受多重催化因素共振影響，中國丙肝市場爆發(fā)在即。催化因素包括：①國家宣傳力度加大以及公民健康意識不斷增強;②以吉利德“丙肝神藥”為代表的口服DAA藥物痊愈丙肝;③印度等國的超低價格以及丙肝非常簡便的治療過程開啟海外醫(yī)療藍海;④國際巨頭搶灘中國丙肝藥物市場。

肝炎是肝臟炎癥的統(tǒng)稱。通常是指由多種致病因素(如病毒、細菌、寄生蟲、化學毒物、藥物、酒精、自身免疫因素等)導致肝臟細胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一系列不適癥狀，以及肝功能指標的異常。肝炎主要可分為甲乙丙丁戊五類。

各類肝炎特點

中國各類肝炎患者比例分布

丙肝分為急性和慢性兩種。15%~45%的患者急性感染丙型肝炎病毒后，能夠自發(fā)清除HCV達到痊愈。在不進行抗病毒治療干預的情況下，55%~85%的患者則發(fā)展為慢性丙型肝炎。如果不采取進一步治療，慢性丙肝會引起肝硬化、肝衰竭以及肝癌。根據(jù)WHO的統(tǒng)計，慢性丙肝在20年內(nèi)引起肝硬化的風險為15%~30%，而肝硬化每年引起肝癌的風險為2%~4%。

根據(jù)WHO于2014年初次發(fā)布的《Guidelines For the Screening, Care And Treatment Of Persons With Hepatitis C Infection》中的數(shù)據(jù)，全球共有1.85億人感染HCV，每年約35萬人死于HCV。肝硬化和肝癌是慢性丙肝患者的主要死因。肝硬化發(fā)生失代償?shù)哪臧l(fā)生率為3%~4%。一旦發(fā)生肝硬化，10年生存率約為80%;如出現(xiàn)失代償，10年生存率僅為25%。HCC在診斷后第1年死亡率為33%。

丙肝病情進展過程

HCV主要存在6種基因型，用數(shù)字1-6表示，每種基因型又存在多種亞型，用英文字母表示。各種類型HCV的性質(zhì)相差較大，采取的治療手段也不盡相同，因此確定患者的基因型非常重要。其中基因1a和1b型的患者人數(shù)較多，約占60%。我國常見的丙肝基因型為1b和2a，其中以1b為主，占比56.8%;6型主要見于香港和澳門地區(qū)。

HCV基因型全球分布

2011年，中國疾病預防控制中心(CDC)利用中國疾病預防控制中心“2006年中國乙型病毒性肝炎血清流行病學調(diào)查”保留的血清，進行了HCV篩查。結(jié)果顯示，我國1~59歲人群抗-HCV流行率為0.43%，男性和女性抗-HCV流行率分別為0.46%和0.40%，城市和農(nóng)村人群經(jīng)調(diào)整后均為0.43%。

根據(jù)上述公開發(fā)表的數(shù)據(jù)對我國HCV患者人數(shù)進行測算。一般人群以2014年人口13.68億、感染率0.43%計算，HCV患者人數(shù)為590萬。加上已經(jīng)有官方公布統(tǒng)計數(shù)據(jù)的幾類高危人群，包括HIV患者、血透析患者、吸毒者，以CDC公布的感染率計算，約為170萬HCV感染者合計760萬。

HCV患者測算

其他高危人群(如男同性戀者、性工作者、性病患者、有償獻血人員、紋身群體、整形美容群體等)尚缺乏統(tǒng)計數(shù)據(jù)。但是可以預見，HCV感染群體規(guī)模較大并且越來越大。因此我們認為，丙肝患者數(shù)量不低于1000萬的測算數(shù)據(jù)是客觀和準確的。

中國丙肝市場爆發(fā)在即

吉利德“丙肝神藥”痊愈丙肝

Sovaldi(sofosbuvir)是吉利德開發(fā)的一款突破性、革命性丙肝藥物，變革了丙肝的臨床治療。Harvoni(sofosbuvir+ledipasvir復方)是吉利德第二代全口服丙肝雞尾酒藥物，完全消除了利巴韋林(RBV)和注射藥物干擾素(interferon)，成為丙肝臨床治療的金標準，也是前列個批準用于治療基因1型丙肝感染的全口服抗丙肝方案。Harvoni的3期臨床實驗數(shù)據(jù)顯示，治療12周后患者的持續(xù)病毒學應答率(SVR)達到94%。含有部分肝硬化患者的臨床實驗在治療12周后取得99%的持續(xù)病毒學應答率?；就耆?a href='/anlis/jibing40/'>丙肝。目前，吉利德已經(jīng)將目標轉(zhuǎn)向全基因型覆蓋和治療代償失調(diào)性肝硬化的HCV感染患者。

丙肝海外醫(yī)療成為藍海

印度的超低藥價：在美國，Sovaldi的售價高達84000美元/療程，每片折合價格1000美元。但是在印度，吉利德給出了0.1折、10美元/片的巨大優(yōu)惠。原因是印度對Sovaldi進行了專利強制許可，如果吉利德不降價，印度的藥廠就可以強仿。較終吉利德與7家仿制藥公司達成協(xié)議，授權生產(chǎn)Sovaldi和Harvoni。他們所生產(chǎn)的Sovaldi仿制藥只能在包括印度在內(nèi)的91個發(fā)展中國家銷售。這些公司可以自主決定Sovaldi仿制藥的售價，只需根據(jù)銷售額支付給吉列德提成。

治療丙肝十分簡便：與癌癥海外就醫(yī)相比，丙肝天然適合海外就醫(yī)。具有低風險、高五年生存率、高性價比的特點。

丙肝海外醫(yī)療流程

國際巨頭搶灘中國丙肝市場

吉利德授權仿制藥低價銷售的91個國家中沒有包括全球丙肝患者較多的中國和一些患者眾多的中等收入國家，如烏克蘭、巴西、墨西哥和泰國。其目的，就是瞄準了這些地區(qū)的巨大市場。

2016年1月，百時美施貴寶基金會宣布今年將在中國開展丙肝慈善項目，旨在改善中國的丙肝教育、篩查率、準確度和治療方法。該項目將與上海市慈善基金會合作，針對醫(yī)療工作者、丙肝患者及其家屬三個不同群體分別建立度身定制不同的丙肝教育模式，將使3000余人直接受益。

據(jù)悉，BMS的達卡他韋即將于年內(nèi)進入中國市場，吉利德的Harvoni國內(nèi)三期臨床即將結(jié)束。

國家宣傳力度不斷加大

設立全國愛肝日。在我國乙肝、丙肝、酒精肝等肝炎肝病發(fā)病率逐年上升，人民健康面臨嚴重威脅情景下，衛(wèi)生部設立全國愛肝日。目的是：動員群眾，廣泛開展預防肝炎肝病科普知識，保障人民身體健康。全國愛肝日的時間定在每年的3月18日，自2001年起每年選一個主題，全國各地每年在這一日以多種形式開展愛肝科普公益活動。2015年3月18日是第十五個全國愛肝日，主題是“預防丙肝，防患于未然”。初次在國家層面，展開對丙肝的公益科普。

隨著以上幾個催化因素共振，中國丙肝市場主要的爆發(fā)點可能會出現(xiàn)在以下三個方面：①HCV海外醫(yī)療市場;②HCV篩查市場;③HCV口服藥物市場。

中國丙肝市場的3個爆發(fā)點

HCV海外醫(yī)療市場直接受益

國內(nèi)HCV患者就醫(yī)率低：在第65屆美國肝病研究學會(AASLD)年會上，由中華醫(yī)學會肝病學分會主委、北京大學肝病研究所所長魏來教授牽頭的中國丙肝病毒和人類基因多態(tài)性流行病學調(diào)查(CCgenos)關于中國丙肝患者治療情況的研究結(jié)果初次公布。研究顯示，在512名患者中超過三分之一的丙肝患者沒有在確診后前列年接受抗病毒治療。

2011年5月~12月，吳階平醫(yī)學基金會開展了一項關于我國丙肝治療經(jīng)濟負擔的調(diào)查研究，覆蓋全國20個省、直轄市的29家醫(yī)院的1116名丙肝患者，其中三級綜合醫(yī)院16家，二級醫(yī)院13家，住院病例593例，門診病例523例。根據(jù)此次調(diào)查結(jié)果，丙肝患者一次住院的平均費用為8212.2元，其中西藥費占57.25%，檢驗費占15.85%。按照國家統(tǒng)計局公布的2011年城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民平均年收入計算，丙肝患者住院一次的費用占城鎮(zhèn)居民平均年收入的34.25%，占農(nóng)村居民平均年收入的117.7%。加上丙肝屬于慢性病，現(xiàn)行干擾素治療的周期較長(24-48周)，患者就醫(yī)負擔更大。

干擾素五年生存率低、副作用大：干擾素是目前國內(nèi)丙肝治療較常用的抗病毒藥物，可以抑制丙肝病毒復制，增強機體的免疫力，說對丙肝的治療有一定的作用。但是長期的使用干擾素，會使患者出現(xiàn)精神抑郁、惡心、嘔吐、發(fā)燒、白細胞及血小板減少等副作用，有的丙肝患者由于無法承受這些副作用，于是私自停止用藥，結(jié)果病情出現(xiàn)反彈，病情進一步加重。另外，丙肝患者長期的使用干擾素治療，除了會給患者帶來一些副作用外，還會導致病毒出現(xiàn)變異和耐藥現(xiàn)象，一旦病毒變異耐藥，藥物就不能起到好的治效果果，丙肝患者體內(nèi)的病毒就會大量復制。

海外醫(yī)療是更好的選擇：由于丙肝直接抗病毒藥物(direct-acting antiviral agents，DAA)尚未在國內(nèi)上市，因此出現(xiàn)了丙肝海外醫(yī)療服務，目的地往往是價格低廉的印度、孟加拉國等地。

目前國內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)多家從事丙肝海外醫(yī)療的企業(yè)，包括盛諾一家(獲得紅杉投資)、康安途、天健行以及厚樸方舟等。專業(yè)打造肝病生態(tài)閉環(huán)的福瑞股份也已經(jīng)進入此領域，前列批病人日前已經(jīng)回國。

目前，印度丙肝醫(yī)療的打包價格為3.5萬元左右，包括丙肝咨詢、翻譯、印度專家預約、就醫(yī)費用、藥品費用、陪同費用、隨訪咨詢、簽證、機票、住宿以及餐飲等全套服務。

丙肝海外醫(yī)療真的很火爆，除作者提到的上述標的外，走在杭州街頭，會發(fā)現(xiàn)多處類似下圖的巨幅廣告，小編進步調(diào)研發(fā)現(xiàn)，醫(yī)享受&永珍萬康可能已是國內(nèi)大的丙肝海外醫(yī)療標的，就醫(yī)患者數(shù)量2000+，主推索非布韋+達卡他韋，打包價3.8萬元左右。

不同于癌癥治療以及重大手術，丙肝海外醫(yī)療服務的門檻較低，渠道搭建也較為容易，未來難免會陷入紅海，開啟價格戰(zhàn)。目前各個公司一般與藥企銷售團隊或者其他醫(yī)療服務企業(yè)合作，獲得HCV患者。例如康安途除了與大藥企銷售團隊合作外，還與新三板上市的醫(yī)療咨詢公司捷信醫(yī)藥(834294)以及知名第三方診斷公司合作，不斷拓寬患者來源渠道。創(chuàng)業(yè)板上市的福瑞股份借助于愛肝一生平臺，天然擁有廣泛患者來源，渠道銷售成本更低。

以3.5萬元單價和一千萬以上的患者人數(shù)計算，中國丙肝海外醫(yī)療的市場空間可達3500億以上。以3.5萬元單價和2015年新增的232400例丙肝患者計算，每年新增丙肝患者海外醫(yī)療市場空間可達81億。

目前丙肝海外醫(yī)療的凈利率一般為50%左右。以3.5萬元的價格和每年6000例患者(每月500例)計算，營收為2.1億，凈利即可達到1億元。而相比國內(nèi)1000萬以上的患者基數(shù)，每年6000人只是杯水車薪，滲透率為0.06%。即使以2015新增的23萬HCV患者數(shù)量計算，6000人就醫(yī)數(shù)量的滲透率也僅為2.6%，增長空間巨大。

HCV篩查亟待政策出臺

全面篩查刻不容緩：中國肝炎防治基金會的調(diào)查顯示，只有38%的人聽說過丙肝，遠低于對甲肝(91%)和乙肝(95%)的知曉度，超過四分之三的受訪者不知道丙肝是可以痊愈的。

由于慢性丙肝患者沒有明顯的臨床癥狀，極易被忽視，因此檢出率較低。臨床工作中遇到的丙肝患者大都是在例行體檢、手術前檢查、胃鏡或腸鏡等侵入性檢查前查血時被發(fā)現(xiàn)，只有小部分患者是由于身體出現(xiàn)不適或發(fā)現(xiàn)肝硬化、肝癌以后就醫(yī)被診斷出患有HCV。

從衛(wèi)計委歷年報告丙肝發(fā)病人數(shù)可以看出，受益于檢測技能進步、丙肝意識增強和醫(yī)療條件改善等多方面的因素，我國HCV患者的檢出率越來越高，由2003年的21145人，增長到2015年的232400人。但是，與不低于1000萬的患者基數(shù)相比，檢出率亟待提高。

Sovaldi和Harvoni銷量統(tǒng)計(百萬美元)

我們對吉利德HCV藥物銷售進行了統(tǒng)計。Sovaldi和Harvoni二者的總銷量處于緩慢上升的趨勢，到2015年三季度出現(xiàn)了輕微下滑，第四季度略有回升。從Harvoni的不同區(qū)域銷量可以看出，美國市場的銷量逐漸下降，歐洲市場銷量相對穩(wěn)定，而除歐美外國際市場出現(xiàn)大幅增長，從三季度的2.59億暴漲到四季度的10.51億。

當Harvoni與2014年上市后，Sovaldi的銷量迅速走低，但是從2015年1季度開始觸底反彈，連續(xù)增長到四季度的15.47億美元。主要得益于除歐美外國際市場的銷量攀升。

Harvoni國際銷量大增(百萬美元)

Sovaldi銷量觸底反彈(百萬美元)

目前吉利德在中國的三期臨床試驗即將完成，相信進入中國這個天量市場為期不遠。一旦獲批進入中國，在合理定價的前提下，必然出現(xiàn)爆發(fā)式增長。屆時，吉利德丙肝藥物中間體的供應商也將極大受益，業(yè)績存在爆發(fā)式增長的可能。

國內(nèi)藥企丙肝創(chuàng)新藥發(fā)力追趕：目前，國內(nèi)丙肝DAA藥物管線的公司主要有三家，分別是歌禮藥業(yè)、東陽光藥業(yè)和銀杏樹藥業(yè)。其中以歌禮藥業(yè)的Danoprevir(ASC08)的進度較快，已經(jīng)完成II期臨床，正在進行III期臨床試驗。同時還有正大天晴、豪森、齊魯、海正、華海、科倫等多家企業(yè)在排隊申請Sovaldi仿制藥臨床批件。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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