安進(jìn)日前表示，卡非佐米與塞爾基因來(lái)那度胺組成的復(fù)方藥物在一項(xiàng)頭對(duì)頭的 3 期試驗(yàn)中優(yōu)于來(lái)那度胺單獨(dú)用藥，達(dá)到了試驗(yàn)主要終點(diǎn)，這使得該生物科技巨頭在一個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻能有機(jī)會(huì)來(lái)擴(kuò)大卡非佐米的專(zhuān)營(yíng)權(quán)。

復(fù)方藥物的平均無(wú)進(jìn)展生存期為 26.3 個(gè)月，相比之下，來(lái)那度胺單獨(dú)用藥為 17.6 個(gè)月。安進(jìn)稱(chēng)，這足以使該藥物以加速審評(píng)獲批用于一個(gè)擴(kuò)大的患者人群。完整數(shù)據(jù)將于年底進(jìn)行審查。安進(jìn)公司股價(jià)在盤(pán)前交易中飆升約 4%。

不過(guò)，有一個(gè)大的障礙。研究者表示，雖然關(guān)鍵次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)總生存不怎么理想，但趨勢(shì)有利于卡非佐米 / 來(lái)那度胺復(fù)方藥物，然而沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，復(fù)方藥物對(duì)生存期沒(méi)有表現(xiàn)出明顯的收益。

安進(jìn)在以 104 億美元收購(gòu) Onyx 的交易中獲得卡非佐米之后，尋求一系列新的研究，打算增加該藥物的適應(yīng)癥，指望建立其新的專(zhuān)營(yíng)權(quán)。這是該公司后期研發(fā)線上的關(guān)鍵資產(chǎn)，其它還包括兩款較近已提交申請(qǐng)的藥物，安進(jìn)目前正在縮減研發(fā)開(kāi)支，該公司要關(guān)閉西雅圖研發(fā)中心，并裁掉 2900 名員工。

安進(jìn)需要塞爾基因的來(lái)那度胺來(lái)打敗塞爾基因另一款藥物泊馬度胺，這款藥物已占據(jù)了難以治療并且無(wú)治療選擇的患者的市場(chǎng)份額?！凹由衔覀冚^近向美國(guó)提交的伊伐布雷定和 Talimogene laherparepvec 的上市申請(qǐng)，以及我們將要提交的 Evolocumab 和 Blinatumomab 的上市申請(qǐng)，我們的研發(fā)線繼續(xù)取得明顯進(jìn)展，”CEO Bradway 在一分聲明中如此宣稱(chēng)。

“在多發(fā)性骨髓瘤患者的治療中，每個(gè)治療方案完成之后，緩解期變得更縮短，因而需要新的治療選擇。ASPIRE 研究的結(jié)果證實(shí)，卡非佐米可以明顯延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間，”O(jiān)nyx 制藥總裁、Cagnoni 博士稱(chēng)?！靶滦椭委熕幬锂a(chǎn)生深刻而持久響應(yīng)的能力，將來(lái)有一日可能會(huì)使這種一直以來(lái)的致命疾病轉(zhuǎn)變成為一種慢性且可管理的疾病?！?/p>

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