三陰性乳腺癌與其他預后良好的乳腺癌類型不同，極易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移及復發(fā)，5年生存率僅為77%[1](乳腺癌整體為90%[2])。近年來，靶向治療在三陰性乳腺癌的治療中起到越來越重要的作用，顯著延長了患者的生存期。近期，美國食品和藥物管理局(FDA)批準的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)戈沙妥組單抗(Trodelvy)成為頭一個可以提高三陰性乳腺癌患者無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的治療方法，為更多三陰性乳腺癌患者帶來了新的希望。

▲圖源：gene

Trodelvy延長三陰性乳腺癌的無進展生存期和總生存期

今年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)已授予靶向抗癌藥戈沙妥組單抗(Trodelvy)完全批準，用于治療：先前已接受過至少2種治療方法、其中至少1種治療方法治療轉(zhuǎn)移性疾病的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。

▲圖源：參考來源[3]

戈沙妥組單抗(Trodelvy)是一款靶向Trop-2的新型、首創(chuàng)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康(一種拓撲異構(gòu)酶I抑制劑)的代謝活性產(chǎn)物SN-38偶聯(lián)而成，藥物-抗體比高達7.6:1。Trop-2是一種在許多上皮性腫瘤(包括TNBC)中頻繁表達的細胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表達。戈沙妥組單抗(Trodelvy)與Trop-2靶向結(jié)合并遞送抗癌制劑SN-38來殺死癌細胞。

此次完全批準，基于3期ASCENT(NCT02574455)試驗的結(jié)果。研究結(jié)果顯示，與化療相比，戈沙妥組單抗(Trodelvy)將無進展生存期顯著延長(中位PFS：4.8個月 vs 1.7個月)、疾病進展或死亡風險顯著降低57%、總生存期顯著延長(中位OS：11.8個月 vs 6.9個月)、死亡風險顯著降低49%[3]。

此外，相比化療，接受戈沙妥組單抗(Trodelvy)治療的患者在后續(xù)的生活質(zhì)量方面也有著顯著的改善。研究人員采用歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量測定量表(EORTC QLQ-C30)對患者的身體情況進行了綜合評估，結(jié)果顯示，在整體的健康狀態(tài)、身體機能和情緒功能方面，戈沙妥組單抗(Trodelvy)組患者均優(yōu)于化療組的患者。

今年9月，在歐洲醫(yī)學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會中，研究人員公布了戈沙妥組單抗(Trodelvy)治療三陰性乳腺癌的新數(shù)據(jù)：與化療相比，Trodelvy持續(xù)改善了患者的無進展生存期(4.6個月 vs 2.3個月)、總生存期(12.4個月 vs 6.7個月)、緩解率(31% vs 4%)[4]。

▲圖源：參考來源[4]

總而言之，戈沙妥組單抗(Trodelvy)的出現(xiàn)顯著改善了三陰性乳腺癌的無進展生存期以及總生存期，是三陰性乳腺癌治療的重要里程碑。未來，相信在研究人員的不懈探索下，將進一步改善乳腺癌患者的預后。目前，戈沙妥組單抗(Trodelvy)已在美國上市，作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務機構(gòu)，厚樸方舟已幫助許多三陰性乳腺癌患者赴美就醫(yī)，并獲得了良好的預后。如希望了解更多有關三陰性乳腺癌治療方案，或有希望赴美就醫(yī)，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1]Triple Negative Breast Cancer Outlook: Survival Rates

https://www.healthline.com/health/triple-negative-breast-cancer-outlook-survival-rates-stage#survival-rates

[2] Survival Rates for Breast Cancer

https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/understanding-a-breast-cancer-diagnosis/breast-cancer-survival-rates.html

[3]FDA Approves Trodelvy?, the First Treatment for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Shown to Improve Progression-Free Survival and Overall Survival

[1] New Data Demonstrate Trodelvy? Survival Benefit in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Patients Regardless of Initial HR/HER2 Status

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