【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-08-02 作者:厚樸方舟
食品和藥物管理局(FDA)較近批準(zhǔn)了兩種治療晚期
腎癌患者的藥物。兩種認(rèn)證都是針對(duì)癌癥在接受先前治療阻斷腫瘤血管生長的藥物(已知為抗血管生成治療方法)后進(jìn)展的患者。

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4月15日,該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了cabozantinib(Cabometyx?),并于5月13日批準(zhǔn)了lenvatinib(Lenvima?)與依維莫司(Afinitor?)聯(lián)合使用。
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卡泊他丁和萊卡替尼都是同時(shí)抑制癌細(xì)胞中幾種分子靶的活性的多靶向藥物。兩種藥物都阻斷參與血管發(fā)生的蛋白質(zhì)和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞存活和生長的其他功能的活性。
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卡泊他汀的批準(zhǔn)是基于III期隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)比較了依維莫司的藥物,F(xiàn)DA于2009年批準(zhǔn)了患有先前治療后疾病進(jìn)展的
腎癌患者。在試驗(yàn)中,用卡泊沙坦治療的患者的中位無進(jìn)展生存期比用依維莫司治療的患者中位數(shù)更長(7.4個(gè)月至3.8個(gè)月)和更長的中位總生存期(21.4個(gè)月比16.5個(gè)月)。用cabozantinib治療的患者中有17%對(duì)治療有明確的反應(yīng),而用依維莫司治療的患者為3%。
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Lenvatinib的批準(zhǔn)是基于隨機(jī)II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。試驗(yàn)有三種治療方法:聯(lián)用依伐昔單抗聯(lián)合單獨(dú)使用聯(lián)萘伐他?。ǖ?lián)合治療組的劑量較高),依維莫司單獨(dú)使用。
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接受lenvatinib和依維莫司治療的患者的中位無進(jìn)展生存期為14.6個(gè)月,而依維莫司治療組為5.5個(gè)月。據(jù)FDA所述,盡管趨勢沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但是來自試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù)顯示出接受倫伐他汀加依維莫司的患者總體生存率呈現(xiàn)趨勢。
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卡泊他丁和lenvatinib的常見副作用包括疲勞,惡心,腹瀉和高血壓; 嚴(yán)重不良事件在兩項(xiàng)試驗(yàn)中都很常見。
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在卡泊沙坦治療的患者中,60%的患者在試驗(yàn)中必須降低劑量。對(duì)于聯(lián)合維他賽,接受試驗(yàn)的患者中有近20%患有vip腹瀉,促使該機(jī)構(gòu)對(duì)藥物標(biāo)簽上有關(guān)此副作用風(fēng)險(xiǎn)的特別警告。
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