今年的抗癌新藥不斷上市，為廣大患者帶來了福音。這個月初，關(guān)于治療罹患罕見腎上腺腫瘤（嗜鉻細(xì)胞瘤或副神經(jīng)瘤）的初款新藥也出來了。美國FDA正式批準(zhǔn)Azedra（iobenguane I 131）注射液用于治療腎上腺腫。

圖源：創(chuàng)客貼

美國FDA卓越腫瘤中心主任兼FDA藥物評估和研究中心血液和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室的執(zhí)行主任Richard Pazdur醫(yī)學(xué)博士表示說：“許多患有這類極其罕見腫瘤的患者可以進(jìn)行手術(shù)或局部治療，但是對于那些有高血壓等腫瘤相關(guān)癥狀的患者來說，目前還沒有有效的全身治療方法。而如今，他們將獲得一種新治療方法。試驗證明該方法能夠減少病人對降壓藥的需求，并縮小部分患者的腫瘤體積?！?/p>

嗜鉻細(xì)胞瘤是腎上腺罕見的腫瘤。腎上腺是人體相當(dāng)重要的內(nèi)分泌器官，位于兩側(cè)腎臟的上方，分泌壓力激素：腎上腺素和去甲腎上腺素。嗜鉻細(xì)胞瘤會增加這些激素的分泌，導(dǎo)致高血壓和頭痛、易怒、出汗、快速心率、惡心、嘔吐、體重減輕、虛弱、胸痛或焦慮等癥狀。當(dāng)這種腫瘤發(fā)生在腎上腺外時，被稱為副神經(jīng)節(jié)瘤。

在對68名患者進(jìn)行的單臂、開放標(biāo)簽的臨床試驗中，Azedra的效果得到了驗證。試驗測量了那些在至少六個月內(nèi)抗高血壓藥使用量減少50%或以上的患者的數(shù)量。該終點(diǎn)由次要終點(diǎn)支持，即通過傳統(tǒng)影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)測量的整體腫瘤反應(yīng)。

結(jié)果顯示：該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，68名可評估的患者中有17人(25%)在至少6個月的時間里，將抗高血壓的藥物使用減少了50%或以上。在15例(22%)患者中，整體腫瘤反應(yīng)達(dá)到了。

Azedra試驗中，較常見的嚴(yán)重副作用包括：低水平的白血細(xì)胞（淋巴細(xì)胞減少癥），異常低的一種白細(xì)胞計數(shù)（嗜中性白細(xì)胞減少癥），低血小板計數(shù)(血小板減少癥)，疲勞，貧血，增加國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（衡量血液凝固的一項實(shí)驗檢測），惡心，頭暈，高血壓和嘔吐。

值得注意的是，此次獲批的Azedra是一款創(chuàng)新的放射性治療藥物，其活性成分iobenguane I 131能選擇性地靶向殺傷這些罕見腫瘤。Azedra的使用說明中包含對患者和家庭成員的輻射暴露的警告。

來源于：https://finance.yahoo.com/news/fda-approves-first-treatment-rare-193100983.html

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