近日，治療阿茲海默病患者的激動癥癥狀的新藥brexpiprazole由日本大塚制藥(Otsuka)和丹麥制藥公司Lundbeck公布了兩家公司聯(lián)合開發(fā)。兩項3期臨床試驗的結(jié)果顯示，brexpiprazole有效地改善了患者癥狀，在其中一項試驗中達到了主要終點，在另一項試驗中達到了關鍵性的次要終點。

阿茲海默病是全球影響較廣的神經(jīng)退行性疾病和癡呆癥，在全球共有超過三千萬名患者。該病的主要表現(xiàn)是認知和記憶功能障礙，但是大部分患者在中后期會發(fā)展出許多其它癥狀，其中較明顯的就是激動癥。據(jù)估計大約一半的阿茲海默病患者會出現(xiàn)激動癥癥狀，包括煩躁、易怒、情緒不穩(wěn)定和侵略行為等。這些癥狀會對患者和患者的家人的日常生活帶來嚴重的影響，而目前可以用于治療阿茲海默病的藥物盡管可以緩解記憶力的衰退，但是對于激動癥來說沒有藥物可以使用。

大塚制藥和Lundbeck聯(lián)合開發(fā)的brexpiprazole作用于大腦內(nèi)多個與情緒調(diào)節(jié)相關的神經(jīng)遞質(zhì)受體，它是血清素受體5-HT1A和多巴胺受體D2和D3的部分激動劑，同時還是血清素受體5-HT2A和5-HT2B和腎上腺素受體α-1和α-2的部分拮抗劑。在2015年，brexpiprazole獲批用于治療精神分裂癥和作為抑郁癥的輔助治療藥物。

▲2015年，F(xiàn)DA批準brexpiprazole

此次在阿茲海默病激動癥中的兩項3期臨床試驗共有700名患者參與，在其中一項試驗中患者被隨機分配接受安慰劑或每天1或2毫克的brexpiprazole治療，在另一項試驗中患者隨機接受安慰劑或按需接受0.5-2毫克不同劑量的藥物。試驗的主要終點是接受藥物治療12周之后對患者按照Cohen-Mansfield激動癥列表進行評分，試驗的一項關鍵性次要終點是對患者的癥狀進行全面臨床評估。在前列項試驗中，接受了2毫克brexpiprazole的患者在Cohen-Mansfield激動癥列表評分上顯著地好于對照組，達到了試驗主要終點。在第二項試驗中，接受了藥物治療的患者在全面臨床評估中的表現(xiàn)顯著好于對照組，在Cohen-Mansfield評分中也出現(xiàn)了進步，但是沒有達到統(tǒng)計學的顯著性。在兩項試驗中，brexpiprazole都展現(xiàn)出了良好的不受威脅性，沒有明顯的副作用，患者的死亡率在對照組和藥物組也相仿。

大塚制藥和Lundbeck表示，從參與試驗的不同國家獲得的數(shù)據(jù)有一些不同，這可能與不同國家，尤其是俄羅斯，對于這些患者的護理標準不同而導致。下一步兩家公司將對試驗數(shù)據(jù)進行進一步的詳細分析，并與FDA討論如何進行更多的試驗或遞交新藥申請。

我們希望該藥能夠順利繼續(xù)其開發(fā)進程，早日為阿茲海默病患者帶來新藥。

來源：藥明康德

?

?

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權利。

上一篇：出國看病-歐盟批準納武單抗用于治療鉑難治頭頸部鱗狀細胞癌 下一篇：國外治療非小細胞肺癌新藥Brigatinib介紹