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三陰性乳腺癌新藥Supinoxin開始臨床試驗
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2016-04-13 作者:厚樸方舟
Rexahn生物制藥,是一家臨床階段生物制藥公司,該公司正在開發(fā)下一代治療癌癥的治療方法。該公司今天宣布支持該公司創(chuàng)新的研究性抗癌藥物Supinoxin?(RX-5902)的附加數據。Supinoxin?用于治療三陰性乳腺癌。
在2016年美國華盛頓舉行的第14界靶向抗癌治療大會上,一項口頭報告題為“創(chuàng)新靶向磷光p68抑制劑RX-5902(Supinoxin)顯示出治療三陰性乳腺癌的活性。”Rexahn公司的合作者科羅拉多大學醫(yī)學院公布較近對于Supinoxin項目的研究結果,解釋了新的癌細胞行為的特殊機制,展示了在各種各樣的三陰性乳腺癌(TNBC)臨床前期模型中潛在的治療活性。
“Supinoxin的非臨床數據—和來自正在進行的I期研究的人體藥物代謝動力學數據,提供了有價值的證據,為設計將來II期Supinoxin劑量評估試驗提供了很好的建議。”Rexahn首席醫(yī)學官Ely Benaim博士說。“總的來說,Supinoxin的獨特的作用機理和這些臨床試驗數據,以及診斷為三陰性乳腺癌(TNBC)的患者對于新的治療選擇的迫切需要,支持了我們在即將開始的驗證性Ib/IIa期臨床試驗中,選擇三陰性乳腺癌(TNBC)作為Supinoxin的較初適應癥?!?/p>
“已經有越來越多的體內和體外數據表明,Supinoxin在治療三陰性乳腺癌(TNBC)方面的作用—三陰性乳腺癌是一種具有侵犯性且通常難于治療的乳腺癌類型,它站大約20%比例的新發(fā)乳腺癌病理,”科羅拉多大學醫(yī)學腫瘤科科主任、教授S. GailEckhardt博士說。“它具有新的作用機制,選擇性地結合在許多癌癥中包括包括三陰性乳腺癌中過度表達的磷酸化的p-68,Supinoxin有希望成為下一代靶向抗癌治療。我們非常高興Texahn已經選擇三陰性乳腺癌作為較初適應證之一,對該藥進行Ib/IIa期臨床試驗評估?!?/p>
Rexahn之前已經公布Supinoxin的使用劑量與減少三陰性乳腺癌細胞轉移之間的關系的數據,這項癌細胞轉移前期臨床試驗模型表明Supinoxin在預防癌癥轉移方面具有潛在的作用。
在2016年靶向抗癌治療大會公布的較近一項研究結果,Rexahn的研究合作者展示了Supinoxin在多種三陰性乳腺癌細胞系中的抗擴散作用,大多數三陰性乳腺癌細胞系觀察到對于Supinoxin具有高度的敏感性,表明Supinoxin對于三陰性乳腺癌的各種分子亞型都有廣泛的作用。
這些結果支持了Rexahn的科學家之前在體內進行的研究,即三陰性乳腺癌的異種移植模型中顯示的Supinoxin的抗腫瘤活性。從異體移植研究的結果看,口服Supinoxin治療腫瘤生長是與劑量相關的方式,即如果在小鼠身上加大劑量,抑制腫瘤增長的效果會增加60%,達到完全響應甚至無瘤生存。
Supinoxin目前正在復發(fā)或難治性實體瘤患者上進行I期,開放式,多中心研究。Texahn計劃開始Ib/IIa期研究,在三陰性乳腺癌和難治性/復發(fā)性卵巢癌患者人群,評估Supinoxin的不受威脅性和有效性。
關于Supinoxin? (RX-5902)
Supinoxin?(RX-5902)是一種口服給藥,潛在的一線,磷酸化-p68(P-p68)小分子抑制劑。P-p68在癌細胞中過度表達,但在正常組織中是沒有的。磷酸化-p68過度表達在許多實體腫瘤中被觀察到,例如黑色素瘤,結腸癌,卵巢癌和肺癌。在前期臨床研究中,Supinoxin已經顯示出抑制超過200種不同的人體癌細胞系的防止細胞擴散的作用,這些細胞種類包括乳腺,結腸,胰腺,卵巢和胃癌細胞,并且顯示出對于抗藥的癌細胞有效。在臨床前期動物模型中,來自人類乳腺,卵巢,黑色素瘤,胰腺或腎臟的癌細胞被移植到動物身上,使用Supinoxin治療,結果腫瘤顯著縮小。
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