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拜耳治療肝癌Ⅲ期藥物Stivarga臨床試驗結(jié)束,效果顯著
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2016-05-16 作者:厚樸方舟
拜耳宣稱評估該公司的腫瘤藥物Stivarga? (regorafenib) 片劑治療不可手術(shù)肝細胞癌(HCC)患者的Ⅲ期臨床試驗,已經(jīng)滿足了該實驗的主要目的,總生存率獲得顯著改善。
該研究叫做RESORCE,評估了regorafenib,在經(jīng)sorafenib治療后,病情進展的肝細胞癌患者中的有效性和不受威脅性。不受威脅性和耐受性方面,大體上和regorafenib已知的資料相一致。來自這項研究的詳盡的效果和不受威脅性分析,預(yù)期在即將舉行的科學(xué)大會上呈現(xiàn)給到會的醫(yī)學(xué)專家。
“對于不可切除的肝癌患者來說迫切需要有效的治療選擇,”Bayer AG制藥部執(zhí)行委員會成員,開發(fā)部負責人Joerg Moeller說?!皬?007年起,sorafenib就成為不可手術(shù)肝細胞癌治療專門的全身系統(tǒng)治療選擇,regorafenib現(xiàn)在將成為第二種經(jīng)過驗證的全身系統(tǒng)治療選擇。我們應(yīng)該感謝患者和該研究的人員,感謝他們的付出和貢獻,以及參與這項臨床研究?!?/p>
關(guān)于Ⅲ期臨床研究
RESORCE【SORafenib治療后使用REgorafenib治療肝細胞癌患者】臨床試驗是一項隨機,雙盲,安慰劑控制,多中心的使用regorafenib治療,經(jīng)過sorafenib治療后病情進展的肝細胞癌患者的Ⅲ期臨床研究。該臨床試驗入組了大約573名患者,隨機以2:1的比例接受regorafenib+權(quán)威支持治療(BSC)或者安慰劑+權(quán)威支持治療(BSC)。
患者每天一次接受160mg regorafenib治療,連續(xù)3周治療/1周休息,或者使用的是安慰劑,28天連續(xù)完成一個完整的治療周期。研究的主要終點是總生存,其次是有效性,無進展生存時間,客觀腫瘤響應(yīng)率和疾病控制率?;颊叩哪褪苄砸约八幬锏牟皇芡{性會被連續(xù)不斷的監(jiān)控。
關(guān)于肝細胞癌
肝細胞癌(HCC)是較常見肝癌類型,占全世界肝癌比例的70%-85%。肝癌是全世界排名第六位的較常見癌癥,全球癌癥相關(guān)死亡排名第二位的因素。全世界每年有超過780,000肝癌病例獲得確診(中國超過395,000人,歐盟52,000人,美國30,000人)2012年該疾病的發(fā)病率依然在增長,大約有746,000人死于肝癌,包括中國大約有383,000人,歐盟48,000人,美國24,000。
關(guān)于Stivarga (regorafenib)
在美國,Stivarga的適應(yīng)癥是之前接受過氟嘧啶-,奧沙利鉑-和伊立替康-為基礎(chǔ)的化療,一個抗-VEGF的治療,如果是KRAS野生型,一個抗-EGFR 治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)患者的治療,該藥也用于治療之前接受過甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替尼局部晚期,不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。
Stivarga是拜耳公司開發(fā)的一種藥物。2011年,拜耳與奧尼克斯制藥有限責任公司簽約,現(xiàn)在準與其銷售Stivarga。
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