近日，日本公布了一項(xiàng)針對急性髓細(xì)胞白血病(AML)治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，口服靶向抗癌藥Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)與化療聯(lián)用的創(chuàng)新治療方案能夠顯著延長急性髓細(xì)胞白血病(AML)患者的生存期。

▲圖源：參考來源[1]

白血病創(chuàng)新藥物Vanflyta顯著延長生存期

近日，隨機(jī)雙盲、安慰劑對照、多中心的3期試驗(yàn)QuANTUM-First公布結(jié)果，此次試驗(yàn)中，納入了539例攜帶FLT3-ITD突變的急性髓細(xì)胞白血病患者，患者以1:1的比例隨機(jī)接受Vanflyta或安慰劑，聯(lián)合蒽環(huán)類藥物和阿糖胞苷藥物(標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)和鞏固化療方案)治療，符合條件的患者，之后繼續(xù)使用Vanflyta單藥或安慰劑治療長達(dá)36個(gè)周期。

研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療對照相比，接受Vanflyta聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)和鞏固化療治療，然后繼續(xù)接受Vanflyta單藥治療患者的總生存期(OS)表現(xiàn)出顯著改善。

Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)是一款口服FLT3抑制劑，此前已經(jīng)獲得FDA授予的突破性治療方法認(rèn)定和快速通道資格，并于2019年6月在日本獲批。

▲Quizartinib分子結(jié)構(gòu)式，圖源：維基百科

Vanflyta在日本獲批是基于名為QuANTUM-R的關(guān)鍵性全球3期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)治療日本患者的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。QuANTUM-R的試驗(yàn)結(jié)果近期在The Lancet Oncology上發(fā)表，結(jié)果顯示，與挽救化療(salvage chemotherapy)相比，Vanflyta能夠顯著改善患者的總生存期(6.2個(gè)月 vs 4.7個(gè)月)。

▲圖源：參考來源[2]

急性髓細(xì)胞白血病

急性髓性白血病(AML)是一種侵襲性血液和骨髓癌癥，導(dǎo)致患者體內(nèi)功能失常的癌變白細(xì)胞不受控制地增生和積累，并影響正常血細(xì)胞的生成。FLT3(FMS樣酪氨酸激酶3)是一種通常由造血干細(xì)胞表達(dá)的跨膜受體酪氨酸激酶蛋白。FLT3通過各種信號通路促進(jìn)細(xì)胞存活、生長和分化，在細(xì)胞發(fā)育中發(fā)揮重要作用。

▲圖源：genengnews

FLT3基因突變可驅(qū)動致癌信號，是急性髓性白血病常見的基因異常改變之一，約30%的急性髓性白血病患者發(fā)生FLT3基因突變。其中FLT3-ITD是常見的FLT3突變，影響約25%的急性髓性白血病患者。FLT3-ITD是白血病高負(fù)擔(dān)、預(yù)后差并對AML患者疾病管理有顯著影響的一種驅(qū)動突變。與未攜帶FLT3-ITD突變的急性髓性白血病患者相比，F(xiàn)LT3-ITD 急性髓性白血病患者總體預(yù)后更差，包括復(fù)發(fā)率增加、復(fù)發(fā)后死亡風(fēng)險(xiǎn)增加、造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的可能性更高。

目前，日本治療急性髓細(xì)胞白血病的完全緩解率約為 80%，生存率約為 40%，居全球一位(美國治療急性髓細(xì)胞白血病的生存率為29%)。Vanflyta+化療聯(lián)合治療的出現(xiàn)為FLT3基因突變的急性髓細(xì)胞白血病患者帶來了新的治療方向，可以進(jìn)一步延長急性髓細(xì)胞白血病患者的生存期，提高患者的預(yù)后效果!

厚樸方舟作為國內(nèi)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的佼佼者，與日本多家權(quán)威白血病治療醫(yī)院有著深入的合作關(guān)系，可以為白血病患者預(yù)約包括豬口孝一教授在內(nèi)的日本白血病權(quán)威專家，并提供一站式出國看病及遠(yuǎn)程會診服務(wù)，提高白血病患者的預(yù)后。如有需要可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] Quizartinib Added to Chemotherapy Demonstrates Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in Adult Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML

https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202111/20211118_2E.pdf

[2] Daiichi Sankyo's VANFLYTA? Receives Approval in Japan for the Treatment of Relapsed/Refractory FLT3-ITD AML

https://www.prnewswire.com/news-releases/daiichi-sankyos-vanflyta-receives-approval-in-japan-for-the-treatment-of-relapsedrefractory-flt3-itd-aml-300870240.html

[3] 急性骨髄性白血病|白血病|治療?研究|JALSG

https://www.jalsg.jp/treatment-results/acute-myelogenous-leukemia.html

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：慢性粒細(xì)胞白血病5款BCR-ABL新藥顯著延長生存期 下一篇：各類白血病生存期如何 有哪些效果好的治療方法