據(jù)出國看病服務機構厚樸方舟報道，上月，百時美施貴寶(BMY)公布了他們在一線非小細胞肺癌(NSCLC)治療藥物納武單抗(一項被批準的PD-L1抑制劑)的三期PhaseⅢ數(shù)據(jù)的一個錯誤。緊接著，羅氏基因泰克(RHHBY)公開了他們的二線基礎免疫治療方法方法藥物Tecentriq第三期陽性非小細胞肺癌(NSCLC)PhaseⅢ數(shù)據(jù)。不久后，默克也公布了其治療藥物Keytruda該指標的數(shù)據(jù)。

羅氏：Tecentriq作為免疫治療方法方法基石

FDA在上月19號對Tecentriq進行了一次非小細胞肺癌(NSCLC)治效果果審查。Tecentriq是五月份FDA批準的前列個抗PD-L1抑制劑，可用于治療一種類型的膀胱癌。而此次審查，主要是為了審查針對兩類患者的治效果果：一是接受鉑類化療后不見好轉的非小細胞癌癥患者，二是突變型或ALK陽性腫瘤患者。該機構還批準這項藥物為上述病癥的指定突破性治療方法。

羅氏選擇該藥物作為癌癥免疫治療方法方法戰(zhàn)略的基石;如同其他大型制藥公司的腫瘤免疫項目一樣，致力于尋找有利的合作，這將提高檢查點靶向抑制劑PD-1和PD-L1的功效。5月，他與CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)的開發(fā)商Kite Pharma(KITE)達成協(xié)議，測試Tecentriq與Kite的KTE-C19在治療耐藥性，惡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的功效。

10種免疫治療方法方法分子，看好組合藥物

挪威Biopharma公司表示6月美國臨床腫瘤學會(ASCO)電話會議中談到，臨床分期后，包括Tecentriq在內，羅氏公司至少有10種用于腫瘤免疫治療方法方法的分子，20種還在審核中。

羅氏的目標是免疫腫瘤三部曲：激活免疫系統(tǒng)前端，采取突破免疫系統(tǒng)并繞過正常的免疫系統(tǒng)。雖然免疫治療方法方法相比以前的治療方法已經(jīng)有很大的進步，但對于大多數(shù)患者，依然不起作用。這也是羅氏與其他公司合作希望解決的問題，但Biopharma公司現(xiàn)在所希望的是各個方面的效果，很多都是不太可能應用于診所。

“通過科學合理的組合，70%到80%的免疫單藥治療的病人都取得了效果?！绷_氏CEO Daniel O’Day在6月ASCO電話會議上指出：“從去年這個時候開始，組合藥物的數(shù)量增加了一倍多。我們已經(jīng)有超過50多個試驗，其中超過30個都是聯(lián)合試驗。這還不是前沿的數(shù)據(jù)?！?/p>

前沿數(shù)據(jù)表明，Tecentriq在總人數(shù)和表達PD-L1的特定人群中，都滿足和總生存期的預期值。試驗用多西他奇，來治療局部晚期，或在鉑型化療治療后不見成效的轉移性非小細胞肺癌患者。

在1225位病人中隨機挑選一半，參與者每3周注射一次多西他奇或Tecentriq。試驗的目的是分析其客觀反應率(ORR)、無進展生存期(PFS)，響應時間(DOR)和不受威脅性。

羅氏基因泰克表示預計今年晚些時候在一個不對外的醫(yī)學會議上會展示完整的成果。

未來，羅氏有望縮小納武單抗市場

競爭對手百時美施貴寶的納武單抗，較近在一線非小細胞肺癌NSCLC的第三期臨床實驗中失敗，六月默克公布Keytruda惡性腫瘤試驗數(shù)據(jù)。兩者都以獲得FDA的二線使用批準，但對于Tecentriq來說，這仍是一個挑戰(zhàn)。

“如果獲得如納武單抗這樣的廣泛使用范圍，Tecentriq將縮小納武單抗在PD-1的市場?！盠eerink分析師Seamus Fernandez提到：“然而羅氏好像企圖希望主打Tecentriq在PD-L1不受威脅市場優(yōu)勢，OAK試驗的所有數(shù)據(jù)將作為不受威脅性和有效性的真正分化的評判標準。從廣義上講，PD-1和PD-L1抑制劑的評估，在不受威脅性和有效性有著大區(qū)別?！?/p>

他總結到：“百時美施貴寶CM-026試驗的失敗后，很快OAK二線患者組試驗就取得了成功，也就是說，這無疑是對百時美施貴寶目前領導地位的挑戰(zhàn)?！?/p>

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