Enzalutamide是一種口服雄激素受體抑制劑，能夠延長在接受化療后病情仍出現(xiàn)進展的對去勢治療抵抗的轉(zhuǎn)移性前列腺癌男性患者的生存期。因此在接受過去勢治療之后病情仍然出現(xiàn)進展的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者而言，需要探索在化療之前進行的新的治療方案。

本研究為雙盲 3 期臨床研究，納入了 1717 例患者，研究者將其隨機分為兩組，一組接受 Enzalutamide 治療，劑量為 160mg，另一組接受安慰劑治療，治療每日一次。本研究的協(xié)同主要終點事件為影像學無進展生存期和總體生存期。

在按計劃進行了中期分析之后，研究就停止了，此時死亡患者數(shù)位 540 例，已經(jīng)能夠反映出治療所帶來的獲益。在第 12 個月時，Enzalutamide 組的患者的影像學無進展生存率為 65%，而安慰劑組的患者的影像學無進展生存率僅為 14%。

在分析數(shù)據(jù)截止日期時，在 Enzalutamide 組中存活的患者有 626 人(72%)，在對照組中存活的患者有 532 人。Enzalutamide 所帶來的治療獲益在所有的次要終點事件中也有所體現(xiàn)，包括至細胞毒性化療開始的時間(HR 0.72)，完全或部分軟組織緩解率(59% vs 5%)，至前列腺特異性抗原出現(xiàn)進展的時間(HR 0.17)，以及 PSA 至少降低 50% 的患者比率(78% vs 3%)，上述所有的比較結(jié)果都具有統(tǒng)計學顯著意義。無力和高血壓是 Enzalutamide 治療相關的較常見的不良反應事件。

本研究結(jié)果指出，在轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者中，Enzalutamide 能顯著降低影像學進展率和死亡率，以及延遲初始化療開始時間。

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