多腫瘤治療藥物可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源:

[1] http://cn.lillyasiaventures.com/blog/egfr-tki

[2] http://news.bioon.com/article/6783529.html

[3]http://caifuhao.eastmoney.com/news/20210331171837759815680

[4]https://www.jiemian.com/article/5892845.html

[5]FDA Approves Lorlatinib for Metastatic ALK-Positive NSCLC

[6]U.S. FDA approves Yescarta? for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy

[7]AVEO Oncology Announces U.S. FDA approval of FOTIVDA? (tivozanib) for the Treatment of Adult Patients with Relapsed or Refractory Advanced Renal Cell Carcinoma

[8]FDA Approves Pembrolizumab for Esophageal or GEJ Carcinoma

[9]BMS, bluebird's CAR-T Abecma wins FDA approval for multiple myeloma

[10]FDA approves isatuximab-irfc for multiple myeloma

[11]Jazz Pharmaceuticals Announces FDA approval of Additional Indication for Vyxeos (daunorubicin and cytarabine) for the Treatment of Secondary Acute Myeloid Leukemia in Pediatric Patients - FirstWord Pharma

來源:醫(yī)脈通腫瘤科

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

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