出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟獲悉，繼今年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)之后，瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)備受業(yè)界關(guān)注的慢性心衰藥物Entresto(sacubitril/valsartan，前稱(chēng)LCZ696)近日再獲歐盟批準(zhǔn)，用于伴有癥狀性慢性心力衰竭且射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的患者，以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

Entresto是一種首創(chuàng)新藥，以多種方式作用于心臟的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，該藥是過(guò)去25年內(nèi)心衰治療領(lǐng)域的一個(gè)偉大突破。同時(shí)，Entresto也是一種萬(wàn)眾矚目的心衰藥物，該藥是也是專(zhuān)門(mén)一個(gè)在臨床試驗(yàn)中效果顯著超越標(biāo)準(zhǔn)治療藥物依那普利(enalapril)的藥物，而且表現(xiàn)出更高的不受威脅性，是過(guò)去10年心臟病學(xué)領(lǐng)域較重要的進(jìn)展之一。業(yè)界預(yù)測(cè)，Entresto到2020年的年銷(xiāo)售額將達(dá)到54億美元。

Entresto是一種首創(chuàng)的雙效血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑(ARNI)，具有獨(dú)特的作用模式，能夠增強(qiáng)心臟的保護(hù)性神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)(NP系統(tǒng)，鈉尿肽系統(tǒng))，同時(shí)抑制有害系統(tǒng)(RAAS系統(tǒng)，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng))，被認(rèn)為能夠減少衰竭心臟的應(yīng)變。Entresto結(jié)合了諾華高血壓藥物代文(Diovan，通用名：valsartan，纈沙坦)和實(shí)驗(yàn)性藥物AHU-377。AHU377是一種腦啡肽酶抑制劑，可阻斷威脅負(fù)責(zé)降血壓的2種多肽的作用機(jī)制，valsartan是一種血管緊張素II受體拮抗劑，可改善血管舒張，刺激身體排泄鈉和水。

Entresto的獲批，是基于里程碑意義的III期PARADIGM-HF研究的積極頂線(xiàn)數(shù)據(jù)，這是在心衰患者群體中開(kāi)展的有史以來(lái)規(guī)模大的研究。數(shù)據(jù)顯示，在多個(gè)關(guān)鍵終點(diǎn)，Entresto均顯著優(yōu)越于心衰標(biāo)準(zhǔn)治療藥物ACE抑制劑依那普利(enalapril)，數(shù)據(jù)具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異和臨床重要性。橫跨各治療組，Entresto從治療早期便表現(xiàn)出了可持續(xù)的治療利益：(1)心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%(p=0.00004);(2)心臟衰竭住院率降低21%(p=0.00004);(3)全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低16%(p=0.0005);(4)總體而言，綜合衡量心血管死亡或心臟衰竭住院主要終點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)降低20%(p=0.0000002)。不受威脅性方面，Entresto表現(xiàn)出了超越常規(guī)藥物的更高不受威脅性。

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