9月12日，禮來報(bào)道了一項(xiàng) 3 期研究結(jié)果，旗下藥物 Cyramza (ramucirumab)添加到標(biāo)準(zhǔn)化療中，與單獨(dú)化療治療相比達(dá)到了增加轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC) 患者總生存期 (OS) 的主要終點(diǎn)。

禮來腫瘤部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)及醫(yī)療事務(wù)的vip副總裁 Gaynor 指出，公司目前擁有了 Cyramza 在后期研究中顯示增加胃癌、肺癌及結(jié)腸直腸癌生存期的數(shù)據(jù)，并打算于明年上半年開始提交這款 VEGF 受體 2 拮抗劑的上市申請(qǐng)。

這項(xiàng) RAISE 研究由 1000 余名 mCRC 患者參與，這些患者在使用羅氏阿瓦斯汀、奧沙利鉑及用于一線治療的一種氟嘧啶藥物進(jìn)行一線治療后疾病又出現(xiàn)惡化。試驗(yàn)中，患者隨機(jī)接受 Cyramza 與 FOLFIRI 合并用藥作為一種二線治療方案，或接受安慰劑加 FOLFIRI 治療。

研究結(jié)果顯示，Cyramza 治療組患者與安慰劑組患者相比，其總生存期及次要效果指標(biāo)無進(jìn)展生存期獲得明顯改善。禮來指出，Cyramza 治療患者與安慰劑治療患者相比，中性粒細(xì)胞減少、疲勞、高血壓及腹瀉更為常見。該公司計(jì)劃在 2015 年的一個(gè)科學(xué)會(huì)議上發(fā)布臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果。

今年 4 月份，Cyramza 作為單一治療方法被 FDA 批準(zhǔn)用于之前使用一種氟嘧啶或含鉑類治療藥物治療過的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌患者?？莆墓痉治鰩燁A(yù)測(cè)這款藥物到 2020 年用于多種癌癥適應(yīng)癥的銷售額會(huì)達(dá)到 12 億美元。

同時(shí)，摩根大通分析師 Schott 預(yù)測(cè) Cyramza 到 2020 年可能會(huì)產(chǎn)生約 14 億美元的銷售額，銷售額主要來自于其胃癌適應(yīng)癥，但作為一款肺癌治療藥物也會(huì)產(chǎn)生適度的銷售額，作為二線結(jié)直腸癌治療藥物，其貢獻(xiàn)應(yīng)該有限。

9月12日，禮來報(bào)道了一項(xiàng) 3 期研究結(jié)果，旗下藥物 Cyramza (ramucirumab)添加到標(biāo)準(zhǔn)化療中，與單獨(dú)化療治療相比達(dá)到了增加轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC) 患者總生存期 (OS) 的主要終點(diǎn)。

禮來腫瘤部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)及醫(yī)療事務(wù)的vip副總裁 Gaynor 指出，公司目前擁有了 Cyramza 在后期研究中顯示增加胃癌、肺癌及結(jié)腸直腸癌生存期的數(shù)據(jù)，并打算于明年上半年開始提交這款 VEGF 受體 2 拮抗劑的上市申請(qǐng)。

這項(xiàng) RAISE 研究由 1000 余名 mCRC 患者參與，這些患者在使用羅氏阿瓦斯汀、奧沙利鉑及用于一線治療的一種氟嘧啶藥物進(jìn)行一線治療后疾病又出現(xiàn)惡化。試驗(yàn)中，患者隨機(jī)接受 Cyramza 與 FOLFIRI 合并用藥作為一種二線治療方案，或接受安慰劑加 FOLFIRI 治療。

研究結(jié)果顯示，Cyramza 治療組患者與安慰劑組患者相比，其總生存期及次要效果指標(biāo)無進(jìn)展生存期獲得明顯改善。禮來指出，Cyramza 治療患者與安慰劑治療患者相比，中性粒細(xì)胞減少、疲勞、高血壓及腹瀉更為常見。該公司計(jì)劃在 2015 年的一個(gè)科學(xué)會(huì)議上發(fā)布臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果。

今年 4 月份，Cyramza 作為單一治療方法被 FDA 批準(zhǔn)用于之前使用一種氟嘧啶或含鉑類治療藥物治療過的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌患者?？莆墓痉治鰩燁A(yù)測(cè)這款藥物到 2020 年用于多種癌癥適應(yīng)癥的銷售額會(huì)達(dá)到 12 億美元。

同時(shí)，摩根大通分析師 Schott 預(yù)測(cè) Cyramza 到 2020 年可能會(huì)產(chǎn)生約 14 億美元的銷售額，銷售額主要來自于其胃癌適應(yīng)癥，但作為一款肺癌治療藥物也會(huì)產(chǎn)生適度的銷售額，作為二線結(jié)直腸癌治療藥物，其貢獻(xiàn)應(yīng)該有限。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.wyaoyao.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：2014年值得國內(nèi)患者關(guān)注的藥物臨床試驗(yàn) 下一篇：強(qiáng)生Zytiga霸主地位不保——FDA批準(zhǔn)安斯泰來Xtandi前列腺癌化療前治療