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重磅!吉利德HIV新藥Descovy獲FDA批準(zhǔn)
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2016-04-07 作者:厚樸方舟
近日,Gilead Sciences宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Descovy?(emtricitabine ,恩曲他濱200毫克/替諾福韋艾拉酚胺富馬酸t(yī)enofovir alafenamide 25毫克,或 F / TAF),一種用于治療HIV感染的固定劑量組合。Descovy能與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物組合用于治療成人和兒童12歲及以上的 HIV-1感染的患者。但是,Descovy不能用于暴露前預(yù)防(PrEP)來(lái)降低HIV高危成人的感染風(fēng)險(xiǎn)。
TAF是一種新合成的富馬酸替諾福韋酯(TDF)前藥,是一種全新的核酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。前藥TAF先以未激活的形式進(jìn)入有機(jī)體,通過(guò)正常代謝轉(zhuǎn)化為活性成分。這種做法可以保證有效成分在作用部位釋放,減低直接代謝,并保證藥物濃度。其給藥劑量低于TDF的1/10,發(fā)揮高效抗病毒作用的同時(shí),進(jìn)一步減輕腎損傷和骨質(zhì)流失。數(shù)據(jù)顯示,TAF比TDF能更有效地進(jìn)入HIV感染的細(xì)胞,因此使用的劑量比TDF更低。與TDF相比,TAF在血液中的量要少90%。
Descovy是Gilead獲得的第三個(gè)關(guān)于TAF的FDA 批準(zhǔn)。以TAF為基礎(chǔ)的前列個(gè)藥物是在2015年11月5號(hào)FDA批準(zhǔn)的Genvoya?,它能夠治療12歲以上感染HIV-1的兒童和成人。Genvoya由抗病毒藥物elvitegravir(埃替拉韋)、emtricitabine(恩曲他濱),藥物增效劑cobicistat及前體藥物tenofovir alafenamide(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸,TAF) 組成,適用從未服用過(guò)抗HIV藥或病毒被抑制的HIV-1型患者。2016年3月1日Gilead Sciences宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Odefsey? (emtricitabine ,恩曲他濱200 mg/rilpivirine,利匹韋林25 mg/tenofovir alafenamide 25 mg ,或 R/F/TAF) 治療HIV-1感染的患者。 恩曲他濱和tenofovir alafenamide 來(lái)自Gilead ,rilpivirine 來(lái)自Janssen。Odefsey 是Gilead獲得的第二個(gè)關(guān)于TAF的FDA 批準(zhǔn),也是目前單一片劑類型中治療HIV的較小片劑。這三種藥都還不能痊愈HIV感染或艾滋病(AIDS),只能盡大程度的滿足患者的需求,改善患者的生存質(zhì)量。
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