每年，中國新增約400萬腫瘤患者。絕大部分病患，都是循著大病醫(yī)保這一國家醫(yī)療保障治療腫瘤。幸運(yùn)的話，他們能病愈，享受新生活；不幸的話，他們則要跟死神搏斗，而較終勝利的，往往是持鐮刀的那位(“死神”)。

這是個“要命”的問題。

每年，中國新增約400萬腫瘤患者。深圳市慢性病防治中心今年4月14日公布的一項數(shù)據(jù)顯示，2015年全市共報告腫瘤新發(fā)病例20399例，同比增長達(dá)到10%——絕大部分病患，都是循著大病醫(yī)保這一國家醫(yī)療保障治療腫瘤。幸運(yùn)的話，他們能病愈，享受新生活；不幸的話，他們則要跟死神搏斗，而較終勝利的，往往是持鐮刀的那位(“死神”)。

他們治療腫瘤的全部依靠，除了醫(yī)保，就是國家基本藥物目錄(2012年版)上的26種抗腫瘤藥。而小部分人，選擇跳出目錄的限制，到境外尋找哪怕是一線生機(jī)。

據(jù)出國看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟介紹，2014年內(nèi)地跨境治癌人數(shù)超過10萬。按照現(xiàn)有增長速度保守評估，預(yù)計未來5年，跨境治癌人數(shù)將增至30萬人次/年。

患者之盼：多一個選擇，多一絲活著的希望

張萍(化名)的家里，丈夫的遺像掛了六年。

這是個再普通不過的深圳家庭。30多年前兩夫妻來深工作，成家立業(yè)，兒女雙全。9年前丈夫罹患胃癌，張萍傾盡心血，西醫(yī)、中醫(yī)甚至民間治療方法，但依然沒能挽回丈夫的生命?！氨贝笊钲卺t(yī)院做的手術(shù)、化療，病愈后過了兩年，到武警醫(yī)院又查出復(fù)發(fā)，又治療，然后再到南山人民醫(yī)院疼痛科。說實話，去疼痛科時就知道治不好了?！碑?dāng)年疲于奔命的日子，張萍依然記憶猶新。

丈夫治病那會兒，她和兒女除了奔走各大醫(yī)院，還開始關(guān)注國外的治療方法和藥物，無奈經(jīng)濟(jì)、資訊所限，較終還是沿著大病醫(yī)保的治療方式：化療放療+自費(fèi)購買各種補(bǔ)品藥物。“他生前其實對這些治療還抱有很大信心，但 他也希望能多些治療方法和藥物，只不過國內(nèi)沒有，醫(yī)生也沒其他好辦法。如果當(dāng)時能嘗試到國外治療，故事可能會有另外的結(jié)局，也可能沒有，不過至少能多一個選擇，多一絲活著的希望。”張萍說道。

類似張萍一家的情況，幾乎每天都在發(fā)生。但他們都必須翻過一座大山——《國家基本藥物目錄管理辦法》前列條規(guī)定，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。而這一條規(guī)定，基本鎖死了國內(nèi)病患的用藥區(qū)間。

普通民眾，對于專業(yè)性強(qiáng)的藥物可能了解不多，那醫(yī)生們呢?

一名曾在深圳某公立醫(yī)院工作多年的肝病專家醫(yī)生告訴記者，用藥問題涉及到多方面，實在一言難盡，“以目前國內(nèi)醫(yī)生的水平，能將已有的藥物用好，就已經(jīng)很不錯了”。另一位公立醫(yī)院醫(yī)生則表示，再怎么了解國外前沿的科研成果和治療方法，他們也沒辦法去使用和驗證，只能將有條件的病患介紹出去治療，大部分患者依然只能使用國內(nèi)治療方法：“說實在的，我們也不知道外面的治療方法有沒有用，但如果到了非常嚴(yán)峻的關(guān)頭，我們依然坐井觀天，實在不是一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度?！?/p>

審批之困：新藥進(jìn)入中國，要命的時間差

再過半年左右，國內(nèi)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗將要上市。但李麗(化名)已經(jīng)等不及了?！暗矫髂晡揖?6歲了，過了權(quán)威注射年齡，所以今年就要趕緊打疫苗了?！?月17日，李麗在朋友陪同下，前往香港的一家診所注射HPV疫苗。近年來，赴港注射HPV疫苗幾乎已成一種潮流，李麗的不少同事早已在香港注射。據(jù)醫(yī)學(xué)專家介紹，9-25歲之間尚未有HPV暴露者注射疫苗可以獲得較好的免疫效果。這讓今年25歲的李麗下定決心赴港注射疫苗。

李麗選擇的疫苗需要在6個月內(nèi)打3針，共計3900港幣，往返的路費(fèi)再加上耗時耗力，顯然這筆賬不好算。但在她看來，時間比金錢更加重要，“年齡已經(jīng)到了，再不打可能就沒那么有效了。”

那么一款新藥物要進(jìn)入國內(nèi)市場，需要多長時間?

葛蘭素史克公司今年7月18日宣布，歷時6年、納入6000多名受試者的國內(nèi)臨床試驗后，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為在中國獲批上市的預(yù)防宮頸癌HPV疫苗。

“在我們國家腫瘤常規(guī)治療沒有辦法了，就真沒有辦法了。在國外，常規(guī)治療沒有效果了，還可以嘗試抗癌新藥或新技能的臨床試驗?！鄙钲谑锌拱﹨f(xié)會理事長、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院腫瘤科主任申維璽表示，國內(nèi)原研的抗癌藥非常少，國外研發(fā)的新抗癌藥從美國FDA批準(zhǔn)臨床應(yīng)用到進(jìn)入中國，往往有3-5年的時間差，因此不少患者便選擇前往境外治療或買藥。

中國婦女發(fā)展基金會副理事長、秘書長秦國英在2014年的一次活動講話中指出，我國宮頸癌每年約有13.2萬新發(fā)病例，占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28%。據(jù)此推算，六年有近80萬新發(fā)病例，因未能接觸到疫苗，而無法降低患病風(fēng)險。

業(yè)內(nèi)專家：國外的好藥進(jìn)不來，國產(chǎn)的好藥買不到

從1986年在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院讀碩士算起，深圳市抗癌協(xié)會理事長、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院腫瘤科主任申維璽與腫瘤學(xué)打交道已有30年。

“深圳腫瘤發(fā)病率近幾年增長勢頭非常快，年增長率接近10%，這個速度是非常可怕的?！鄙昃S璽表示，國內(nèi)腫瘤發(fā)病率年增長率約在1%以上，深圳的增長率明顯高于國內(nèi)水平，這是一個需要重視的問題。

“國外的好藥進(jìn)不來，國產(chǎn)的好藥買不到，這是擺在我們面前的事實?！币幻钲卺t(yī)生在接受采訪時表示。實際上，當(dāng)今國際上腫瘤的治療研究進(jìn)展迅速，新的治療藥物和治療方法不斷出現(xiàn)，但由于種種原因，國外先進(jìn)藥物和技能進(jìn)入國內(nèi)臨床使用往往需要較長的時間。

申維璽說，以Her-2陽性的晚期乳腺癌轉(zhuǎn)移病例，2013年2月在美國批準(zhǔn)上市的T-DM1治療藥物已經(jīng)起到了重要作用?！斑@個藥在國外用了很多年，Her-2陽性乳腺癌用‘赫賽丁’沒有效了，就可以考慮使用T-DM1，還有帕妥珠單抗，但是現(xiàn)在國內(nèi)都沒有，幾年了也進(jìn)不來中國，這個時間差太長了?！本惩鈳幓貎?nèi)地使用合乎情理，但是否合法呢?這在他看來，是一個具有風(fēng)險的灰色地帶。

“中國的癌癥總體5年生存率是31%，國外是66%；白血病在中國五年生存率只有19.6%，但是國外明顯高了；食管癌、膽囊癌、胃癌的差距不大；淋巴瘤的差距則比較大……” 申維璽從眾多醫(yī)療學(xué)術(shù)文件中翻出了一份中文報告，中美腫瘤治療五年生存率數(shù)據(jù)赫然在列。

申維璽說，差距的原因是多方面的，“國內(nèi)的腫瘤晚期患者多一點，國外的早期患者相對多一些；國內(nèi)的消化系統(tǒng)腫瘤較多，相對難治?！钡珡尼t(yī)學(xué)角度上看，申維璽直指，地區(qū)腫瘤診療水平的差異和抗癌新藥的缺少也是主要原因之一。對于進(jìn)入中國的新藥，他認(rèn)為，國家檢驗、臨床試驗等研究步驟絕不能少?！皣獾难芯坎灰欢ㄟm合中國，不能說在國外經(jīng)過驗證了就完全可以進(jìn)入中國，這個不行?！?/p>

他坦言，近幾年，化療在國內(nèi)的腫瘤治療領(lǐng)域的研究已沒那么熱門，更多的是轉(zhuǎn)向靶向治療、基因精準(zhǔn)治療和免疫治療方法方法領(lǐng)域。但是，靶向治療藥物用過一段時間后必然會出現(xiàn)耐藥性，這就需要醫(yī)藥界推陳出新，有新藥就意味著有時間差，所以說境外買藥的趨勢不可阻擋。

據(jù)參考消息網(wǎng)今年4月報道，目前，中國監(jiān)管部門要求對獲得美國FDA批準(zhǔn)的藥品進(jìn)行額外試驗。臨床試驗審批過程可能會需要一年多時間。相比之下，美國監(jiān)管部門表示，臨床試驗在提交申請的30天后即可開始。國家藥監(jiān)局稱，自去年宣布將嚴(yán)懲提交虛假臨床試驗數(shù)據(jù)的公司以來，制藥公司撤回了近五分之四的藥品報批申請。而一家第三方公司的數(shù)據(jù)顯示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的藥品中只有21%在中國有售，而在美國這個比例是68%。

報道稱，中國的藥品監(jiān)管部門已承諾加快艾滋病、癌癥和傳染疾病新藥的審批速度，包括由外國制藥商生產(chǎn)的藥物。

“(希望)能少一些人經(jīng)歷我們所經(jīng)歷的一切，國內(nèi)外藥物市場的互通能給很多病患帶來希望，因為很多人等不起了?！币呀?jīng)失去了父親的張萍之子，告訴記者。

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