全球服務(wù)熱線:400-086-8008
首頁 > 醫(yī)療前沿資訊 > 海外前沿藥物 > 浩鼎乳癌新藥 明年2月或開售
浩鼎乳癌新藥 明年2月或開售
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2015-11-16 作者:厚樸方舟
據(jù)厚樸方舟消息,浩鼎(4174)備受市場關(guān)注的乳癌新藥OBI-822第二/三期臨床試驗,確定可在明年2月底前解盲,并公開數(shù)據(jù)分析結(jié)果,若證實有其效果,后續(xù)將向TFDA申請新藥查驗登記審查(NDA),公司預(yù)估,2017年取得臺灣藥證后開賣,加上將「鼎腹欣」DIFICIDR 授權(quán)給美商默沙東藥廠(MSD)的授權(quán)金,較快2017年即可有業(yè)績?nèi)霂ぁ?/p>
浩鼎昨(12)日召開上柜業(yè)績發(fā)表會,總經(jīng)理指出,免疫治療方法方法是未來癌癥治療的主流,根據(jù)花旗銀行預(yù)測,此治療方法將成為史上較暢銷藥物,預(yù)估至2023年,每年銷售金額將超過350億美元(逾臺幣10兆元)。
浩鼎所研發(fā)之乳癌新藥OBI-822由于是全球針對乳癌病人提供的主動式免疫治療方法方法,因此備受市場矚目。
黃秀美表示,OBI-822第二/三期臨床試驗,確定可在明年2月底前解盲,并公開數(shù)據(jù)分析結(jié)果,若証實有其效果,后續(xù)將向臺灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA),再進(jìn)軍東南亞, 同步向美國及歐盟申請展開全球三期臨床試驗。她進(jìn)一步指出,OBI-822在大陸的三期臨床試驗已完成收案,但并未通過大陸當(dāng)局審批,公司將在明年3月8日前與大陸方面重啟談判。
厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!
本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(m.wyaoyao.cn)"字樣,對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。
熱門服務(wù)
推薦閱讀
日本權(quán)威醫(yī)學(xué)專家
服務(wù)案例更多>
全球咨詢服務(wù)熱線
400-086-8008
English | 微信端
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號:(京)·非經(jīng)營性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權(quán)所有 m.wyaoyao.cn
京ICP備15061794號
京公網(wǎng)安備 11010502027115號