強生(JNJ)新一代前列腺癌口服藥物Zytiga自2011年4月上市之后，一直統(tǒng)治市場，然而，該藥將很快面臨初次市場份額沖擊。近日，FDA已批準Medivation和安斯泰來的前列腺癌藥物Xtandi，用于前列腺癌患者化療前治療，劍鋒直指強生Zytiga，可以預見，Zytiga霸主地位即將不保。

FDA根據III期PREVAIL研究的總生存期(OS)利益批準了Xtandi，數據顯示，與安慰劑相比，Xtandi使放射學惡化或死亡風險降低83%，使死亡風險降低29%，同時也顯著延遲了初次化療時間及初次骨骼相關事件的發(fā)生。分析師預計，鑒于這些結果以及隨后的標簽擴展，Xtandi的患者群體將顯著擴張。由于獲批用于化療前治療，Xtandi的臨床用藥時間將翻番，化療前治療的患者群體將翻3倍。

盡管Xtandi的上市時間比強生Zytiga晚了近一年半時間，然而，Xtandi有其獨特優(yōu)勢，即可單獨用藥，而強生Zytiga需聯(lián)合強的松(prednisone)用藥。因此，Xtandi自上市之初，便已經有能力挑戰(zhàn)Zytiga。

Zytiga已收獲的化療前用藥適應癥，已助推該藥在2014年上半年銷售額達到10.7億美元，而Xtandi今年第二季度在美國的銷售額已達到1.44億美元。業(yè)界認為，從強勁的市場接納來看，早在化療后用藥適應癥中，Xtandi就已經表現出抗衡Zytiga的能力。

在前列腺癌臨床治療中，Xtandi已被臨床醫(yī)生快速采納，作為前列腺癌化療后治療的選擇藥物。因此，與Zytiga相比，鑒于Xtandi的單獨用藥優(yōu)勢及近期獲批的化療前適應癥，該藥有望顛覆Zytiga的霸主地位。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉載或引用本網版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網（m.wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網內容者，本網保留追究其法律責任的權利。

上一篇：禮來藥物 Cyramza 在結直腸癌后期研究中達主要終點 下一篇：FDA 8月批準的新藥