厚樸方舟消息：2015年美國肝病研究協(xié)會年會(AASLD 2015)于本月13-17日在美國舊金山召開。近日，默沙東(Merck & Co)在會上公布了該公司在研的2種實(shí)驗(yàn)性全口服、三聯(lián)丙肝治療方法(grazoprevir/MK-36822/elbasvir，grazoprevir/MK-3682/MK-84084)的2個隨機(jī)開放標(biāo)簽II期研究(C-CREST 1，C-CREST 2)的Part A數(shù)據(jù)。其中，C-CREST 1研究在初治、非肝硬化基因型1和基因型2丙肝(HCV GT-1,GT-2)患者中開展，C-CREST 2研究在初治、非肝硬化基因型3丙肝(HCV GT-3)患者中開展。研究所招募的240例患者均完成了為期8周的治療且治療結(jié)束后隨訪12周，主要終點(diǎn)是12周病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12，病毒學(xué)痊愈)。2種全口服三聯(lián)丙肝治療方法中，grazoprevir (MK-5172)是一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑，MK-3682是一種口服前體藥HCV核苷類似物NS5B蛋白酶抑制劑，elbasvir(MK-8742)和MK-8408均為HCV NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑。

數(shù)據(jù)顯示，全口服三聯(lián)治療方法(grazoprevir/MK-3682/MK-84084)的8周治療方案在橫跨基因型1、2、3丙肝群體的病毒性五年生存率(SVR12)超過了90%，該研究中所觀察到的強(qiáng)勁效果數(shù)據(jù)，支持了進(jìn)一步在丙肝群體中繼續(xù)探索這種新穎的全口服三聯(lián)丙肝治療方法的效果和不受威脅性。目前，默沙東已啟動了grazoprevir/MK-3682/MK-84084三聯(lián)治療方法CREST II期臨床開發(fā)項(xiàng)目的Part B研究，將在多種患者群體中調(diào)查該三聯(lián)治療方法不同治療周期的效果和不受威脅性，包括初治丙肝(伴有或不伴有)、HIV/HCV共感染、(聚乙二醇干擾素/利巴韋林)經(jīng)治丙肝。

C-CREST 1和C-CREST 2研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)如下表所示：