隨著多種抗HER-2靶向藥物的問(wèn)世，HER-2陽(yáng)性乳腺癌如今已經(jīng)成為一種預(yù)后較好的實(shí)體腫瘤。但仍有部分患者可能在治療后疾病復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，并導(dǎo)致生活質(zhì)量急劇惡化。治療轉(zhuǎn)移性疾病的目標(biāo)不僅是要改善生存期，還要改善生活質(zhì)量。所以改善HER-2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的生活質(zhì)量也成為乳腺癌治療的焦點(diǎn)。

圖源：ESMO

2020年ESMO年會(huì)上公布了HER-2抑制劑圖卡替尼(Tucatinib)對(duì)有或無(wú)腦轉(zhuǎn)移的HER-2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)的影響結(jié)果。研究顯示圖卡替尼將總?cè)巳杭膊∵M(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低46%，基線有腦轉(zhuǎn)移人群疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低52%，且未降低患者的生活質(zhì)量。

1. 新靶向藥顯著改善HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者生存期

值得一提的是，HER2CLIMB (H2C)研究中納入了部分進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移患者。這一舉措將有可能影響HER-2陽(yáng)性乳腺癌未來(lái)的臨床研究。乳腺癌是易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的實(shí)體腫瘤之一。然而多數(shù)臨床試驗(yàn)都會(huì)排除腦轉(zhuǎn)移患者。腦轉(zhuǎn)移相關(guān)癥狀如頭痛、惡心嘔吐、癲癇、視力改變等嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，與非腦轉(zhuǎn)移患者相比，他們的生存期明顯更短。

在該研究中，圖卡替尼(TUC) +曲妥珠單抗(T) +卡培他濱(C)聯(lián)合治療組1年無(wú)進(jìn)展生存率為33.1%，安慰劑聯(lián)合組為12.3%，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)分別為7.8個(gè)月和5.6個(gè)月;治療組2年總生存率為44.9%，安慰劑組為26.6%，中位總生存期為分別為21.9個(gè)月和17.4個(gè)月。

在有腦轉(zhuǎn)移的患者中，治療組1年的無(wú)進(jìn)展生存率為24.9%，安慰劑組為0%，中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為7.6個(gè)月和5.4個(gè)月。圖卡替尼顯著改善了進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

2. 靶向治療期間乳腺癌患者生活質(zhì)量穩(wěn)定

研究人員還使用EQ-5D-5L量表評(píng)估了健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)，該EQ-5D-5L量表包括EQ視覺(jué)模擬量表(VAS)和描述性系統(tǒng)(EQ-5D) 5個(gè)健康維度：行動(dòng)能力，自我護(hù)理，日?；顒?dòng)，疼痛/不適和焦慮/抑郁。每個(gè)維度都有5個(gè)級(jí)別：沒(méi)有，輕微，中度，嚴(yán)重或極端問(wèn)題。

在所有5個(gè)EQ-5D-5L域中，大多數(shù)患者僅報(bào)告輕微問(wèn)題或沒(méi)有問(wèn)題。此外，據(jù)報(bào)道治療組之間的中度，嚴(yán)重或極端問(wèn)題很少且相似。兩組之間的HRQoL均無(wú)臨床意義的差異。

此外，在使用圖卡替尼聯(lián)合治療組和安慰劑組的患者之間，平均EQ-5D-5L VAS評(píng)分相似，在整個(gè)治療過(guò)程中保持穩(wěn)定?；颊呓邮苤委煏r(shí)，也未觀察到EQ-5D-5L域和VAS評(píng)分下降。接受圖卡替尼聯(lián)合治療方案的患者的生活質(zhì)量在整個(gè)治療期間都保持穩(wěn)定。

根據(jù)HER2CLIMB的發(fā)現(xiàn)，美國(guó)FDA在2020年4月 批準(zhǔn)了圖卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱用于無(wú)法切除，局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療，包括患有腦轉(zhuǎn)移的患者，這些患者在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中至少接受過(guò)一種基于抗HER2的先前治療方案。

近幾年針對(duì)HER-2陽(yáng)性乳腺癌的靶向藥不斷上市，曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、TDM1等靶向藥都在HER-2陽(yáng)性乳腺癌的治療中展現(xiàn)了不俗的實(shí)力，也讓HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者的生存期不斷得到延長(zhǎng)。隨著患者生存期的延長(zhǎng)，對(duì)患者生活質(zhì)量的評(píng)估就變得非常重要。治療方案的選擇需權(quán)衡治療功效、安全性和患者的生活質(zhì)量。HER2CLIMB臨床試驗(yàn)的患者生活質(zhì)量數(shù)據(jù)為HER-2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來(lái)了新的治療模式。期待未來(lái)會(huì)有更多可以提升癌癥患者生活質(zhì)量的新藥和新方法出現(xiàn)。想要了解更多國(guó)外乳腺癌治療新進(jìn)展，或有意向出國(guó)治療乳腺癌的患者，可以在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，獲取更多乳腺癌治療方案、費(fèi)用方面的信息。

參考來(lái)源：

[1] https://www.practiceupdate.com/expertopinion/4886/32/1?elsca1=emc_conf_ESMO2020Post-4&elsca2=email&elsca3=practiceupdate_onc&elsca4=202093_ESMO2020Post-4&elsca5=conference&rid=MTI1NTk4Nzk2MzgxS0&lid=10332481

[2] Murthy RK, Loi S, Okines A, et al. Tucatinib, trastuzumab, and capecitabine for HER2-positive metastatic breast cancer. N Eng J Med. 2020;382(7):597-609. doi:10.1056/NEJMoa1914609

[3] https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-virtual-congress-2020/impact-of-tucatinib-on-health-related-quality-of-life-hrqol-in-patients-with-her2-metastatic-breast-cancer-mbc-with-and-without-brain-metastas

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