非小細(xì)胞肺癌是常見的肺癌類型。相當(dāng)數(shù)量的非小細(xì)胞肺癌患者都攜帶基因突變。其中MET被認(rèn)為是EGFR、ALK和ROS1之后在非小細(xì)胞肺癌治療中的另一個(gè)重要治療靶點(diǎn)。MET 14外顯子跳躍突變大約發(fā)生在3%-4%的非小細(xì)胞肺癌患者中，患有這種侵襲性肺癌的患者通常年齡較大，臨床預(yù)后較差。今日MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)被美國FDA批準(zhǔn)用于治療患有MET跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者。此前Tepmetko曾經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性藥物認(rèn)定。

圖源FDA

該批準(zhǔn)基于II期VISION試驗(yàn)的結(jié)果數(shù)據(jù)。正在進(jìn)行的VISION試驗(yàn)是一項(xiàng)開放性，非隨機(jī)，多中心，多隊(duì)列，單組研究，研究對(duì)象是152名中位年齡為73歲的患者，接受Tepmetko作為MET外顯子14跳躍突變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的單藥治療。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，未經(jīng)治療和先前接受過治療的患者的總體緩解率(ORR)均為43%。初治患者中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)為10.8個(gè)月，先前接受治療的患者中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為11.1個(gè)月。67%的初治患者和75%的經(jīng)治患者的緩解持續(xù)時(shí)間為6個(gè)月以上，30%的初治患者和50%的經(jīng)治患者的緩解持續(xù)時(shí)間為9個(gè)月以上。

VISION臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心( Memorial Sloan Kettering Cancer Center)胸部腫瘤學(xué)臨床主任Paul K. Paik博士表示“患者迫切需要能夠產(chǎn)生持久抗癌活性的靶向治療方法。Tepmetko為攜帶這些基因變異的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者提供了一種重要的新治療選擇。”

2020年3月26日，分子靶向藥Tepmetko在日本獲批用于治療MET 外顯子14 跳躍突變的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。Tepmetko也是全球范圍內(nèi)初款獲批的MET抑制劑。

Tepmetko (tepotinib)特泊替尼是一種口服MET抑制劑，旨在抑制MET基因突變引起的MET受體信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，包括MET外顯子14跳躍突變、MET擴(kuò)增或MET蛋白過度表達(dá)。

近年來，在對(duì)導(dǎo)致腫瘤生長，耐藥性和進(jìn)展的基因突變的理解上，肺癌的治療取得了長足的進(jìn)步。針對(duì)具有MET 14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌的新型靶向治療藥物的獲批，使攜帶這類基因突變的患者能夠獲得更有針對(duì)性的治療。想要了解更多國際上肺癌治療新方法和新臨床試驗(yàn)信息，或有意向參與相關(guān)臨床試驗(yàn)的患者，歡迎在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問，提交病歷資料進(jìn)行專業(yè)評(píng)估。

參考來源：

[1]http://media.emdserono.com/2021-02-03-FDA-approves-TEPMETKO-for-Patients-with-Metastatic-NSCLC-with-METex14-Skipping-Alterations

[2]https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096

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