宮頸癌的主要治療為手術(shù)同步放化療，對于初治的早期或者中期宮頸癌患者，其根治率往往可達80%-90%以上。但有一部分患者在初次治療后一定時間內(nèi)出現(xiàn)局部復發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移，成為復發(fā)性難治性宮頸癌，對于這一類患者，繼續(xù)新的治療方案。近日，美國FDA批準了一款一款抗體偶聯(lián)藥物Tivdak，用于治療難治性宮頸癌。厚樸方舟為大家整理了相關(guān)內(nèi)容，一起來看看吧。

圖源：miskawaanhealth

　　1、Tivdak治療宮頸癌原理

　　Tivdak是一種首創(chuàng)的靶向組織因子(TF)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。該藥旨在靶向癌細胞上的TF抗原，并將細胞毒制劑MMAE(單甲基奧瑞他汀E)直接遞送至癌細胞內(nèi)，從而達到治療的效果。

　　TF是一種參與腫瘤信號傳導和血管生成的蛋白質(zhì)，在絕大多數(shù)宮頸癌患者和許多其他實體瘤，如卵巢癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌和頭頸癌中過度表達，基于TF因子的高表達和快速內(nèi)化，成為了ADC藥物的理想靶標。

　　2021年9月，美國FDA加速批準Tivdak用于治療在化療期間或化療后病情進展的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者。

圖源：pharmacytimes

　　2、Tivdak治療難治性宮頸癌，總緩解率提高62.5%

　　研究innovaTV 204在101例復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中開展，這些患者先前都接受過化療，但后續(xù)病情出現(xiàn)了進展，評估了Tivdak治療的效果和安全性。

圖源：myhealthyclick

　　結(jié)果顯示，復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者標準治療后的客觀緩解率低于15%，但經(jīng)Tivdak治療后，總緩解率提高了62.5%，中位總生存期延長近1倍，達到12.1個月；中位緩解持續(xù)時間達到8.3個月，具有臨床意義的持久緩解，并且安全性可控，常見的不良反應有脫發(fā)、鼻出血、惡心、結(jié)膜炎、疲勞、干眼癥等；這對于難治性宮頸癌患者來說具有里程碑式的意義，預示著復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療的良好開端。

　　Tivdak是初個難治性宮頸癌抗體偶聯(lián)藥物，相比傳統(tǒng)治療方案，客觀緩解率和總生存期都有顯著提升，研究人員表示，Tivdak已經(jīng)在宮頸癌治療方面展現(xiàn)出了不菲的成績，接下來會繼續(xù)觀察其治療卵巢癌及其他實體腫瘤的效果與安全性，目前已開展了臨床試驗，相信再過不久，就能看到Tivdak治療其他腫瘤的效果了。厚樸方舟與日本、美國知名權(quán)威醫(yī)院有著長期深入的合作，可以為宮頸癌患者提供海外就醫(yī)一站式服務，如想了解更多宮頸癌治療的相關(guān)內(nèi)容可以評撥打厚樸方舟熱線電話400-086-8008進行咨詢。

　　參考來源：Seagen and Genmab Announce FDA Accelerated Approval for TIVDAK? (tisotumab vedotin-tftv) in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cance

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