“只為更好醫(yī)療”的出國看病機(jī)構(gòu)厚樸方舟前沿消息，吉利德新一代的直接抗病毒藥物(DAAs)已經(jīng)使得丙型肝炎病毒(HCV)感染的治療取得了突破進(jìn)展，但并不是所有的患者都能從中受益。目前，吉利德已經(jīng)在美國遞交了三藥方案的申請，該藥物可以用于不適合應(yīng)用DAAs治療的患者。

新治療方法為單片三聯(lián)藥物，其內(nèi)含有sofosbuvir和velpatasvir(吉利德較近批準(zhǔn)的雙藥物HCV組合Epclusa中的兩種活性成分)以及新泛型基因型蛋白酶抑制劑voxilaprevir。新治療方法彌補(bǔ)了HCV治療中的“剩余臨床需要”，這是“對于先前用DAA方案治療失敗的患者的不受威脅和有效的治療”，吉利德首席科學(xué)官Norbert Bischofberger說。

此外，該新藥還適用于早期治療失敗的患者，包括目前HCV感染的較有效方法——NS5A抑制劑藥物，如吉利德的ledipasvir和velpatasvir，百時美施貴寶的daclatasvir，艾伯維的dasabuvir和默克公司的elbasvir。

吉利德進(jìn)行了四項III期臨床試驗，試驗結(jié)果顯示在經(jīng)過12周療程該藥物的治療后，無論感染是否已導(dǎo)致到肝硬化或不肝硬化，較常見的HCV所有基因型(1-6型)均被證實有效。

POLARIS-1和POLARIS-4評估了之前未能通過DAA治療以及已發(fā)生肝硬化的患者。應(yīng)用三聯(lián)藥物治療后，受試者的持續(xù)病毒反應(yīng)(SVR)率分別為96%和97%。

另外兩項研究(POLARIS-2和POLARIS-3)比較了給予Epclusa治療12周以及8周三聯(lián)藥物的初次治療患者。POLARIS-2測試了所有丙型肝炎的基因型，而POLARIS-3僅登記了具有補(bǔ)償性肝硬化的基因型3感染個體，3型也是市場需求大的基因型。兩項試驗中，新方案和Epclusa的SVR大體相同。

NS5A抑制劑治療失敗患者的數(shù)據(jù)是十分有限的，因為該治療方法高度有效且失敗率極低。然而，全世界范圍內(nèi)有1.3億到1.5億人感染HCV，即使再小的失敗率也意味著有數(shù)以千計的患者。

吉利德已在過去幾年憑借其HCV專營權(quán)中獲得了數(shù)十億美元，前沿的申請似乎預(yù)示著HCV研究的終結(jié)，該公司似乎已將注意力轉(zhuǎn)移到癌癥的其他治療方案和纖維化疾病(如非酒精性脂肪性肝炎)等方面。

吉利德首席執(zhí)行官John Milligan表示：“丙型肝炎領(lǐng)域，未滿足的醫(yī)療需求確實沒有多少剩余?！皬纳a(chǎn)研發(fā)渠道的角度來看，我們的確將結(jié)束在相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)工作。

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