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阿瓦斯汀鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌新適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2014-09-04 作者:厚樸方舟
羅氏較暢銷生物藥物阿瓦斯汀在歐盟獲批用于對鉑類耐藥的、復(fù)發(fā)性卵巢癌治療,這種疾病每年影響著大約 1 萬名婦女。對這款癌癥藥物來說,這是一種重要的新適應(yīng)癥,羅氏著重指出,阿瓦斯汀對歐洲的婦女來說,是 15 年來用于這種難以治療疾病的治療選擇。
歐盟委員會表示,阿瓦斯汀(貝伐單抗)可與紫杉醇、拓?fù)涮婵祷蛑|(zhì)體阿霉素化療藥物合并用藥,這款藥物在 2013 年的銷售額增長 8%,達(dá)到 67 億美元。
阿瓦斯汀新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)基于 3 期 AURELIA 研究,該研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)阿瓦斯汀與化療藥物合并用藥時,平均無進(jìn)展生存期與單獨使用化療藥物時相比幾乎增加一倍,從 3.4 個月增加到 6.7 個月。
合并用藥與化療藥物單獨治療相比,平均總生存期 (OS) 分別為 16.6 個月和 13.3 個月,接受合并藥物治療的患者有更高的腫瘤縮小率(28.2% 對 12.5%)。羅氏首席醫(yī)療官 Horning 表示稱:“阿瓦斯汀可以幫助婦女在疾病未惡化的情況下活得更久,這是晚期疾病的一個重要治療目標(biāo)。”
卵巢癌的死亡率在婦科癌癥中是較高的,每年歐洲 4.4 萬名被確診的婦女中有很多患者屬于這種晚期疾病,她們在初始治療后往往會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
阿瓦斯汀已在歐洲獲批用于復(fù)發(fā)性、對鉑類敏感的卵巢癌,該藥物于 2012 年初次在歐洲獲批用于卵巢癌,用于疾病在治療 6 個月之后出現(xiàn)惡化的患者。
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