據(jù)國(guó)內(nèi)大出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)-厚樸方舟了解，經(jīng)過(guò)了短暫但顯著有效的臨床試驗(yàn)，備受矚目及希望的(PD1)抑制劑赫然被批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)或日本藥品市場(chǎng)，所以我們應(yīng)該對(duì)這些藥品拭目以待。中國(guó)患者目前想獲得這些藥物使用，較簡(jiǎn)單的辦法就是出國(guó)看病。

PD-1單克隆抗體一直都是免疫治療方法方法的熱點(diǎn)，也是醫(yī)藥巨頭競(jìng)爭(zhēng)的前沿陣地。近年來(lái)，國(guó)外陸續(xù)有PD-1類產(chǎn)品上市，投資者都給予了很高的期望。2014年較熱門的抗體是百時(shí)美施貴寶的納武單抗和默沙東的Keytruda，主要用于治療黑色素瘤，其中EvaluatePharma給出納武單抗的2020年市場(chǎng)銷售預(yù)期在62.01億美元,而Keytruda的全球銷售將在2020年達(dá)到39.22億美元.

近兩年來(lái)，美國(guó)臨床腫瘤年會(huì)較令人興奮的臨床試驗(yàn)，大概就是PD-1抗癌抗體帶來(lái)的黑色旋風(fēng)。PD-1抗體帶來(lái)的臨床抗癌效果是前所未有的。它可以控制50%的皮膚癌病人的癌癥進(jìn)展，痊愈10%左右的皮膚癌病人。對(duì)于頑固的非小細(xì)胞肺癌病人，多年來(lái)醫(yī)學(xué)上束手無(wú)策，PD-1抗體也對(duì)24%的病人有臨床控制效果。由于其廣譜抗癌作用，對(duì)腎癌，胃癌，乳腺癌，膀胱癌，血癌，頭頸癌、腸癌和腦瘤等癌癥的臨床效果也正在臨床二期或三期試驗(yàn)之中。

2012年6月28號(hào)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》年發(fā)表的納武單抗針對(duì)各種癌癥(非小，黑色素瘤，RCC)的臨床試驗(yàn)結(jié)果，測(cè)試了三種納武單抗的治療濃度：1mg/kg，3mg/kg和10mg/kg，包括129名非小細(xì)胞肺癌的患者(之前都接受過(guò)多次各種治療)，ORR是17%(統(tǒng)計(jì)所有三種濃度)。

2014年百時(shí)美施貴寶的PD1抑制劑nivolumab率先在日本上市，用于治療晚期黑色素瘤。目前也計(jì)劃向FDA提交上市申請(qǐng)。此外，nivolumab也打算同時(shí)向FDA提交非小細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，而其治療腎細(xì)胞癌的三期臨床也在進(jìn)行中。

2014年9月4日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)默克公司的pembrolizumab用于治療晚期或無(wú)法手術(shù)切除的對(duì)其他藥物無(wú)響應(yīng)的黑色素瘤。支持此次獲批的是一項(xiàng)基于173例黑色素瘤患者的非對(duì)照I期臨床試驗(yàn)，在這個(gè)試驗(yàn)中pembrolizumab使24%黑色素瘤患者體內(nèi)的腫瘤大小出現(xiàn)縮小，效果至少持續(xù)1.4-8.5個(gè)月。

2015年羅氏和阿斯利康研究的PD1抑制劑產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，主要治療肺小細(xì)胞型肺癌。

目前上市及處于臨床階段的PD-1或PD-L1抑制劑