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浩鼎乳癌新藥 明年2月或開售

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2015-11-16  作者:厚樸方舟  

據(jù)厚樸方舟消息,浩鼎(4174)備受市場關(guān)注的乳癌新藥OBI-822第二/三期臨床試驗,確定可在明年2月底前解盲,并公開數(shù)據(jù)分析結(jié)果,若證實有其效果,后續(xù)將向TFDA申請新藥查驗登記審查(NDA),公司預(yù)估,2017年取得臺灣藥證后開賣,加上將「鼎腹欣」DIFICIDR 授權(quán)給美商默沙東藥廠(MSD)的授權(quán)金,較快2017年即可有業(yè)績?nèi)霂ぁ?/p>

浩鼎昨(12)日召開上柜業(yè)績發(fā)表會,總經(jīng)理指出,免疫治療方法方法是未來癌癥治療的主流,根據(jù)花旗銀行預(yù)測,此治療方法將成為史上較暢銷藥物,預(yù)估至2023年,每年銷售金額將超過350億美元(逾臺幣10兆元)。

浩鼎所研發(fā)之乳癌新藥OBI-822由于是全球針對乳癌病人提供的主動式免疫治療方法方法,因此備受市場矚目。

黃秀美表示,OBI-822第二/三期臨床試驗,確定可在明年2月底前解盲,并公開數(shù)據(jù)分析結(jié)果,若証實有其效果,后續(xù)將向臺灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA),再進(jìn)軍東南亞, 同步向美國及歐盟申請展開全球三期臨床試驗。她進(jìn)一步指出,OBI-822在大陸的三期臨床試驗已完成收案,但并未通過大陸當(dāng)局審批,公司將在明年3月8日前與大陸方面重啟談判。


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