近日，美國堪薩斯大學(xué)癌癥中心的研究人員在進行藥物I期臨床試驗時發(fā)現(xiàn)，一種治療卵巢癌的藥物Nanotax具有新的適應(yīng)癥——在治療晚期腹膜癌時具有良好的效果。

Nanotax實際上是一種紫杉醇精細粒子(納米級顆粒)的新配方制劑，作為治療卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)藥物，由美國CritiTech公司開發(fā)?？八_斯大學(xué)癌癥中心癌癥臨床試驗醫(yī)療主任Stephen Williamson博士等進行了Nanotax的藥物檢測和I期臨床試驗。

在此項臨床試驗中，21名晚期癌癥患者使用高濃度Nanotax經(jīng)過4周多的治療后，有5名患者的生存期超過了400天。患者74%診斷為卵巢癌，并且腫瘤在腹腔的腹膜部位擴散。藥物治療過程中沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告，且患者耐受性良好。

盡管新藥的有效性不是I期臨床試驗所關(guān)注的問題，但Williamson博士介紹，有5名病人在開始藥物治療后存活一年多。他表示：“因為這些患者已經(jīng)是晚期腫瘤患者了，預(yù)期效果不是很好，但有些病人超出了我們的預(yù)期，存活了更長的一段時間?！?/p>

與常規(guī)紫杉醇制劑靜脈輸注幾小時的給藥方式不同，Nanotax采用導(dǎo)管將藥物一次性、高劑量、快速導(dǎo)入腹膜病灶部位。與紫杉醇靜脈注射標(biāo)準(zhǔn)治療方法相比，Nanotax的給藥方式可使腫瘤細胞暴露于更高濃度的藥物中。

堪薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)癌癥中心Katherine Roby博士參與Nanotax的臨床試驗前工作已經(jīng)超過十年。她表示，“這種包含藥物的精細顆粒能夠使藥物緩慢釋放并停留于腹部病灶，癌變部位藥物濃度越高，殺死的癌細胞數(shù)量就越多。而此種給藥方法可減少藥物的全身吸收，降低不良反應(yīng)”。

另外，沒有嚴(yán)重副作用是Nanotax的另一個優(yōu)勢。傳統(tǒng)的紫杉醇往往混合乙醇和蓖麻油的衍生物，患者用后會產(chǎn)生過敏癥狀。然而，Nanotax的成分是紫杉醇微粒配方和生理鹽水，可以使人體更好地吸收和耐受，沒有過敏風(fēng)險。

“這個試驗的意義在于有太多的患者使用紫杉醇后伴隨過敏癥狀，產(chǎn)生更多的副作用。”Williamson說，“而Nanotax不需要混合對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的物質(zhì)，所以沒有那些副作用?！?/p>

而且，Nanotax來源于現(xiàn)有藥物的再次開發(fā)和利用，可縮短動物實驗和人體試驗所花時間。Williamson說：“在II期臨床試驗階段，我們計劃將Nanotax與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用。紫杉醇現(xiàn)已上市，并且我們充分了解它的治療作用，因此，患者很容易接受治療?！?/p>

根據(jù)美國國家癌癥研究所的研究，61%的卵巢癌患者在確診時已經(jīng)發(fā)生了轉(zhuǎn)移?！盎旧希總€人都希望Nanotax能夠作為治療此類型腹部癌癥的一線治療藥，從I期臨床試驗的結(jié)果來看，它確實在朝著這個方向發(fā)展。”Roby表示。

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