免疫治療方法方法在晚期黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌中披荊斬棘取得重要成果的同時(shí)，PD-1抑制劑在頭頸部鱗癌中也傳來捷報(bào)。據(jù)出國看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解，2016ESMO大會上，CheckMate 141臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，在治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗癌中，Nivolumab能夠保護(hù)功能并減輕患者癥狀。

大多數(shù)頭頸部鱗癌為局部晚期，超過50%會在3年內(nèi)復(fù)發(fā)。對于鉑類化療后6個(gè)月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展的患者，中位生存時(shí)間≤6個(gè)月，且無有效治療能延長生命。此類腫瘤有受到免疫攻擊的易感性，因此可以嘗試使用PD-1抑制劑進(jìn)行治療。

CheckMate 141是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期臨床研究，納入361例鉑類化療難治的復(fù)發(fā)性頭頸部腫瘤患者，按2:1比例隨機(jī)接受Nivolumab治療或標(biāo)準(zhǔn)化療(甲氨蝶呤，多西他賽或西妥昔單抗)。主要終點(diǎn)是總生存(OS)，次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存，客觀緩解率，不受威脅性和患者自我報(bào)告的生活質(zhì)量。

研究結(jié)果顯示，Nivolumab組患者的中位OS達(dá)到7.5個(gè)月，優(yōu)于化療組的5.1個(gè)月(HR=0.70)，且在預(yù)計(jì)1年生存率方面前者也高出后者19%(36.0%vs16.6%)；治療第六個(gè)月的PFS率分別為19.7%vs9.9%，但兩干預(yù)組的中位PFS差距不大(2.0vs2.3個(gè)月)。

本次ESMO大會上，研究者初次公布了患者自我報(bào)告的預(yù)后結(jié)果，包括功能能力和癥狀。這項(xiàng)分析納入了完成問卷調(diào)查129例患者，問卷時(shí)間分別為基線，第9周和15周。問卷內(nèi)容包括了患者功能如日常生活(工作等)的體能狀態(tài)和情緒、認(rèn)知以及社會福利。此外，還涉及其癥狀方面的問題，如疲勞，惡心，疼痛和呼吸短促。整體得分計(jì)入全球健康得分。每個(gè)治療組的問卷結(jié)果均涵蓋基線至9周和15周的結(jié)果。

對于接受Nivolumab治療的患者，其身體功能和癥狀負(fù)擔(dān)在治療中未發(fā)生變化，部分甚至在第9和15周時(shí)相對于基線而言有所改善。另一方面，接受標(biāo)準(zhǔn)化療的患者在第9和15周時(shí)，所有方面的得分都比基線水平更差。在第9周和15周的評分對比時(shí)可以發(fā)現(xiàn)，兩個(gè)治療組中Nivolumab為患者提供了顯著的臨床獲益。

主要研究者，來自英國倫敦癌癥研究所的老牌臨床腫瘤專家Kevin Harrington教授說：“比標(biāo)準(zhǔn)化療相比，Nivolumab不僅能延長患者生命，還在維持功能和減輕癥狀方面發(fā)揮了作用。但是需要注意，Nivolumab治療過程中可能會出現(xiàn)較為少見，但會對生活質(zhì)量產(chǎn)生不好影響的不良反應(yīng)?！?/p>

法國Beaujon大學(xué)醫(yī)院內(nèi)科腫瘤專家Sandrine Faivre教授在評論時(shí)表示：“這項(xiàng)研究采用了多種問卷來評估癥狀和生活質(zhì)量，包括一個(gè)專為頭頸部腫瘤患者量身定制的問卷?？紤]到頭頸部腫瘤預(yù)后的特殊性，這種做法顯得尤為重要。例如，頸部腫瘤不僅引起疼痛，還會影響患者的飲食和言語功能，同時(shí)突出的外觀也可能導(dǎo)致患者的社交孤立?！?/p>

“這是前列項(xiàng)能夠表明免疫治療方法方法除了延長生存期外，在改善生活質(zhì)量和癥狀方面優(yōu)于傳統(tǒng)治療的研究，Nivolumab可以在約三分之一的晚期頭頸部腫瘤中起效，我們需要生物標(biāo)志物或生物標(biāo)準(zhǔn)來識別可能從此種治療方法中獲益的患者，從而避免不必要的開支和副作用?！?Faivre教授總結(jié)道。

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