肺癌是起源于上皮組織的一種惡性腫瘤，同時(shí)也是發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)較快的癌癥之一。從這種惡性腫瘤被發(fā)現(xiàn)的那一日直至現(xiàn)在，醫(yī)學(xué)家們從未停止對(duì)肺癌的研究和治療。尤其近年來出現(xiàn)的PD-1/PD-L1抑制劑也在肺癌治療方面發(fā)揮了積極有效的作用。然而，這種免疫抑制劑治療方法對(duì)于那些攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者來說，卻并不能達(dá)到治效果果，這些患者對(duì)EGFR酪氨酸激酶抑制劑尤為敏感。

　　美國(guó)時(shí)間8月9日醫(yī)藥公司阿斯利康(AstraZeneca)公布了一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該公司的第三代EGFR抑制劑Tagrisso(osimertinib，奧希替尼)，在治療初治局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果，這些患者攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變。新聞稿指出，Tagrisso是統(tǒng)計(jì)顯著提高這些患者總生存期(OS)的藥物，而且它還能提高攜帶中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移瘤患者的無進(jìn)展生存期(PFS)。

　　在名這項(xiàng)為FLAURA的隨機(jī)雙盲、多中心3期臨床試驗(yàn)中，攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者接受了Tagrisso或厄洛替尼erlotinib/吉非替尼gefitinib的治療。Erlotinib和gefitinib是以前治療這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。FLAURA試驗(yàn)評(píng)估了TAGRISSO 80mg每日口服一次與EGFR-TKIs(厄洛替尼[150mg口服，每日一次]或吉非替尼[250mg口服，每日一次])在既往未治療過的局部晚期患者中的不受威脅性。共有296個(gè)國(guó)家的556名患者參與了該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

　　此前的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)表明，Tagrisso與活性對(duì)照組相比，能夠顯著延長(zhǎng)患者PFS(18.9個(gè)月比10.2個(gè)月，p<0.0001)，但是OS數(shù)據(jù)尚未成熟。今日，阿斯利康表示，Tagrisso達(dá)到了OS的臨床終點(diǎn)，顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著且具有臨床意義的改善。這一結(jié)果再一次證明，Tagrisso是治療攜帶EGFR基因突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方法該公司計(jì)劃將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示FLAURA試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　阿斯利康的重磅抗癌藥Tagrisso是一款第三代，不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制劑。它可以抑制攜帶EGFR致敏性突變和EGFR T790M抗性突變的EGFR活性，并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移瘤也表現(xiàn)出臨床活性。Tagrisso40mg和80mg每日口服片劑已經(jīng)在超過70個(gè)國(guó)家獲批上市。在美國(guó)、日本和歐盟已經(jīng)獲批一線治療攜帶EGFR基因突變的晚期NSCLC患者，在中國(guó)已經(jīng)獲批2線治療攜帶EGFR T790M突變的晚期NSCLC患者。Tagrisso一線治療攜帶EGFR基因突變NSCLC患者的申請(qǐng)已經(jīng)被中國(guó)藥監(jiān)局接受，有望在今年下半年獲得批準(zhǔn)。

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