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FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大糖尿病藥物Jardiance治療范圍
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2016-12-15 作者:厚樸方舟
據(jù)出國看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)已擴(kuò)大糖尿病藥物Jardiance的使用范圍,以減少II型糖尿病患者以及心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險。這對禮來(Lilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)來說是一個巨大的福音。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),與沒有糖尿病的成年人相比,糖尿病成人的心血管疾病死亡率高出70%。糖尿病患者預(yù)期壽命減少,主要是因為心血管疾病會導(dǎo)致過早死亡。
2014年Jardiance(恩格列凈)被批準(zhǔn)上市。監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求在藥物上市后的研究中需涉及超過7000名患者,這個研究結(jié)果證實,當(dāng)把該藥物添加到有高心血管事件風(fēng)險的II型糖尿病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療中時,可以將心血管死亡的風(fēng)險降低了38%。
這個每日一次的藥物還將非致命性心臟病、中風(fēng)或者死于心血管的整體風(fēng)險降低了14%,全因死亡率降低了32%,因心力衰竭住院治療也降低了35%。
FDA藥物評價和研究中心代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品部門主任Jean-Marc Guettier解釋:“心血管疾病是II型糖尿病患者死亡的主要原因,該抗糖尿病治療方法可以通過降低心血管死亡風(fēng)險來幫助人們延長壽命,這是治療II型糖尿病成年患者的重要進(jìn)展?!?/p>
Jardiance屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物,該類藥物還包括強(qiáng)生(Johnson & Johnson)公司的Invokana(坎格列凈)以及阿斯利康(AstraZeneca)公司的Forxiga(達(dá)格列凈)。
勃林格殷格翰在今年早些時候宣布,也將研究Jardiance是否能對心力衰竭患者有益。公司計劃進(jìn)行兩項臨床試驗,入組病人包括患有以及未患有II型糖尿病的患者。
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