大約四個(gè)月以前，一項(xiàng)新研究報(bào)道：復(fù)發(fā)與難治多發(fā)性骨髓瘤患者在使用硼替佐米和地塞米松時(shí)追加帕司比他，能有效提高中位無進(jìn)展生存率。然而，并沒有研究顯示這一做法能提高總生存數(shù)。

THE LANCET ONCOLOGY 10月刊報(bào)道了這項(xiàng)在 34個(gè)國(guó)家進(jìn)行的多中心三期試驗(yàn)。

近期，帕比司他作為一種新出現(xiàn)的抗骨髓瘤藥物出現(xiàn)在人們視野中，它屬于泛去乙酰酶抑制劑，是作用于Ⅰ類與Ⅱ類組蛋白去乙酰化酶的表觀遺傳調(diào)節(jié)劑中的一種。雖然帕比司他單藥對(duì)多發(fā)性骨髓瘤并無明顯效果，但是，已有臨床前研究顯示，帕比司他與硼替佐米和地塞米松合用時(shí)，在抗骨髓瘤方面有協(xié)同作用。

這項(xiàng)研究前列個(gè)證實(shí)了基于去乙酰化酶抑制劑的治療方法能顯著提高復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤患者的中位生存率，也是前列項(xiàng)證實(shí)在這類患者中三藥連用效果勝于兩藥的三期實(shí)驗(yàn)。

有共同作者認(rèn)為，雖然無進(jìn)展生存率僅略微提高，但是這項(xiàng)研究有可能會(huì)幫助我們更好的了解如何使用帕比司他。前列作者是來自明尼蘇達(dá)州美國(guó)權(quán)威M醫(yī)院的Dr. S. Vincent Rajkumar，盡管適宜劑量很低，但是他仍然希望“帕比司他能夠成為骨髓瘤治療中的重要成員”。

768位患者參與了這項(xiàng)研究，他們因?yàn)閺?fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤接受過一到三次前期治療，被隨機(jī)分成 1:1兩組，接受硼替佐米和地塞米松治療，一組服用帕比司他，一組服用安慰劑。

共有 102位患者完成了治療。帕比司他組中，34%因不良事件終止治療，21%因?yàn)榧膊∵M(jìn)展終止治療。相反，安慰劑組中 17%的患者因?yàn)椴涣际录K止治療，40%的患者因?yàn)榧膊∵M(jìn)展終止治療。

在近六個(gè)月的中位隨訪后，帕比司他組的中位無進(jìn)展生存率為 11.99個(gè)月，安慰劑組的僅為 8.08個(gè)月(P<0.0001)。總生存率的數(shù)據(jù)還未統(tǒng)計(jì)完全，但是截至統(tǒng)計(jì)時(shí)間，帕比司他組總生存率為 35%，安慰劑組為 40%(P=0.26)。帕比司他組有30(8%)人死亡，安慰劑組有18人(5%)死亡。在研究人群中，兩組內(nèi)治療中死亡均在預(yù)估范圍內(nèi)，與帕比司他和硼替佐米已知的風(fēng)險(xiǎn)一致。

這項(xiàng)研究表明，對(duì)于復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者，加用帕比司他是有效的治療措施。該項(xiàng)研究由帕比司他的生產(chǎn)者——諾華公司贊助，贊助商同樣參與到了這項(xiàng)研究的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、分析及解讀中，并為研究的發(fā)表提供了很大支持。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：研究人員開發(fā)出個(gè)性化卵巢癌疫苗 下一篇：新一代HPV疫苗原來可以這么牛！