乳腺癌是全世界女性常見的癌癥。近日，世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布了2020年全球新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，其中全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬(wàn)，甚至超過了肺癌的220萬(wàn)。大約有90%的乳腺癌可以在早期確診。所有乳腺癌中約有70%為HR+/HER2-型。在被診斷為HR+/HER2-型早期乳腺癌人群中，約30%的患者存在癌癥復(fù)發(fā)甚至轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。而靶向藥Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療為這一乳腺癌人群帶來(lái)的新的治療希望。

圖源：ESMO

2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)線上年會(huì)的主席研討會(huì)上發(fā)布了一項(xiàng)研究報(bào)告，Verzenio(阿貝西利，abemaciclib)與標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌治療(ET)聯(lián)合治療方案將HR+/HER2-型高危早期乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)向降低了25%。該研究結(jié)果同時(shí)也在《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)發(fā)表。這一研究結(jié)果可能是過去二十年來(lái)對(duì)HR+/HER2-高危早期乳腺癌群體極為顯著的治療進(jìn)展之一。

Verzenio聯(lián)合輔助內(nèi)分泌治療降低高危早期乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)28%

研究數(shù)據(jù)來(lái)源于一項(xiàng)名為monarchE的 III期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)從38個(gè)國(guó)家的600多個(gè)地點(diǎn)中隨機(jī)抽取了5637例HR +、HER2高危早期乳腺癌患者。高風(fēng)險(xiǎn)定義為癌癥擴(kuò)散到淋巴結(jié)，腫瘤大或細(xì)胞增殖高(由腫瘤等級(jí)或Ki-67指數(shù)確定)?；颊呓邮芰藘赡甑闹委?治療期)或直到達(dá)到終止標(biāo)準(zhǔn)為止。治療期過后，根據(jù)臨床表現(xiàn)，所有患者將持續(xù)進(jìn)行 5至10年的內(nèi)分泌治療。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，在所有預(yù)設(shè)的亞組中，患者均一致顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的獲益，在2年的時(shí)間里，接受Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療組中92.2%的患者沒有侵襲性疾病，而僅接受內(nèi)分泌治療對(duì)照組中88.7%的患者沒有侵入性疾病，兩組之間的差異為3.5%。這些結(jié)果來(lái)自預(yù)設(shè)的期中分析，在兩組的意向治療人群中觀察到323例IDFS(無(wú)創(chuàng)無(wú)病生存)事件，治療組為136例，對(duì)照組為187例。

Verzenio聯(lián)合輔助內(nèi)分泌治療也改善了患者的無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存期，即延緩了癌癥擴(kuò)散到身體其他部位的時(shí)間。Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療降低了28%的轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，其中肝轉(zhuǎn)移和骨轉(zhuǎn)移的發(fā)生率降幅更大。所有預(yù)設(shè)的亞組中，患者均顯示出一致的治療獲益。Verzenio治療組患者的2年無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存率為93.6%，而對(duì)照組為90.3%。

總生存期結(jié)果尚未到達(dá)觀察時(shí)間，monarchE臨床試驗(yàn)將繼續(xù)開展直至研究完成(預(yù)計(jì)為2027年6月)。中期分析中IDFS的顯著獲益是確定性的。所有參與研究的患者都將繼續(xù)接受隨訪直到完成主要分析為止，以評(píng)估總生存率和其它終點(diǎn)。

關(guān)于Verzenio(abemaciclib)

靶向藥Verzenio是一種固體口服CDK4/6抑制劑。在雌激素受體陽(yáng)性(ER+)的乳腺癌細(xì)胞系中，其在G1期誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯以阻止腫瘤進(jìn)展，對(duì)包括乳腺癌在內(nèi)的多種腫瘤治療有效，是近年來(lái)腫瘤靶向治療藥物研究的熱門靶點(diǎn)領(lǐng)域。

2015年美國(guó)FDA授予 Verzenio突破性藥物資格，其適應(yīng)證是HR+/HER2-的晚期或復(fù)發(fā)乳腺癌。

2018年美國(guó)FDA批準(zhǔn)Verzenio既可單獨(dú)使用治療化療/內(nèi)分泌治療后疾病依然進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，也可與氟維司群聯(lián)用治療先前接受過內(nèi)分泌治療但病情依然惡化的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

2018年美國(guó)FDA批準(zhǔn)Verzenio與芳香化酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用于絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

在該研究中，CDK4/6抑制劑Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療可以顯著改善HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者的預(yù)后，有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。期待這一靶向+內(nèi)分泌治療方案能早日獲批上市，讓HR+/HER2-高危早期乳腺癌遠(yuǎn)離癌癥復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)，獲得更加理想的預(yù)后。想要了解更多國(guó)外乳腺癌治療新進(jìn)展，可以在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問或撥打咨詢熱線400-086-8008。

參考來(lái)源：

[1]https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/

[2]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/verzenior-significantly-reduced-risk-cancer-recurrence-25-people

[3]Stephen R. D. Johnston, Nadia Harbeck, Roberto Hegg, etc., Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2?, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE), Journal of Clinical Oncology 2020 38:34, 3987-3998

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