2023NCCN乳腺癌診療指南更新，自2023年1月27日美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南更新了2023年第 1 版乳腺癌臨床實(shí)踐指南后，2月7日和3月3日又接連更新了第2、3版乳腺癌臨床實(shí)踐指南，主要修改內(nèi)容包括HER2陰性早期乳腺癌患者的輔助化療方案和晚期乳腺癌患者后線治療選擇的新建議。國際乳腺癌治療新動態(tài)有哪些？

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、NCCN第2版乳腺癌臨床實(shí)踐指南將新藥Elacestrant納入晚期乳腺癌患者的后線治療

　　HR陽性(HR+)乳腺癌是指表達(dá)雌激素(ER)或孕激素受體(PR)，或兩者兼有。ESR1突變就是在晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療后期所產(chǎn)生，難以治療的獲得耐藥性機(jī)制之一。

　　今年1月，美國FDA已批準(zhǔn)Orserdu(Elacestrant)用于治療患有雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女或成年男子，這些患者在接受過至少一線內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。Orserdu成為第1個(gè)針對帶有ESR1突變的ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的方案。

　　本次Orserdu獲批是基于3期EMERALD試驗(yàn)的研究結(jié)果，研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)方案(SOC)相比，Elacestrant使攜帶ESR1突變的乳腺癌患者的無進(jìn)展生存率顯著提升，具體數(shù)據(jù)為：

　　在ESR1突變的患者中，Elacestrant治療的6個(gè)月無進(jìn)展生存率為40.8%(對照組為19.1%)，12個(gè)月無進(jìn)展生存率為26.8%(對照組為8.2%);中位無進(jìn)展生存期為8.6個(gè)月(對照組為1.9個(gè)月)。

二、NCCN第3版乳腺癌臨床實(shí)踐指南正式將去蒽環(huán)方案列入治療策略

　　以蒽環(huán)類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療通常是早期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，然而由于其存在骨髓抑制、心臟毒性、繼發(fā)血液腫瘤等毒副反應(yīng)，因此如何在保證效果的同時(shí)，“去蒽環(huán)”十分關(guān)鍵。

　　近年來，已有研究證實(shí)，對于一部分低?；颊呷缌馨徒Y(jié)陰性，尤其是ER陽性淋巴結(jié)陰性，且RS評分中低?；颊撸o助化療去掉蒽環(huán)類藥物可以降低患者的遠(yuǎn)期毒性，且不影響長期生存。

　　針對早期乳腺癌無蒽環(huán)輔助化療的WSG PlanB研究證實(shí)6個(gè)周期多西他賽+環(huán)磷酰胺可以作為HER2陰性早期乳腺癌(病理分期為N0的21基因高風(fēng)險(xiǎn)，或者病理分期為N1的21基因中到高風(fēng)險(xiǎn))患者安全有效的輔助化療方案選擇之一。

　　研究的具體數(shù)據(jù)為，采用6個(gè)周期多西他賽+環(huán)磷酰胺作為輔助化療方案的5年無進(jìn)展生存率為89.6%，對照組為89.8%，兩者無明顯差異;5年總生存率為94.7%，對照組為94.5%。

三、美國治療乳腺癌的優(yōu)勢

　　眾所周知，國際乳腺癌治療新動態(tài)、對患者有益的新方案都能在指南中得到體現(xiàn)。美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)每年發(fā)布的乳腺癌臨床實(shí)踐指南(NCCN指南)針對不同的臨床表現(xiàn)，為臨床醫(yī)師提供了正確的處理步驟和流程，讓乳腺癌患者的治療更加規(guī)范化，使乳腺癌患者獲得合適的臨床診治效果。

　　除此之外，在保乳手術(shù)和精準(zhǔn)藥物治療領(lǐng)域，美國治療乳腺癌也具有優(yōu)越性。

1、保乳手術(shù)的廣泛應(yīng)用

　　對于早中期乳腺癌患者，外科手術(shù)依然是根治乳腺癌的主要手段。目前，乳腺癌外科根治手術(shù)主要有兩種：乳房切除術(shù)和保乳手術(shù)。

　　其中，保乳治療由保乳手術(shù)+術(shù)后乳房放療組成，對符合保乳指征的患者，精準(zhǔn)的保乳手術(shù)可以在治療的同時(shí)，盡可能保留乳房外形，改善患者生活質(zhì)量。

　　此前的多項(xiàng)研究已經(jīng)證實(shí)，保乳手術(shù)聯(lián)合放療的生存率和乳房全切手術(shù)相差無幾，復(fù)發(fā)率也沒有區(qū)別，甚至在一些早期乳腺癌患者中，采用保乳手術(shù)聯(lián)合放療的效果可能會更好。

　　美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)共識會議早在1990年就將保乳手術(shù)建議為大多數(shù)Ⅰ期和Ⅱ期乳腺癌的適宜治療方法。在保乳手術(shù)領(lǐng)域，美國具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，可以根據(jù)乳腺癌患者的病情確定合適手術(shù)方案，滿足乳腺癌患者生活、生存的需求。

2、不斷創(chuàng)新的精準(zhǔn)藥物方案

　　隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，靶向治療和免疫治療在晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中起到越來越重要的位置，為無數(shù)乳腺癌患者提供了新的就醫(yī)方向，也顯著延長了乳腺癌患者的生存期。目前，無論是HR陽性乳腺癌、HER2陽性乳腺癌還是三陰性乳腺癌都可以受益于精準(zhǔn)藥物治療。

　　截止到今天，美國仍然是乳腺癌獲批藥物數(shù)量第1的國家，為晚期乳腺癌的治療提供了更多選擇。

　　此前發(fā)表在“神刊” CA：A Cancer Journal for Clinicians 上的新研究報(bào)告指出，女性乳腺癌的死亡率自1989年以來下降了43%，平均5年生存率達(dá)到90%。美國已經(jīng)成為乳腺癌患者海外就醫(yī)的重要選擇。

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參考來源：

[1]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidelines?)Breast Cancer.Version 2.2023.

[2]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidelines?)Breast Cancer.Version 3.2023.

[3]FDA approves elacestrant for ER-positive, HER2-negative, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer | FDA

[4]Nitz U, Gluz O, Clemens M, Malter W, Reimer T, Nuding B, Aktas B, Stefek A, Pollmanns A, Lorenz-Salehi F, Uleer C, Krabisch P, Kuemmel S, Liedtke C, Shak S, Wuerstlein R, Christgen M, Kates RE, Kreipe HH, Harbeck N; West German Study Group PlanB Investigators. West German Study PlanB Trial: Adjuvant Four Cycles of Epirubicin and Cyclophosphamide Plus Docetaxel Versus Six Cycles of Docetaxel and Cyclophosphamide in HER2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2019 Apr 1;37(10):799-808. 

[5]Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763. PMID: 36633525.

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